심인성 쇼크 위험이 높은 급성 심근경색에서 저용량 도부타민 및 단일 용량 토실리주맙 (DOBERMANN)

계획된 연구는 조사자 개시, 무작위, 이중 맹검 임상 시험입니다.

흉통으로부터 24시간 미만의 AMI로 입원한 코펜하겐 대학병원 Rigshospitalet의 연속 환자를 선별합니다.

시험에 포함될 자격이 있는 환자는 무작위로 2:2로 배정되어 24시간 동안 위약 대비 5mcg/kg/분의 지속적인 IV 도부타민 주입을 받고 PCI 투여 후 위약 대비 토실리주맙의 단일 IV 용량(1시간 주입)을 받습니다. .

연구용 약물 치료는 관상동맥 치료실(CCU)로 이송된 후 정보에 입각한 동의를 받은 후 가능한 한 빨리 시작되지만 늦어도 2시간 이내에 시작됩니다. 포함된 모든 환자는 현재 지침에 따라 일반적인 치료를 따를 것입니다.

바이오마커 NTproBNP는 ORBI 위험 점수가 10점 이상인 환자의 입원 시와 입원 후 12, 24, 36, 48시간 후에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.

치료 종료 후, 좌심실 박출률(LVEF)을 평가하기 위해 2D-심장초음파를 급성으로 2일 이내에 수행하고, 후기 가돌리늄 강화 기법을 사용한 심장 자기공명영상(cMRi)을 MI 후 48시간에 가까운 퇴원 전에 실시합니다. 퇴원 후 3개월 후에는 AMI 후 위험지역 및 구제지수 산출을 위해 실시한다. 혈액 샘플(40 mL)을 채취하여 바이오뱅크에 보관하여 염증, 신경호르몬 활성화, 신경손상, 결합조직을 반영하는 바이오마커를 후속 측정한다. 기능 및 기타 관련 병태생리학적 과정.

이러한 바이오마커는 연구에만 관심이 있으며 임상적 의미는 없습니다. 또한 유전적 바이오마커 및 악성 종양 발생과 관련된 마커는 측정되지 않습니다. 연구 바이오뱅크에서 남은 혈액은 향후 연구를 위해 바이오뱅크로 옮겨져 연구 목적으로만 최대 10년 동안 보관됩니다. 이 기간이 지나면 혈액 샘플은 파기됩니다.