장 내 신경 세포의 파킨슨병 바이오마커 (PD-ENS)
2026년 5월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
뇌의 병리학적 변화에 대한 대리인으로서 장 신경계에서 파킨슨병 관련 단백질의 생화학적 특성
파킨슨병은 장에 있는 신경 세포를 포함하여 신체의 모든 신경 세포에 영향을 미칩니다.
장은 자체 신경계인 장 신경계를 포함하고 있으며 "제2의 뇌"로 생각할 수 있습니다.
이 두 번째 뇌는 실제 뇌에서 일어나는 일을 반영할 수 있습니다.
이 연구는 일상적인 선별 대장내시경 검사 중에 채취한 장내 조직과 마이크로바이옴에서 바이오마커 또는 파킨슨병 발병의 초기 지표를 찾기 위해 수행되고 있습니다.
정기적인 대장내시경 검사를 받아야 하는 45세 이상의 사람들이 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병은 65세 이상의 100명 중 1명에게 영향을 미치지만 질병 발병과 진단 사이의 시간은 수개월 또는 수년이 될 수 있습니다. 흥미롭게도 파킨슨병과 뇌의 다른 시누클레이노병증의 병리학적 특징은 장의 신경 세포에서도 볼 수 있습니다. 파킨슨병은 장에서 시작될 수 있으며, 적어도 일부 사람들에게는 그러합니다. 뇌의 신경 세포와 달리 장의 신경 세포는 일상적인 대장 내시경 검사를 통해 접근할 수 있으므로 실험실 연구를 위해 최소 침습 생검을 통해 얻을 수 있습니다. 또한 박테리아를 포함한 장내 미생물과 파킨슨병 발병 사이에는 연관성이 있습니다.
이번 연구는 장신경세포의 병리와 장내세균의 종류가 파킨슨병의 지표가 될 수 있는지 알아보기 위해 진행되고 있다. 이 연구의 목표는 조기 진단에 도움이 될 수 있는 바이오마커를 개발하는 것입니다. 또한 파킨슨병에서 장과 뇌 사이의 연관성에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
미국암학회에서는 대장암 예방을 위해 45세부터 대장내시경 검사를 권장하고 있습니다. 이 연구는 한 번만 방문하면 되며 연구 샘플은 일상적인 치료에 필요한 대장내시경 검사의 일부로 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Virginia Gao, MD PhD
- 전화번호: 929-989-7898
- 이메일: vig9070@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jacqueline Burre, PhD
- 이메일: jab2058@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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수석 연구원:
- Virginia Gao, M.D. PhD
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수석 연구원:
- Jacqueline Burre, PhD
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연락하다:
- Virginia Gao, MD PhD
- 전화번호: 929-989-7898
- 이메일: vig9070@med.cornell.edu
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연락하다:
- Jacqueline Burre, PhD
- 이메일: jab2058@med.cornell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
파킨슨병(PD)의 여러 단계를 가진 피험자, 45세에서 75세 사이의 건강한 연령 일치 대조군 피험자
설명
포함 기준:
- 나이 45-75세
- 수정된 UK Parkinson's Disease Society Brain Bank 기준에 의해 정의된 파킨슨병, REM 수면 행동 장애 및/또는 PD 또는 관련 장애가 있는 적어도 한 명의 직계 가족을 포함하는 파킨슨병 발병 위험이 있는 파킨슨병 및 다음을 포함하는 파킨슨병 관련 질병 synucleinopathies Lewy 소체 치매 및 다계통 위축.
- 기준선 Hoehn & Yahr 점수 1-4
- 선별 대장 내시경 검사에 대한 금기 사항 없음
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 시누클레인병증 이외의 신경퇴행성 진단을 암시하는 임상적 특징.
- 원발성 미토콘드리아 장애, 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 알츠하이머병, 진행성 핵상 마비(PSP), 코르티코바살 증후군과 같은 기타 신경퇴행성 질환의 진단.
- 연구 포함으로부터 기대 수명을 24개월 미만으로 제한하는 중요한 수반되는 의학적 질병 또는 제대로 관리되지 않는 중요하고 심각한 수반되는 의학적 질병
- 활동성 악성 질환의 징후 또는 기타 흉부 X-레이에서 임상적으로 관련된 이상
- 활동성 또는 치료되지 않은 위장병
- 심각한 위험 없이 항혈소판제 또는 기타 항응고제를 일시적으로 중단할 수 없음
- 지난 5년 이내에 알려진 약물 남용(알코올 또는 바르비투르산염, 카나비노이드 및 암페타민과 같은 기타 약물 남용의 최근 이력)
- 대장내시경 또는 관련 마취에 대한 금기
- 임신
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하다고 간주되는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
5
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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제어
건강한 환자
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환자에게는 키트가 제공되며 대장내시경 예약 시 대변 샘플을 가져오라는 요청을 받습니다.
점막 생검은 결장경 검사 중에 표준 겸자를 사용하여 수집됩니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검과 함께 대장 내시경 검사가 필요하다고 판단하면 연구에 사용하기 위해 6-8회의 추가 생검을 실시합니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일부로 생검 없이 대장내시경 검사가 필요하다고 판단하는 경우, 연구에만 사용하기 위해 6-8회의 생검을 실시합니다.
추가 생검을 수집하면 전체 절차에 약 2분이 추가됩니다.
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파킨슨 병
파킨슨병 진단을 받은 환자
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환자에게는 키트가 제공되며 대장내시경 예약 시 대변 샘플을 가져오라는 요청을 받습니다.
점막 생검은 결장경 검사 중에 표준 겸자를 사용하여 수집됩니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검과 함께 대장 내시경 검사가 필요하다고 판단하면 연구에 사용하기 위해 6-8회의 추가 생검을 실시합니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일부로 생검 없이 대장내시경 검사가 필요하다고 판단하는 경우, 연구에만 사용하기 위해 6-8회의 생검을 실시합니다.
추가 생검을 수집하면 전체 절차에 약 2분이 추가됩니다.
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PD 위험
REM 수면 행동 장애, 알려진 유전적 위험 요인 및/또는 PD가 있는 직계 가족으로 정의됨
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환자에게는 키트가 제공되며 대장내시경 예약 시 대변 샘플을 가져오라는 요청을 받습니다.
점막 생검은 결장경 검사 중에 표준 겸자를 사용하여 수집됩니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검과 함께 대장 내시경 검사가 필요하다고 판단하면 연구에 사용하기 위해 6-8회의 추가 생검을 실시합니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일부로 생검 없이 대장내시경 검사가 필요하다고 판단하는 경우, 연구에만 사용하기 위해 6-8회의 생검을 실시합니다.
추가 생검을 수집하면 전체 절차에 약 2분이 추가됩니다.
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레비 소체를 동반한 치매
레비소체병 치매 진단을 받은 환자
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환자에게는 키트가 제공되며 대장내시경 예약 시 대변 샘플을 가져오라는 요청을 받습니다.
점막 생검은 결장경 검사 중에 표준 겸자를 사용하여 수집됩니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검과 함께 대장 내시경 검사가 필요하다고 판단하면 연구에 사용하기 위해 6-8회의 추가 생검을 실시합니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일부로 생검 없이 대장내시경 검사가 필요하다고 판단하는 경우, 연구에만 사용하기 위해 6-8회의 생검을 실시합니다.
추가 생검을 수집하면 전체 절차에 약 2분이 추가됩니다.
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다계통 위축
다계통 위축 진단을 받은 환자
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환자에게는 키트가 제공되며 대장내시경 예약 시 대변 샘플을 가져오라는 요청을 받습니다.
점막 생검은 결장경 검사 중에 표준 겸자를 사용하여 수집됩니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검과 함께 대장 내시경 검사가 필요하다고 판단하면 연구에 사용하기 위해 6-8회의 추가 생검을 실시합니다.
의사가 환자가 일상적인 임상 치료의 일부로 생검 없이 대장내시경 검사가 필요하다고 판단하는 경우, 연구에만 사용하기 위해 6-8회의 생검을 실시합니다.
추가 생검을 수집하면 전체 절차에 약 2분이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 신경계의 생화학적 변화
기간: 일상적인 선별 대장내시경 검사 동안 피험자로부터 채취한 생검 샘플에 대해 단일 시점을 평가할 것입니다.
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이 연구의 주요 목적은 PD 환자와 건강한 대조군의 장 신경계에서 알파-시누클레인 및 기타 파킨슨병 관련 단백질의 풍부함과 세포하 분포를 평가하는 것입니다.
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일상적인 선별 대장내시경 검사 동안 피험자로부터 채취한 생검 샘플에 대해 단일 시점을 평가할 것입니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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탐색 목표
기간: 12 개월
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이 연구의 탐구 목적은 알파-시누클레인 및 기타 파킨슨병 바이오마커의 변화가 연령 및 질병 진행과 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
우리는 장의 병리가 뇌의 병리를 선행하는지 모방하는지, 그리고 이 병리의 영향을 가장 많이 받는 장의 영역에 관심이 있습니다.
우리는 또한 인간의 초기 질병 단계에서 마이크로바이옴의 변화를 포함하여 알파-시누클레인 및 기타 PD 바이오마커의 병리학적 변화를 감지할 수 있는지 여부에 관심이 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Burre, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- 수석 연구원: Virginia Gao, MD PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-09020813
- 1R01NS136423-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NINDS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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