제왕 절개 후 수술 후 진통제를 위한 Eector Spinae Plane Block(ESPB) 대 Quadratus Lumborum Block(QLB)
2023년 10월 14일 업데이트: ZANFINI BRUNO ANTONIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
제왕절개 후 수술 후 진통을 위한 양측 기립자 Spinae Plane Block(ESPB) 대 후방 Quadratus Lumborum Block(p-QLB): 관찰 혼합 방법 코호트 연구
제왕절개 후 통증 관리는 종종 차선책이어서 기능 회복 지연 및 만성 통증을 유발하기 때문에 중요한 마취 문제를 나타냅니다. 현재, 수술 후 진통제 전략은 주로 척수강내 모르핀(ITM) 및 복합 진통 요법에 의존합니다. 최근 대체 오피오이드 절약 기술에 대한 필요성이 대두되고 있습니다. 따라서 T9 수준에서 수행되는 요방형근 차단(QLB) 및 척추 기립 평면 차단(ESPB)과 같은 척추주위 근막 평면 차단은 내장 및 체성 통증에 대한 입증된 효과 때문에 ITM의 대안으로 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 ITM 없이 척추 마취 하에 수행된 제왕 절개 후 수술 후 통증 관리를 위한 양측 QLB와 비교하여 양측 ESPB의 효능, 타당성 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 우리 기관의 전향적 코호트(ESPB 그룹)와 과거 대조군(p-QLB 그룹)을 포함하는 관찰 비교 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 정상 단태임신 ASA 2 환자, 척수강내 모르핀 없이 선택적 제왕절개가 예정되어 있고, 수술 종료 시 양측 ESPB를 받았고, 데이터 수집에 동의한 환자.
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기;
- 오피오이드 의존에 대한 금기 또는 과거력;
- 국소 마취제, 아세트아미노펜, NSAID에 대한 알레르기
- 통증 평가 척도를 이해하지 못하거나 PCA(Patient Controlled Analgesia) 펌프를 사용할 수 없음
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ESPB
25명의 환자 ASA 2(미국마취과학회 신체 상태 분류에 따름)의 전향적 코호트 정상 단태임신, 척수강내 모르핀 없이 선택적 제왕절개 예정, 말기에 T9 수준에서 양측 에코 유도 ESPB를 시행 수술.
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Echo-guided bilateral ESPB는 ropivacaine 0.375%와 epinephrine 5 mcg/mL 20 mL의 혼합물로 수술이 끝날 때 T9 수준에서 수행되었습니다.
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p-QLB
25명의 환자 ASA 2(미국 마취학회 신체 상태 분류에 따름)의 과거 코호트 정상 단태 임신, 척수강내 모르핀 없이 선택적 제왕절개 예정, 수술 종료 시 양측 에코 유도 p-QLB 시행 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간에 오피오이드 소비
기간: 블록 성능으로부터 24시간
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블록 성능으로부터 24시간의 총 모르핀 소모량
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블록 성능으로부터 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 수행 시 통증 강도
기간: 블록 성능 시간, 수술 종료 시
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NRS(Numeric Rating Scale)는 휴식 시 통증과 블록 수행 시 움직임 시 통증에 대한 것입니다.
NRS는 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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블록 성능 시간, 수술 종료 시
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2시간 후 통증 강도
기간: 블록 성능으로부터 2시간
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NRS(Numeric Rating Scale)는 블록 수행 후 2시간 동안 휴식 및 움직임 시 통증에 대한 것입니다.
NRS는 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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블록 성능으로부터 2시간
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6시간 통증 강도
기간: 블록 성능으로부터 6시간
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NRS(Numeric Rating Scale)는 블록 수행 후 6시간 동안 휴식 및 움직임 시 통증에 대한 것입니다.
NRS는 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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블록 성능으로부터 6시간
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12시간 통증 강도
기간: 블록 성능으로부터 12시간
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NRS(Numeric Rating Scale)는 블록 수행 후 12시간 동안 휴식 및 움직임 시 통증에 대한 것입니다.
NRS는 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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블록 성능으로부터 12시간
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24시간 통증 강도
기간: 블록 성능으로부터 24시간
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NRS(Numeric Rating Scale)는 블록 수행 후 24시간 동안 휴식 시 및 움직임 시 통증에 대한 것입니다.
NRS는 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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블록 성능으로부터 24시간
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부작용
기간: 블록 성능으로부터 처음 24시간 동안 언제든지.
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진정, 가려움증, 메스꺼움 및 기타 합병증, 특히 국소 마취 독성의 징후, 척추 마취 회복 후하지에서 운동 약화의 발생 또는 지속과 같은 부작용.
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블록 성능으로부터 처음 24시간 동안 언제든지.
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첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간
기간: 블록 성능으로부터 처음 24시간 동안 언제든지
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차단과 첫 번째 오피오이드 진통제 요청 사이의 간격 시간
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블록 성능으로부터 처음 24시간 동안 언제든지
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혈역학적 매개변수의 차이
기간: 블록 성능으로부터 처음 24시간 동안 언제든지
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혈역학적 매개변수의 차이(비침습적 혈압, 심박수)
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블록 성능으로부터 처음 24시간 동안 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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