Lingual Retainer에 대한 Primer 적용의 효과
2022년 4월 21일 업데이트: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University
Self-Ett Primer 적용이 하악 보세 설측 리테이너의 접착 실패율에 미치는 영향
배경: 이 연구의 목적은 24개월 동안 하악 결합 설측 유지장치의 결합 실패율에 대한 self-etch primer(SEP) 적용의 효과를 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 교정장치를 제거한 후, 직경 0.0215인치의 6가닥 스테인리스 스틸 와이어로 제작된 설측 유지장치를 구부려 모든 하악 전치부의 설측면에 접착한다. 이 연구는 스플릿 마우스 디자인을 사용하여 수행됩니다. 연구 그룹에서 SEP는 치아의 설측 표면에 투여됩니다. 대조군에서는 37% 인산 에칭 액상 젤을 사용하여 에칭합니다. 에칭 후 프라이머가 도포됩니다. 접착성 레진을 도포하고 설측 리테이너를 장착했습니다. 환자는 24개월에 걸쳐 재평가됩니다. 첫 번째 본드 실패와 치아에 남아 있는 접착제의 양은 접착 잔여 지수(ARI) 점수로 기록됩니다.
카이 제곱 테스트는 그룹 간의 결합 실패율과 ARI 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 리테이너의 생존율은 Kaplan-Meier 테스트를 사용하여 추정됩니다. 유의 수준은 P < 0.05입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고정 교정 치료 후 유지 단계를 계속할 개인,
- 모든 하악 앞니와 송곳니의 존재,
- 좋은 구강 위생,
- 우식증 없음,
- 골절 없음,
- 건강한 치주 상태,
- 수복물 없음,
- 이전 보세 리테이너 없음,
- bruxism과 같은 외상성 parafunction 습관이 없습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 대조군
프라이머(Transbond XT Primer; 3M Unitek, California)를 얇고 균일한 코팅으로 적용했습니다.
그런 다음 접착 레진(Transbond LR Light Cure Adhesive Paste, 3M Unitek, California)을 전치부의 설측 표면에 도포하고 설측 리테이너를 제 위치에 배치했습니다.
접착 레진은 600 mW/cm2의 출력으로 가시광선 경화 장치(Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turkey)를 사용하여 총 20초 동안 두 방향에서 중합되었습니다.
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Self-etch primer(Transbond XT Primer; 3M Unitek, California)를 치아의 설측 표면에 도포했습니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹에서는 제조사의 지시에 따라 SEP(3M Unitek, Monrovia, California)를 치아의 설측 표면에 투여하고 3초 동안 문질렀다.
그런 다음 건조한 공기를 부드럽게 분사하여 프라이머를 희석했습니다.
대조군에서는 37% 인산 식각 액상 젤(3M Espe, St Paul, Minnesota, USA)을 사용하여 30초 동안 치아의 설측 표면을 식각한 후 헹구고 건조시켰다.
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Self-etch primer(Transbond XT Primer; 3M Unitek, California)를 치아의 설측 표면에 도포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 보세 설측 리테이너의 본드 실패율
기간: 24개월
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하악 보세 설측 리테이너의 본드 실패율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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