간이식 환자의 수술 중 생리식염수 투여와 급성신장손상
2022년 5월 23일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
간이식 환자의 수술 중 생리식염수 투여 및 급성신장손상: 후향적 코호트 연구
연구자들은 수술 후 임상 결과와 간 이식 동안 투여된 결정질 유형의 연관성을 조사하려고 시도했습니다.
연구자들은 간 이식 동안 더 많은 양의 생리 식염수 또는 반 식염수를 투여하면 균형 잡힌 결정질에 비해 급성 신장 손상 위험이 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간 이식은 긴 수술 시간이 필요하며 종종 상당한 양의 수술 출혈과 관련이 있습니다. 출혈, 혈역학적 불안정 또는 복수 배액으로 인해 마취과 의사가 다량의 체액 또는 혈액 제품을 주입하는 것이 일반적입니다. 따라서 간이식을 위한 마취에서는 최적의 수액관리가 필요하며 결정질의 종류의 선택은 환자의 예후나 수술 후 합병증 발생에 영향을 미칠 수 있다.
연구자들은 수술 후 임상 결과와 간 이식 동안 투여된 결정질 유형의 연관성을 조사하려고 시도했습니다. 연구자들은 간 이식 동안 더 많은 양의 생리 식염수 또는 반 식염수를 투여하면 균형 잡힌 결정질에 비해 급성 신장 손상 위험이 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Ji-Yoon Jung, MD
- 전화번호: 2462 82-2-2072-2462
- 이메일: jiyooning1030@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 진료 대학병원에서 간이식 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2004년부터 2018년까지 우리 대학병원에서 생체 간이식 또는 사망 기증자 간이식을 연속적으로 받은 환자
제외 기준:
- 간신 증후군 또는 만성 신장 질환의 베이스라인 신기능 장애가 있는 환자
- 누락 된 수술 전 혈청 크레아티닌 값
- 다른 기준 또는 결과 변수 누락
- 재이식을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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균형 잡힌 그룹
간이식 수술 중 균형 잡힌 결정질의 젖산링거액 또는 혈장액을 투여받은 환자
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환자들은 간이식 수술 동안 유지 결정체로 젖산 링거 용액 또는 플라즈마 용액과 같은 균형 잡힌 결정질을 받았습니다.
다른 이름들:
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식염수 그룹
간이식 수술 중 생리식염수만 투여받은 환자
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환자들은 간 이식 수술 동안 유지 결정질로 일반 식염수를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 첫 7일
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연구자들은 수술 후 7일 동안 혈청 크레아티닌 수치의 변화가 가장 큰 것을 기준으로 판정하는 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 기준으로 급성신손상을 정의하였다(1단계: 1.5배 이상, 2단계: 2배, 3기: 베이스라인의 3배 이상 증가 또는 SCr이 ≥ 4.0 mg/dL로 증가 또는 신대체 요법 시작).
수술 전 측정된 가장 최근의 SCr 수준을 기준값으로 수집했습니다.
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수술 후 첫 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 혈액 투석의 부각
기간: 입학 후 첫 달
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입원 중 수술 후 새로운 혈액 투석 발생률
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입학 후 첫 달
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조기 동종이식 기능 장애
기간: 수술 후 첫 7일
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수술 후 첫 7일 이내에 다음 중 하나 이상이 나타납니다: 총 빌리루빈 ≥ 10mg/dL, PT(프로트롬빈 시간):INR(국제 표준화 비율)≥ 1.6 또는 AST(아스파르테이트 아미노전이효소)/ALT(알라닌 아미노전이효소) > 2000IU/L
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수술 후 첫 7일
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병원 내 사망률
기간: 입학 후 첫 달
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입원 중 모든 원인으로 인한 사망
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입학 후 첫 달
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1년 사망률
기간: 이식 후 1년
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이식 후 1년 동안 모든 원인으로 인한 사망
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이식 후 1년
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중환자실 체류 기간
기간: 입학 후 첫 달
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이식 후 중환자실 체류 기간
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입학 후 첫 달
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입원 기간
기간: 입학 후 첫 달
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이식 후 입원 기간
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입학 후 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-2108-173-1248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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