내시경 역행 쓸개이자조영술에서 Wei 비비분출관 대 위후두관
2022년 9월 14일 업데이트: Harun UYSAL, Bezmialem Vakif University
내시경 역행 담췌관 조영술에서 Wei Nasal Jet Tube와 Gastro Laryngeal Tube의 비교: 전향적 무작위 관찰 연구
내시경 시술에서 가장 흔한 부작용은 저산소증입니다.
저산소증을 예방하기 위해 다양한 기도 장치가 문헌에서 조사되었습니다.
이 연구는 ERCP 시술에서 두 가지 다른 기도 장치(GLT 및 WNJ)의 효능과 시술 성능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ERCP는 견딜 수 없는 위치 지정, 장기간의 공기 주입 및 깊은 수준의 마취가 필요한 절차입니다. 절차는 전신 마취 또는 깊은 진정으로 수행할 수 있습니다. 깊은 진정 상태에서 엎드린 자세에서 기도 개방성을 유지하는 것이 더 어려워집니다. 임상의는 내시경 시술을 위해 개발된 성문위 기도 장치를 선호합니다. GLT는 더 깊은 수준의 마취가 필요합니다. 반면에 WNJ는 더 낮은 수준의 마취로 견딜 수 있습니다. GLT와 WNJ는 ERCP 시술에서 개방된 기도를 유지하고 저산소증을 예방하는 데 효과적이라고 문헌에 보고되었습니다. 그러나 두 기도 장치는 기도 효율과 ERCP 시술 조건에 대해 비교되지 않았습니다.
본 연구에서는 GLT와 WNJ를 이용하여 기도 효율과 시술 상태를 비교하고자 하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
114
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-2
- 선택 절차
- 체질량 지수 18.5~35kg/m2
제외 기준:
- 폐 흡인의 높은 위험
- 임신
- 마취제 알레르기
- 어려운 기도 또는 안면 기형
- 높이 <155cm
- 알코올 또는 마약 사용
- 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- 간 심장 또는 신부전
- 신경학적 또는 인지적 결함.
- 이전 자궁 경부 수술 또는 자궁 경부 방사선 요법
- 이전 식도 수술
- 정신병적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Wei Nasal Jet Tube 그룹(그룹 W)
마취 유도 후 Wei Nasal Jet Tube를 환자에게 삽입하였다.
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위장관 시술에 사용할 수 있는 2세대 기도 장치의 효율성 및 합병증 비교 위장관 시술에 사용할 수 있는 기도 장치
다른 이름들:
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활성 비교기: 위후두관군(G군)
마취 유도 후 환자에게 Gastro Laryngeal Tube를 삽입하였다.
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위장관 시술에 사용할 수 있는 2세대 기도 장치의 효율성 및 합병증 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 발생
기간: 수술 중; 장치 삽입 후
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저산소증은 언제든지 SpO2 <92%로 정의됩니다.
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수술 중; 장치 삽입 후
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내시경 의사 만족도 분석: 점수
기간: 수술 중, 시술 중
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십이지장 내시경의 조작성과 삽입 시도 횟수에 따른 내시경 만족도 척도에 따라 내시경 의사가 결정한다.
(0-10점) Endocopist 만족도 점수는 최소 0점에서 최대 10점입니다.
0점은 전혀 만족하지 않는다는 의미이고 10점은 매우 만족한다는 의미입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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수술 중, 시술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치의 혈액 얼룩
기간: 성문위 기도 장치를 제거한 직후
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성문위 기도 장치에 혈액이 있는지 여부
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성문위 기도 장치를 제거한 직후
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인후염의 존재
기간: 발관 1시간 후
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인후염이 있는 경우 경증, 중등도 또는 중증으로 분류되었습니다.
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발관 1시간 후
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고칼슘혈증의 발생
기간: 수술 중; 장치 삽입 후
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과탄산혈증은 시술 중 언제든지 EtCO2 >45 mmHg입니다.
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수술 중; 장치 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BezmialemVakifU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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