경구 프로바이오틱스의 항바이러스 활성
2022년 5월 11일 업데이트: John Hale
Probiotic Streptococcus Salivarius를 구강에 적용한 후 지원자로부터 얻은 타액의 항바이러스 활성 평가
이 연구의 목적은 건강한 인간 참가자가 분말 형식의 S. salivarius 프로바이오틱을 섭취한 후 항바이러스 활동에 대해 얻은 타액 샘플을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 상업적으로 시판되는 프로바이오틱 박테리아 S. salivarius K12 또는 S. salivarius M18이 포함된 분말을 섭취한 후 참가자로부터 수집한 타액 샘플을 평가하기 위한 무작위 통제 공개 파일럿 연구입니다.
참가자는 프리바이오틱스(예: 프로바이오틱 활동을 촉진할 수 있는 당류). 타액 샘플은 개입 전후에 미리 결정된 시점에 수집됩니다. 항균 및 항바이러스 활성은 확립된 분석에 따라 결정됩니다. 콜로니화 효능은 표준 미생물학적 기술을 사용하여 타액 샘플에서 프로바이오틱을 열거함으로써 결정될 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: John D Hale, PhD
- 전화번호: 6434740988
- 이메일: john.hale@blis.co.nz
연구 연락처 백업
- 이름: John R Tagg, PhD
- 전화번호: 6434740988
- 이메일: john.tagg@blis.co.nz
연구 장소
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
- 모병
- Blis Technologies Ltd
-
연락하다:
- Liam Harold, PhD
- 전화번호: +6434740988
- 이메일: liam.harold@blis.co.nz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 18~80세.
- 좋은 구강 위생을 실천하십시오.
제외 기준:
- 자가면역 질환의 병력이 있거나 면역력이 저하된 경우.
- 지난 1주 이내에 동시 항생제 치료 또는 정기적인 항생제 사용
- 알레르기 병력(예: 낙농).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연쇄상구균 살리바리우스 K12
Streptococcus salivarius K12(용량 1: 10억 콜로니 형성 단위/g)
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Probiotic Streptococcus salivarius K12 제품은 구강 건강에 도움이 되도록 구강 내 국소 전달을 위한 마름모꼴과 같은 전통적인 형식으로 상업적으로 이용 가능합니다.
이 연구에서 분말 제제는 프로바이오틱 Streptococcus salivarius K12를 구강으로 전달할 수 있는 가능성에 대해 평가됩니다.
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활성 비교기: 프리바이오틱이 포함된 Streptococcus salivarius K12
Streptococcus salivarius K12(용량 1: 10억 콜로니 형성 단위/g)
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이 연구에서는 Streptococcus salivarius K12와 프리바이오틱을 함유한 분말 제형이 구강에 probiotic Streptococcus salivarius K12를 전달할 가능성에 대해 평가됩니다.
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활성 비교기: 연쇄상구균 살리바리우스 M18
Streptococcus salivarius M18(용량 1: 10억 콜로니 형성 단위/g)
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이 연구에서 분말 제제는 프로바이오틱 Streptococcus salivarius M18을 구강으로 전달할 수 있는 가능성에 대해 평가됩니다.
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활성 비교기: 프리바이오틱이 포함된 Streptococcus salivarius M18
Streptococcus salivarius M18(용량 1: 10억 콜로니 형성 단위/g)
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이 연구에서는 S. salivarius M18과 프리바이오틱을 함유한 분말 제제가 구강에 프로바이오틱 Streptococcus salivarius M18을 전달할 수 있는 가능성에 대해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일(기준선)부터 3시간까지 타액에 프로바이오틱 S. 살리바리우스 K12를 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 3시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱 없이 Streptococcus salivarius K12의 항바이러스 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항바이러스 및 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 서로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 서로 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: Microsoft Excel)를 사용하여 평균 및 표준 편차 기능을 분석합니다.
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개입 후 3시간
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0일(기준선)부터 8시간까지 타액에서 프로바이오틱 S. 살리바리우스 K12를 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 8시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱 없이 Streptococcus salivarius K12의 항바이러스 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항바이러스 및 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 서로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 서로 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: Microsoft Excel)를 사용하여 평균 및 표준 편차 기능을 분석합니다.
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개입 후 8시간
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0일(기준선)부터 3시간까지 타액에 프리바이오틱이 포함된 프로바이오틱 S. 살리바리우스 K12를 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 3시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱과 함께 Streptococcus salivarius K12의 항바이러스 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항바이러스 및 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 서로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 서로 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: Microsoft Excel)를 사용하여 평균 및 표준 편차 기능을 분석합니다.
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개입 후 3시간
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0일(기준선)부터 8시간까지 타액에 프리바이오틱이 포함된 프로바이오틱 S. 살리바리우스 K12를 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 8시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱과 함께 Streptococcus salivarius K12의 항바이러스 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항바이러스 및 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 서로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 서로 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: Microsoft Excel)를 사용하여 평균 및 표준 편차 기능을 분석합니다.
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개입 후 8시간
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0일(기준선)부터 3시간까지 타액에 프로바이오틱 S. 살리바리우스 M18을 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 3시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱 없이 Streptococcus salivarius M18의 항균 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
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개입 후 3시간
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0일(기준선)부터 8시간까지 타액에 프로바이오틱 S. 살리바리우스 M18을 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 8시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱 없이 Streptococcus salivarius M18의 항균 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
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개입 후 8시간
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0일(기준선)부터 3시간까지 타액에 프리바이오틱이 포함된 프로바이오틱 S. 살리바리우스 M18을 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 3시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱과 함께 Streptococcus salivarius M18의 항균 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
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개입 후 3시간
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0일(기준선)부터 8시간까지 타액에 프리바이오틱이 포함된 프로바이오틱 S. 살리바리우스 M18을 투여한 후 항바이러스 활성의 변화
기간: 개입 후 8시간
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연구는 분말 형태의 프리바이오틱과 함께 Streptococcus salivarius M18의 항균 활성을 결정할 것입니다.
타액의 항균 활성은 적절한 분석 및 통계 분석(예:
학생 t-검정)은 p≤0.05의 유의 수준으로 다른 날(사전 및 사후 시점) 및 다른 공식에 대한 참가자 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
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개입 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: John D Hale, PhD, Blis Technologies Ltd, Dunedin, New Zealand
- 수석 연구원: Liam Harold, PhD, Blis Technologies Ltd, Dunedin, New Zealand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burton JP, Chilcott CN, Wescombe PA, Tagg JR. Extended Safety Data for the Oral Cavity Probiotic Streptococcus salivarius K12. Probiotics Antimicrob Proteins. 2010 Oct;2(3):135-44. doi: 10.1007/s12602-010-9045-4.
- Hyink O, Wescombe PA, Upton M, Ragland N, Burton JP, Tagg JR. Salivaricin A2 and the novel lantibiotic salivaricin B are encoded at adjacent loci on a 190-kilobase transmissible megaplasmid in the oral probiotic strain Streptococcus salivarius K12. Appl Environ Microbiol. 2007 Feb;73(4):1107-13. doi: 10.1128/AEM.02265-06. Epub 2006 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 5월 23일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 23일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BLTCT2022/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜 및 임상 연구 보고서에 포함된 데이터 정보 및 정보는 적절한 시기에 다른 연구자 및/또는 간행물에 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 3개월 후의 연구 보고서.
IPD 공유 액세스 기준
요약 연구 보고서는 공개 문헌에 게시되지 않은 경우 요청 시 주임 조사관이 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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