천장관절 통증 치료를 위한 말초신경 자극 (SIlencing)
2022년 5월 2일 업데이트: PD Dr. med. Simon Bayerl
만성 치료 불응성 천장관절 통증 치료를 위한 말초신경 자극
전향적 무작위 통제 연구, 1차 목표: 말초 신경 자극 또는 최선의 치료로 치료 후 만성 천장관절 통증 환자의 통증 감소.
6개월 후 BMT 그룹에 대한 교차 가능성이 있는 수술(PNS=말초 신경 자극) 팔 또는 보존(BMT=최상의 의료 치료) 팔에 4:3 무작위화.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simon H Bayerl, MD
- 전화번호: +49 (0)30 450 560789
- 이메일: simon.bayerl@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Dimitri Tkatschenko, MD
- 전화번호: +49 (0)30 450 560789
- 이메일: dimitri.tkatschenko@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Neurosurgery
-
연락하다:
- Simon H Bayerl, MD
- 전화번호: +49(0)30 450560789
- 이메일: simon.bayerl@charite.de
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연락하다:
- Dimitri Tkatschenko, MD
- 전화번호: +49(0)30 450560789
- 이메일: dimitri.tkatschenko@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 보존적 치료에 반응하지 않는 만성 천장관절 통증을 가진 피험자
- NRS가 60/100 이상인 피험자
- 형광투시 유도 SIJ 침윤 후 최소 50%(NRS)의 일시적인 통증 감소가 있는 피험자
- 피험자는 최소 3개월 동안 물리 치료 및 진통제를 포함하는 보존적 치료를 받았습니다.
- 피험자는 연구 및 임펄스 생성기 프로그래밍을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 대상이 미성년자임
- ISG의 급성 외상성 손상
- SIJ의 활성 염증 또는 종양 침윤
- 척추의 종양성 질환
- 최근 3개월 이내 척추 수술
- SIJ 통증은 주요 증상이 아닙니다.
- 신경조절장치의 금기(중증정신질환, 중증응고장애, 급성감염, 면역저하를 동반한 활동성자가면역질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 말초 신경 자극
말초 신경 자극을 위한 경피 리드 및 임펄스 발생기 이식
|
SIJ의 지느러미의 말초 신경 자극을 위한 경피적 리드 이식 및 임펄스 발생기의 둔부 또는 복부 이식
|
|
간섭 없음: 최고의 의료
진통제를 이용한 물리 치료 및 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 천장관절 통증의 변화
기간: 6 개월
|
최소 0에서 최대 100까지 순위를 매긴 숫자 평가 척도로 측정된 통증의 변화(숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미함)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Simon H Bayerl, MD, Charite University, Berlin, Germany
- 수석 연구원: Dimitri Tkatschenko, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stinson LW Jr, Roderer GT, Cross NE, Davis BE. Peripheral Subcutaneous Electrostimulation for Control of Intractable Post-operative Inguinal Pain: A Case Report Series. Neuromodulation. 2001 Jul;4(3):99-104. doi: 10.1046/j.1525-1403.2001.00099.x.
- van Balken MR, Vandoninck V, Messelink BJ, Vergunst H, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Percutaneous tibial nerve stimulation as neuromodulative treatment of chronic pelvic pain. Eur Urol. 2003 Feb;43(2):158-63; discussion 163. doi: 10.1016/s0302-2838(02)00552-3.
- Al Khalili Y, Jain S, Lam JC, DeCastro A. Brachial Neuritis. 2022 Jul 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499842/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 26일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 128236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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