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저산소증에서 철분 보충이 우심실 기능 및 운동 수행에 미치는 영향

2026년 4월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver

저산소증에서 철분 보충이 우심실 기능 및 운동 수행에 미치는 영향(하위 연구)

이 연구의 목적은 철분 보충제를 복용하면 저산소 상태에서 운동 능력이 향상되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

저산소증(낮은 산소)은 폐의 혈관을 수축시킵니다(저산소성 폐혈관 수축). 이것은 혈액을 폐로 펌프질할 때 우심실이 직면하는 압력(후부하)을 증가시킵니다. 저산소증 동안 우심실 후부하가 증가하면 운동 능력이 저하될 수 있습니다. 저산소증에 노출되기 전에 정맥 내 철분 투여는 저산소증으로 인한 우심실 후부하 증가를 둔화시키는 것으로 나타났습니다. 이것은 저산소증 유도 인자(HIF) 경로에서 철분의 작용을 통한 것일 수 있습니다. 철분은 HIF 소단위를 분해하여 폐동맥 혈관 수축 및 리모델링의 HIF 관련 경로를 "중지"할 수 있는 프롤릴 수산화효소의 보조인자입니다. 그러나 경구 철분 보충이 저산소증에서 우심실 후부하를 유사하게 감소시키는지 또는 저산소증에서 철이 우심실 기능과 운동 능력에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.

이것은 저산소증에서 우심실 기능 및 운동 수행에 대한 경구 철분 보충의 영향을 특성화할 인간 생리학 연구입니다. 이는 10명의 건강한 개인을 대상으로 정상 산소 상태 및 저산소 상태에서 휴식 및 운동 우심실 성능을 평가하는 별도의 "모" 연구(NCT05272514)에 대한 후속 "하위 연구"입니다. 이 후속 연구에서는 모 연구를 완료한 5명의 개인이 등록할 수 있습니다. 상위 연구의 일환으로 참가자는 정상 산소 상태 및 저산소 상태에서 운동 성능을 평가하기 위해 우심실 기능 및 심폐 운동 테스트를 평가하기 위한 기본 심장 초음파 검사를 완료합니다. 이 연구에 등록한 후 참가자는 30일 동안 경구용 철분 보충제(매일 황산제일철 325mg 경구)를 복용합니다. 그런 다음 그들은 한 번 방문하기 위해 돌아올 것입니다. 먼저 참가자들은 실내 공기를 마시면서 최대하 운동을 완료합니다. 준최대 운동은 부모 연구 동안 달성된 기준선 저산소 상태(흡기 산소 비율 [FiO2] 12%) 최대 산소 섭취량(VO2max)의 40% 및 60%에서 각각 5분을 포함할 것입니다. 10분의 휴식 후, FiO2 21%, 17%, 15% 및 12%를 사용하여 직립 상태에서 심초음파 측정을 수행하여 휴식 중인 우심실 기능에 대한 진행성 저산소증의 영향을 특성화합니다. 그런 다음 참가자는 FiO2 12%에서 준최대 운동 테스트를 반복한 다음 짧은 기간 동안 회복합니다. 그 후 참가자는 FiO2 12%에서 증상 제한 심폐 운동 테스트를 완료합니다. 측정에는 심박수/리듬, 산소 포화도, 혈압, 가스 교환 매개변수(산소 흡수[VO2], 이산화탄소 생산[VCO2] 및 분당 환기), 평가된 운동 인지 및 안정시 심초음파 측정이 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
5

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 - 60세
  • 여성의 경우 폐경 전 상태

제외 기준:

  • 활성 심혈관 또는 폐 질환(예: 고혈압, 관상동맥질환, 심근병증, 부정맥, 판막 이상, 당뇨병, 말초혈관질환, 흡연, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 간질성 폐질환, 제한성 폐질환 또는 폐고혈압)
  • 심장 또는 폐 관련 약물 사용
  • 고지대 폐부종 또는 고지대 뇌부종의 과거력
  • 체질량 지수 < 18.5 또는 > 30
  • 빈혈증
  • 철분 결핍
  • 이전 60일 동안의 철분 보충(경구 또는 정맥 주사)
  • 연구를 위해 일시적으로 보류할 수 없는 전신 항응고제 또는 아스피린 사용
  • 임신
  • 운동 능력에 악영향을 미치는 비심폐 장애(예: 관절염 또는 말초 혈관 질환)
  • 헌신적인 운동 훈련(여기서는 격렬한 신체 활동[≥6 mets]에 주당 >9시간을 소비하는 것으로 정의됨)
  • 정기적인 고지대 운동(이전 4주 동안 주당 2일 이상 8,000피트 이상에서 격렬한 신체 활동[6메타 이상에서 1시간 이상]으로 정의됨)
  • 지난 30일 동안 연속 3박 이상 8,000피트 높이에서 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 건강한 개인 - 철분 전
5명의 건강한 참가자가 등록됩니다. 경구 철분 보충 전 기준 심초음파 검사 및 운동 데이터는 본 연구(NCT05272514)의 "모" 연구의 일부로 획득됩니다.
의약품: 황산제일철 325mg
참가자는 30일 동안 매일 황산제일철 325mg(철 원소 65mg에 해당) 1정을 복용합니다.
활성 비교기: 건강한 개인 - 포스트 아이언
동일한 5명의 건강한 참가자는 30일간 경구용 철분 보충제를 복용한 후 심초음파 검사와 운동 테스트를 완료하게 됩니다.
의약품: 황산제일철 325mg
참가자는 30일 동안 매일 황산제일철 325mg(철 원소 65mg에 해당) 1정을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
최대 작업량
기간: 최대 1시간
업라이트 사이클 에르고미터의 최대 운동 시 작업량(와트)
최대 1시간
최대 산소 섭취량
기간: 최대 1시간
최고 운동 시 최대 산소 섭취량(VO2max)(L/min)
최대 1시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
최대 운동 시 산소포화도
기간: 최대 1시간
말초 산소 포화도(SpO2)
최대 1시간
최대 이하의 1단계 워크로드
기간: 최대 1시간
40% x 저산소 VO2max에서의 작업량(와트)(기준선 저산소 운동 테스트 중에 획득)
최대 1시간
준최대 2단계 워크로드
기간: 최대 1시간
60% x 저산소 VO2max에서의 작업량(와트)(기준선 저산소 운동 테스트 중에 획득)
최대 1시간
환기 역치
기간: 최대 1시간
VCO2/VO2 관계의 기울기가 증가하는 산소 섭취량(VO2(L/min))
최대 1시간
심초음파로 측정한 삼첨판 환상면 수축기 소풍
기간: 최대 1시간
Mm 단위
최대 1시간
심초음파로 측정한 폐동맥 수축기압
기간: 최대 1시간
MmHg 단위
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 21-4354b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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