완전 신경 보존 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 위한 BioDFence® G3

포함 기준:

1. 40~70세 남성 피험자.
2. 외과 개입이 필요한 전립선 암의 일차 진단
3. 후속 요구 사항을 준수하려는 의지가 있어야 합니다.
4. 완전한 서면 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
5. Gleason 점수가 6 또는 7인 임상적으로 국소화된 전립선암으로 치료받지 않은 1차 진단.
6. 양측 전체 신경 보존 기술을 사용한 계획된 선택적 근치 전립선 절제술.
7. 현재 수술 전 SHIM > 19인 환자

제외 기준:

1. 동종이식 실패를 초래할 수 있는 다른 질병의 징후 또는 증상이 있거나 과거에 이식 실패를 경험한 적이 있습니다.
2. 본 연구에 참여하는 피험자의 능력을 심각하게 손상시키는 임의의 상태(들)를 갖거나 의학적 치료에 대한 불량한 순응의 알려진 이력을 갖는다.

3. 다음을 포함하여 발기 부전 상태와 혼동될 수 있거나 악화시킬 수 있는 동반 질환이 있는 경우:

   1. 당뇨병 유형 I 또는 유형 II
   2. 진행성 죽상동맥경화성 혈관질환
4. 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 이해할 수 없습니다.
5. 구강 5-포스포디에스테라제 억제제를 포함한 음경 재활을 준수할 수 없습니다.
6. 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용에 대한 문서화된 병력이 있습니다.
7. 자가면역 질환이 있거나 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 HIV에 걸린 병력이 있는 경우.
8. 글루타르알데히드 또는 에탄올에 대한 알려진 민감도.
9. 초기 스크리닝 전 1개월 이내에 면역억제제(전신성 코르티코스테로이드 포함), 세포독성 화학요법으로 2주 이상 치료받은 이력이 있거나, 스크리닝 기간 동안 이러한 약물을 투여받았거나, 스크리닝 기간 동안 해당 약물이 필요할 것으로 예상되는 환자 연구 과정.
10. 이전에 Lupron 또는 경구용 항안드로겐과 같은 호르몬 요법을 받은 적이 있습니다.
11. 미국 외 지역 거주
12. 근치 전립선 절제술 동안 사용되는 부분 신경 보존 기법