대동맥 맥파 속도 측정을 위한 광학 장치 검증
2022년 6월 1일 업데이트: VitalSines International Inc.
압전 센서의 경동맥-대퇴 값에 대한 대동맥 맥파 속도 측정을 위한 광용적맥파 장치의 검증
신뢰할 수 있는 대동맥 맥파 속도 측정을 캡처하고 대동맥 강성을 추정하는 데 사용할 수 있는 기존 기술은 비용이 많이 들고 전문 지식이 필요합니다.
본 연구의 목적은 독립형 대동맥 맥파 속도(PWV) 측정 장비로서 산소 농도계 장치의 성능을 조사하는 것입니다.
경동맥-대퇴 판독의 황금 표준 방법에 대해 이 장치 및 측정을 검증함으로써 제안된 방법이 메트릭(평균 차이, 표준 편차, 상관 관계 등) 측면에서 비교적 효과적임을 입증하는 것을 목표로 합니다. 동맥 학회 지침.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jess Goodman, M.D.
- 전화번호: 416-670-9306
- 이메일: jess@goiheart.com
연구 연락처 백업
- 이름: Clare Wei
- 전화번호: 289-338-5669
- 이메일: c53wei@uwaterloo.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강 심혈관 배경을 가진 1차 진료 클리닉 환자.
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 동율동/부정맥이 아님
- 맥박 조정 장치
- 만질 수 없는 동맥 맥박
- 혈압약 복용
- 수축기 혈압 > 140
- 혈관활성 약물 사용
- 콜레스테롤 약물 사용
- 당뇨병 진단
- 흡연자
- BMI > 30kg/m2
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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장치 교정 및 알고리즘 교육
이 그룹에서 얻은 데이터는 a) 사타구니 대 허벅지에서 측정된 PWV 사이의 관계를 정량화하고 b) 다음 코호트를 위해 제안된 장치를 교육하는 데 사용됩니다.
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경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도는 산소 농도계 시스템에서 수집된 값과 비교됩니다.
전자는 오른쪽 총경동맥, 오른쪽 총대퇴동맥(사타구니), 오른쪽 표재대퇴동맥(허벅지)의 세 위치에 압전 압력 센서를 배치하여 평가합니다.
산소 농도계는 오른쪽 집게 손가락에 고정됩니다.
두 방법 모두에 대해 동시 데이터 수집이 발생하며 각 트레일은 60초 동안 지속됩니다.
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장치 및 알고리즘 테스트
이전에 훈련된 시스템의 유효성을 검사하기 위해 이 그룹에서 골드 표준 및 새 장치 값을 수집합니다.
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경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도는 산소 농도계 시스템에서 수집된 값과 비교됩니다.
전자는 오른쪽 총경동맥, 오른쪽 총대퇴동맥(사타구니), 오른쪽 표재대퇴동맥(허벅지)의 세 위치에 압전 압력 센서를 배치하여 평가합니다.
산소 농도계는 오른쪽 집게 손가락에 고정됩니다.
두 방법 모두에 대해 동시 데이터 수집이 발생하며 각 트레일은 60초 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 맥파 속도
기간: 피험자당 6회 측정, 각각 60초 동안 지속
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단일 맥박/심장 박동이 대동맥 아래로 전파되는 속도입니다.
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피험자당 6회 측정, 각각 60초 동안 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jess Goodman, M.D., VitalSines International Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Safar ME, Levy BI, Struijker-Boudier H. Current perspectives on arterial stiffness and pulse pressure in hypertension and cardiovascular diseases. Circulation. 2003 Jun 10;107(22):2864-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000069826.36125.B4. No abstract available.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Laurent S, Katsahian S, Fassot C, Tropeano AI, Gautier I, Laloux B, Boutouyrie P. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal stroke in essential hypertension. Stroke. 2003 May;34(5):1203-6. doi: 10.1161/01.STR.0000065428.03209.64. Epub 2003 Apr 3.
- Xu SK, Hong XF, Cheng YB, Liu CY, Li Y, Yin B, Wang JG. Validation of a Piezoelectric Sensor Array-Based Device for Measurement of Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity: The Philips Prototype. Pulse (Basel). 2018 Mar;5(1-4):161-168. doi: 10.1159/000486317. Epub 2018 Feb 8.
- Kelly R, Hayward C, Avolio A, O'Rourke M. Noninvasive determination of age-related changes in the human arterial pulse. Circulation. 1989 Dec;80(6):1652-9. doi: 10.1161/01.cir.80.6.1652.
- Chirinos JA, Segers P, Duprez DA, Brumback L, Bluemke DA, Zamani P, Kronmal R, Vaidya D, Ouyang P, Townsend RR, Jacobs DR Jr. Late systolic central hypertension as a predictor of incident heart failure: the Multi-ethnic Study of Atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2015 Mar 3;4(3):e001335. doi: 10.1161/JAHA.114.001335.
- Ding FH, Fan WX, Zhang RY, Zhang Q, Li Y, Wang JG. Validation of the noninvasive assessment of central blood pressure by the SphygmoCor and Omron devices against the invasive catheter measurement. Am J Hypertens. 2011 Dec;24(12):1306-11. doi: 10.1038/ajh.2011.145. Epub 2011 Oct 6.
- Pereira T, Maldonado J, Coutinho R, Cardoso E, Laranjeiro M, Andrade I, Conde J. Invasive validation of the Complior Analyse in the assessment of central artery pressure curves: a methodological study. Blood Press Monit. 2014 Oct;19(5):280-7. doi: 10.1097/MBP.0000000000000058.
- Wang TW, Lin SF. Wearable Piezoelectric-Based System for Continuous Beat-to-Beat Blood Pressure Measurement. Sensors (Basel). 2020 Feb 5;20(3):851. doi: 10.3390/s20030851.
- Park J, Seok HS, Kim SS, Shin H. Photoplethysmogram Analysis and Applications: An Integrative Review. Front Physiol. 2022 Mar 1;12:808451. doi: 10.3389/fphys.2021.808451. eCollection 2021.
- I.B. Wilkinson, C.M. McEniery, G. Schillaci, P. Boutouyrie, P. Segers, A. Donald, et al. ARTERY Society guidelines for validation of non-invasive haemodynamic measurement devices: part 1, arterial pulse wave velocity Artery Res, 4 (2) (2010), p. 34
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OBA-MAPWV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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