불안이 있는 재향군인을 위한 보조 가족 CBT (AF-CBT)
2025년 8월 25일 업데이트: VA Office of Research and Development
가족 구성원을 참여시켜 재향 군인의 불안에 대한 CBT의 효과를 높입니다.
재향 군인들 사이에서 외상 후 스트레스 장애와 불안 장애가 널리 퍼져 있음에도 불구하고 재향 군인에게 제공되는 치료에 가족 구성원을 포함하는 중재 개발에 대한 초점은 제한적이었습니다.
이것은 불안 기반 장애에 대한 행동 치료를 받는 재향 군인의 가족 구성원을 위해 개발된 새로운 보조 개입(Adjunctive Family-Cognitive Behavioral Therapy, AF-CBT)을 조사하는 타당성 조사입니다.
1단계에는 가족 구성원과 함께 AF-CBT를 시범 운영하고 개입의 유용성과 수용 가능성에 대한 피드백을 얻기 위해 질적 인터뷰를 수행하는 것이 포함됩니다.
정제된 프로토콜은 제대군인과 가족 구성원이 개입을 완료하고 질적 인터뷰를 포함하여 1개월 후속 평가에 참석하는 공개 시험을 포함하는 2단계에서 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 공황, 일반화 및 사회적 불안과 같은 불안 장애는 모든 시대의 퇴역 군인들 사이에서 널리 퍼져 있으며 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 회피는 불안의 특징이며 장애를 유지하는 기능입니다. 인지 행동 요법(CBT)이 효과적이긴 하지만 퇴역 군인의 상당 부분이 치료 후 최소한의 개선을 보입니다. 이것은 종종 고통스러운 기억과 두려운 상황에 직면해야 하는 CBT에서 배운 기술을 사용하지 않는 것과 같은 치료 순응도가 낮기 때문입니다. 회피 행동은 또한 사랑하는 사람이 경험하는 고통을 완화하는 데 도움이 되는 조정 행동(즉, 자신의 행동 변경)에 관여할 수 있는 재향 군인의 간병인 및 가족에게까지 확장될 수 있습니다. 이와 같이 가족 구성원의 편의는 CBT의 효과를 약화시키고 불안증이 있는 사람의 증상 심각도 및 기능 장애와 관련이 있습니다.
이 연구는 불안 기반 장애에 대한 CBT를 받는 재향군인의 가족 구성원을 위한 새로운 개입과 관련된 타당성, 수용 가능성 및 만족도를 조사할 것입니다. AF-CBT(Adjunctive Family-CBT)는 가족 구성원에게 불안에 대한 심리 교육을 제공하고 불안 치료를 완료하는 과정에 있는 재향 군인의 회복을 촉진하는 데 사용할 수 있는 기술을 가르칩니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 재향 군인 및 가족 구성원의 피드백을 통해 알 수 있는 반복 프로세스를 통해 AF-CBT를 조정하고 개선합니다. (2) AF-CBT의 타당성 및 수용 가능성/만족도를 조사합니다. (3) 재향군인과 가족 구성원을 위해 조정된 가족 수용 척도-불안의 타당성과 신뢰성을 평가합니다. (4) 재향 군인의 가족 수용 행동과 재조정 및 불안 사이의 연관성을 조사합니다.
제안된 연구에는 총 47명의 재향군인과 가족 구성원(V/F dyad)이 포함되며 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서는 12명의 V/F dyads가 모집되고 가족 구성원은 AF-CBT를 받고 Veteran은 불안에 대한 iCBT를 받게 됩니다. 개입은 3개의 별도 코호트(각 코호트에서 약 4 V/F dyad)로 전달됩니다. 1개월 평가 동안 질적 인터뷰에서 얻은 정보는 각 코호트의 반복 프로세스에서 중재를 개선하는 데 사용됩니다. 2단계에서는 35명의 V/F dyad가 모집되어 동일한 치료 및 평가 형식에 따라 AF-CBT의 최종 버전을 관리합니다. 질적 인터뷰는 AF-CBT 개입에 대한 각 V/F 쌍의 경험과 개입의 특정 구성 요소가 재향 군인의 회복 과정을 촉진했는지 여부에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ellen Teng, PhD
- 전화번호: (713) 791-1414
- 이메일: ellen.teng@va.gov
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
재향 군인 및 성인 가족
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 베테랑;
- 적어도 하나의 불안 기반 장애의 현재 진단: PTSD, PD, SAD 또는 GAD(ADIS-5 기반);
- Q-LES-Q-SF에서 47점 이하의 점수로 표시되는 중간에서 가난한 삶의 즐거움과 만족도
- BAI 점수 16(중등도 불안) 이상;
- 연구 참여 전 4주 동안 향정신성 약물에 안정적임; 그리고
- 연구에 참여할 의향이 있는 가족 구성원이 있습니다.
제외 기준:
- 베이스라인에서 조증 또는 정신병의 활성 증상(ADIS-5에 기초함);
- 치료를 방해하는 능동적 자살 생각/의도가 있는 우울증(ADIS-5 & BAI 기준);
- SLUMS에서 20점 미만의 점수로 표시되는 중등도에서 중증 인지 장애;
- 연구 등록 초기 3개월 동안 활성 약물/알코올 남용(그렇지 않으면 동반이환 물질/알코올 의존이 있는 재향군인이 연구 자격이 있음); 그리고
- 불안에 대한 동시 진단적 CBT를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 1 단계 (초기) - AF -CBT를 적응/수정합니다
보조 가족 -인지 행동 요법 (AF -CBT)은 1 단계 동안 반복적 인 과정을 사용하여 불안이있는 재향 군인의 가족 구성원에게 적응하고 세련되었습니다.
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AF-CBT는 가족에게 불안에 대한 정신 교육을 제공하고 불안 치료를 완료하는 과정에서 재향 군인의 회복을 촉진하는 기술을 가르칩니다.
다른 이름들:
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다른: 2 단계 (최종) - 파일럿 AF -CBT
보조 가족 -인지 행동 요법 (AF -CBT)의 최종 버전은 2 단계 동안 불안을 가진 재향 군인 가족에게 전달되었습니다.
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AF-CBT는 가족에게 불안에 대한 정신 교육을 제공하고 불안 치료를 완료하는 과정에서 재향 군인의 회복을 촉진하는 기술을 가르칩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 치료 평가 목록
기간: 1개월 추적
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처리 구성 요소가 허용 가능한 것으로 확인된 정도.
점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 치료에 대한 수용도가 높음을 나타냅니다.
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1개월 추적
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고객 만족도 설문지
기간: 1개월 추적
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참가자가 치료에 만족한 정도.
점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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1개월 추적
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AF-CBT에 대한 보존의 타당성
기간: 치료 완료의 기준선 (평균 4 개월)
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이 결과는 연구의 1 단계와 2 단계에서 AF-CBT 개입을 위해 참가자 다이어드를 유지할 수있는 타당성과 관련이 있습니다.
유지율은 모든 세션에 참석하여 AF-CBT를 완료 한 Dyads의 비율입니다.
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치료 완료의 기준선 (평균 4 개월)
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AF-CBT에 대한 채용의 타당성
기간: 모집 완료에 대한 채용 시작 (최대 18 개월)
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이 결과는 연구 1 단계와 2 단계에서 AF-CBT 개입을 위해 참가자 다이어드를 모집 할 수있는 타당성과 관련이 있습니다.
채용 비율은이 연구의 적극적인 채용 기간 동안 초대 된 사람들에게 참여하기로 동의 한 Dyad의 수를 기준으로합니다.
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모집 완료에 대한 채용 시작 (최대 18 개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선; 1 개월 후속 조치
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인지 및 체세포 성분을 포함한 불안의 측정. 점수는 0-63의 범위이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 반영합니다. 참고 : BAI는 가족으로부터 수집되지 않았습니다. |
기준선; 1 개월 후속 조치
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가족 숙박 규모
기간: 기준선; 1 개월 후속 조치
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가족 구성원이 숙박 행동에 참여하는 정도.
점수는 0-36의 범위이며, 더 높은 점수는 더 큰 수준의 숙박 시설을 반영합니다.
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기준선; 1 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D3863-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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