제1형 당뇨병 소아청소년의 Omnipod DASH 평가
2022년 9월 22일 업데이트: Jessa Hospital
제1형 당뇨병 소아청소년에서 Omnipod DASH 인슐린 투여 시스템의 사용성 및 대사 조절 효과 평가
이 연구에서 Omnipod DASH 인슐린 투여 시스템의 유용성은 두 개의 설문지를 통해 전향적으로 평가됩니다.
대사 조절에 미치는 영향은 환자의 의료 기록 데이터를 분석하여 후향적으로 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에서 Omnipod DASH(=인슐린 패치 펌프)의 유용성은 두 개의 설문지에 의해 전향적으로 평가됩니다. 첫 번째 설문지는 펌프 적용에 관한 실용적인 항목에 관한 것입니다(예: 포드에 채우기가 쉬운가요?), 펌프의 마모(예: 펌프를 착용하는 것이 편안합니까?) 및 인슐린 펜 또는 다른 인슐린 펌프를 사용한 인슐린 투여와의 비교(예: Omnipod DASH 펌프로 인슐린을 투여하는 것이 덜 고통스럽습니까?). 두 번째 설문지는 펌프를 착용하는 동안 환자가 경험한 가능한 문제(예: 피부 알레르기 반응을 경험했습니까)를 묻습니다. 질문은 5점 리커트 척도로 답하도록 공식화됩니다.
대사 조절은 의무기록에서 추출한 데이터 즉, HbA1c 측정 결과와 Omnipod 착용 시작 시 및 2, 4, 6개월 후 지속적 혈당 모니터링(CGM) 결과로부터 후향적으로 연구됩니다. DASH 인슐린 펌프.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, B3500
- Jessa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Omnipod DASH 인슐린 투여 시스템으로 Jessa 병원에서 2021년에 시작한 제1형 당뇨병을 가진 소아 및 청소년
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년
- 2021년 제사병원 Omnipod DASH 인슐린 투여 시스템으로 시작한 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병이 없는 소아 및 청소년
- 인슐린 펜 또는 기타 인슐린 펌프로 치료받는 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스터디 그룹
Omnipod DASH 인슐린 투여 장치로 Jessa 병원에서 2021년에 시작한 제1형 당뇨병을 가진 소아 및 청소년.
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Omnipod DASH 인슐린 투여 시스템의 유용성에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Omnipod Dash 인슐린 투여 시스템의 유용성 및 문제
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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Omnipod Dash 인슐린 투여 시스템의 유용성 및 직면한 문제는 5점 리커트 척도로 평가되는 2개의 집에서 만든 설문지로 평가됩니다.
첫 번째 설문에는 팟 적용에 대한 3개의 질문(예: 팟을 배치하기 쉬움), 팟 착용에 대한 7개의 질문(예: 팟이 수면 중에 나를 방해하지 않음) 및 인슐린 투여와 비교하는 11개의 질문이 포함됩니다. 인슐린 펜(예:
포드를 사용한 인슐린 투여는 더 개별적입니다).
두 번째 설문지는 Omnipod DASH 인슐린 투여 시스템(예:
나는 알레르기 피부 반응을 일으켰습니다).
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학업 수료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병의 대사 조절
기간: Omnipod Dash 인슐린 투여 시스템을 착용하기 전과 처음 6개월 동안
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HbA1c 수치와 지속적인 포도당 측정 데이터(예:
범위 내 시간, 범위 미만 시간, 범위 초과 시간).
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Omnipod Dash 인슐린 투여 시스템을 착용하기 전과 처음 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guy Massa, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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