제어 기계 환기 신경 외과 환자의 뇌-호흡 상호 작용. (CeRes-CMV 연구) (CeRes-CMV)
2022년 5월 2일 업데이트: Mariangela Pellegrini, Uppsala University
기도 폐쇄, 호기 흐름 제한 및 수동적 흉벽이 제어되지 않는 호기 시작 및 두개내압에 미치는 영향. 신경외과 환자에 대한 관찰 임상 연구. (CeRes-CMV 연구)
두개내 관류에 대한 기계적 환기의 영향은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 종종 기도압을 높이면 두개내압이 항상 상승한다고 가정하지만 항상 그런 것은 아닙니다.
기도압이 두개내압에 미치는 영향은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있으며, 무엇보다도 조절되지 않는 호기 및 그에 따른 폐허탈이 뇌관류에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 통제된 기계적 환기 동안 중환자의 신경외과 환자에서 통제되지 않은 호기 및 호기성 폐 허탈의 발생률과 그 결과를 조사할 것입니다.
전기 임피던스 단층촬영 측정, 식도 및 위압, 횡격막의 전기적 활동 및 두개내압은 제어된 기계 환기 중에 동기화된 방식으로 획득됩니다. 또한 기도 개방 압력, 호기량 제한 및 모집/팽창 비율은 제어된 기계적 환기 중에 환자가 자발 호흡을 회복할 때까지 매일 결정됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- 전화번호: +460186110000
- 이메일: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
웁살라의 NICU에 입원한 급성 뇌손상(예: 지주막하출혈, 경막하출혈, 경막외출혈, 외상성 뇌손상, 뇌내출혈)으로 영향을 받은 중환자.
연속 환자는 포함 기준에 따라 적격성에 대해 전향적으로 선별됩니다.
설명
환자는 기계 환기를 시작하고 외부 심실 배액 카테터를 삽입한 후 48시간 이내에 포함됩니다.
포함 기준:
- 연령 >18세;
- MV 72시간 이상 예상
- 임신 아님;
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 이전에 횡격막의 마비가 입증되었거나 횡격막 신경 또는 신경근 장애의 병리를 알고 있는 경우,
- 흉관,
- 식도/위 카테터 삽입을 금하는 임상적 상태(예: 식도 파열, 식도 출혈)가 있는 환자,
- 심박 조율기 및/또는 이식형 제세동기(마지막으로 EIT에 대한 금기 사항임).
- 반두개절제술. 후기 반두개 절제술(환자 포함 후)의 경우, 환자는 연구에서 제외됩니다.
상대적 금기: 두개저 골절의 경우 식도/위 및 NAVA 카테터를 경구로 삽입할 수 있는 경우에만 환자를 포함할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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기계 환기 신경외과 환자
기계 환기 신경 외과 환자의 관찰 연구
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기계적 환기 및 특정 호흡 조작 중에 호흡 변수와 두개내압을 측정하는 관찰 연구.
개입이 계획되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 허탈의 발병률
기간: 제어된 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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제어되지 않는 호기 및 그로 인한 호기 폐 허탈(호기 흐름 제한, 기도 개방 압력 및 호기 흉부 임피던스에 의해 결정됨)의 발생률은 신경외과 환자의 흉벽 탄성을 증가시켰습니다.
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제어된 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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폐 모집 가능성과 뇌내압 사이의 상관 관계
기간: 제어된 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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신경외과 환자의 뇌압에 대한 폐 모집 가능성(모집/팽창 비율 및 흉부 임피던스의 변화에 의해 결정됨)의 영향.
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제어된 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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폐허탈과 뇌내압 사이의 상관관계
기간: 제어된 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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제어되지 않는 호기(호기 흐름 제한, 기도 개방 및 호기 흉부 임피던스에 의해 결정됨), 증가된 흉벽 탄성 및 신경외과 환자의 두개내압 사이의 상관관계.
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제어된 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실(ICU) 및 병원 재원 기간(LOS)
기간: 중환자실/병원 퇴원시 평균 30일
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폐허탈과 LOS의 상관관계
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중환자실/병원 퇴원시 평균 30일
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기계적 환기 일수
기간: 중환자실 퇴원시 평균 20일
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폐 허탈과 기계적 환기 일수 사이의 상관관계
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중환자실 퇴원시 평균 20일
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중환자실 입원으로 인한 90일 사망
기간: 퇴원 후 90일
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폐허탈과 90일 사망률 사이의 상관관계
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퇴원 후 90일
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30일 및 90일 신경학적 및 기능적 결과
기간: 퇴원 후 90일
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폐 허탈과 30일 및 90일 신경학적 및 기능적 결과 사이의 상관관계(Disability Rating Scale, 임상 허약 점수, Glasgow Outcome Scale)
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퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CeRes-CMV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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