순환종양 DNA 모니터링을 통한 치료 후 간세포암 재발 예측 (REMNANT)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
순환종양 DNA 모니터링을 통한 근치적 치료 후 간세포암 재발 예측: 전향적 코호트 연구
REMNANT 연구의 목표는 간암 수술 환자의 추적 관찰에서 새로운 바이오마커인 ctDNA(순환 종양 DNA) 검출의 임상적 가치를 확인하는 것이다.
이 목표를 달성하기 위해 이 바이오마커는 수술 전후, 3개월 및 6개월에 혈액에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 가장 흔한 원발성 간암이며 기저 간경화와 관련하여 80%의 사례에서 발생합니다1. 외과적 절제술, 경피적 파괴 및 간 이식은 2년에 35-50%의 무시할 수 없는 재발 위험이 있는 완치로 간주되는 세 가지 치료법입니다2.
문헌의 여러 데이터는 작은 준임상 종양이 순환 종양 DNA(ctDNA)에 의해 감지될 수 있으며 감지된 tcDNA의 양이 종양 크기 또는 미세혈관 침습과 같은 재발 위험 인자와 상관관계가 있는 것으로 보인다고 제안합니다3, 4.
이 파일럿 연구의 목적은 종양 제거 후 ctDNA의 검출과 조기 재발에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Edouard ROUSSEL, MD
- 전화번호: 8610 +3323288
- 이메일: edouard.roussel@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie RONDEAUX
- 전화번호: 5427 +3323288
- 이메일: julie.rondeaux@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU Rouen
-
연락하다:
- Edouard Roussel, Dr
-
수석 연구원:
- Edouard Roussel, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 간경변 환자(EASL-EORTC 2012)에서 합의된 방사선학적 기준에 따라 진단된 HCC: 나선형 CT 또는 삼중 동맥, 문맥 및 후기 획득이 있는 MRI. 진단은 비종양 실질과 비교하여 문맥기 또는 후기에서 씻김(비종양 간 실질에 비해 저밀도 또는 저강도)과 함께 초기 동맥 시간(워시-인)에 과혈관 형성의 존재를 기반으로 합니다.
- 영상 진단 없이 조직학적으로 진단된 HCC(위의 IC n°2 참조)
- 간 절제 또는 고주파 파괴를 위해 수술을 받은 환자
- 소화기 종양학 PCR에 의해 검증된 치료 결정
- 환자가 정보 서한을 읽고 이해했으며 반대하지 않는 양식에 서명했습니다.
- 루앙에 있는 Charles Nicolle 대학 병원에서 환자 후속 조치
제외 기준:
- 기타 활동성 암 또는 혈액학적 악성종양
- 수술에 대한 금기
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 임산부 또는 분만 또는 모유 수유
- 법원의 보호, 준후견 또는 관리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간세포 암종 환자
간세포 암종 환자에게 순환 종양 DNA 선량을 투여합니다.
|
순환 종양 DNA 용량을 위한 혈액 샘플은 간세포 암종 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 6개월 사이의 tcNA 용량 변화
기간: 6 개월
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기준선과 수술 후 6개월 사이의 tcDNA 비율의 진화
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6 개월
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기준선과 3개월 간의 tcDNA 투여량 변화
기간: 3 개월
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기준선과 수술 후 3개월 사이의 tcDNA 비율의 진화
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 생존
기간: 2 년
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수술 후 2년 생존율
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Edouard ROUSSEL, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020/0414/OB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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