이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성/불응성 말초 T 세포 림프종(R/R PTCL) 참가자를 대상으로 경구 데시타빈/세다주리딘과 경구 데시타빈/세다주리딘 단독 요법을 병용한 톨리나판트 연구

2026년 7월 8일 업데이트: Taiho Oncology, Inc.

재발성/불응성 말초 T 세포 림프종 대상자에서 경구 데시타빈/세다주리딘 및 경구 데시타빈/세다주리딘 단독과 병용한 톨리나판트의 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 활성에 대한 1-2상 공개 라벨 연구

이 연구의 주요 목적은 안전성을 평가하고 1상에서 경구 데시타빈/세다주리딘과 병용한 톨리나판트의 권장 2상 용량(RP2D)을 확인하고 1상에서 전체 반응률(ORR)에 의해 결정된 예비 효능을 평가하는 것입니다. 2.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
33

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Site #151
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of Califonia, Los Angeles
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Site #118
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale Cancer Center Site #109
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center Site #157
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Harbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Site#159
    • New York
      • Fairport, New York, 미국, 14450
        • Rochester Skin Lymphoma Medical Group, PLLC Site #147
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center Site #153
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Site# 160
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center Site #101
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar Site #704
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Site #703
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre Site#710
      • Santander, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Site#711
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 8025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 8908
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, SE1 9Rt
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, England, 영국, W1T 7HA
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, England, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • U.O.C. di Ematologia Pad. 8IRCCS Azienda OspedalieroUniversitaria di Bologna Site#651
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia Site#650
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia Site#652
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori Site #655
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, 이탈리아, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
  • 폴란드
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
        • Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Institut Bergonié Site#553
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Saint-Eloi Site#556
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, 프랑스, 75013
        • AP-HP Pitie Saltpetriere Site# 552
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37000
        • Hôpital Bretonneau
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
  • 호주
      • Nedlands, 호주, 6009
        • Linear Clinical Research Site #834
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 기대 수명이 12주 이상인 참여자.

  2. 참가자는 2016년 세계보건기구(WHO) 분류에 정의된 대로 조직학적으로 확인된 R/R PTCL(지역 병리 보고서)이 있어야 합니다. 다음 하위 유형이 연구에 적합합니다.

    1. 림프절외 자연살해(NK)/T 세포 림프종 비강형.
    2. 장병증 관련 T 세포 림프종.
    3. 단형 상피친화성 장 T 세포 림프종.
    4. 간비장 T 세포 림프종.
    5. 피하 지방층염 유사 T 세포 림프종.
    6. 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종(PTCL-NOS).
    7. 혈관면역모세포성 T세포 림프종.
    8. 여포성 말초 T 세포 림프종.
    9. T-follicular helper(THF) 표현형을 가진 림프절 말초 T-세포.
    10. 역형성 대세포 림프종(ALCL).
  3. 참가자는 진행성 질병의 증거가 있어야 하며 이전에 최소 2회의 전신 요법을 받은 적이 있어야 합니다.
  4. 참가자는 조영 증강 진단 CT로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다(최소 1개의 결절 병변 >1.5cm(cm) 또는 결절외 병변 >1.0cm).
  5. CD30 양성 질환이 있는 참여자는 브렌툭시맙 베도틴을 받았거나, 부적격이거나, 내성이 없어야 합니다.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
  7. 프로토콜에 따라 허용되는 장기 기능.
  8. 가임 여성(CTFG(Clinical Trial Facilitation Group)의 권장 사항에 따름)은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 선별 검사에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 톨리나판트 또는 임의의 저메틸화제로의 사전 치료.
  2. 톨리나판트 또는 경구용 데시타빈/세다주리딘, 약물 부형제 또는 연구 치료 요법의 기타 구성요소에 대한 과민증.
  3. 연구 중인 적격 질병 외에 전신 질환(예: 제어되지 않는 감염)으로 인해 의료 위험이 낮습니다.
  4. 생명을 위협하는 질병, 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 결과의 무결성을 손상시키거나 톨리나판트의 흡수 또는 대사를 방해할 수 있는 기타 상태.

  5. 다음 조건 중 하나 이상으로 입증되는 심장 질환의 병력 또는 위험이 있는 경우:

    1. 비정상적인 좌심실 박출률.
    2. 등급 ≥3의 울혈성 심부전.
    3. 불안정한 심장병.
    4. 완전한 좌각차단, 3도 심장차단, 심박조율기 또는 임상적으로 유의한 부정맥의 병력 또는 존재.
    5. 긴 QTc 증후군 또는 심실 편두통을 포함한 심실 부정맥의 병력.
    6. 측정 가능한 QTc 간격이 ≥470밀리초(msec)인 12-리드 심전도(ECG) 스크리닝(Fridericia 또는 Bazett의 보정에 따름).
    7. 연구자의 의견에 따라 참가자를 심장 위험이 증가시킬 수 있는 기타 모든 조건.
  6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력; 또는 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염과 일치하는 혈청 양성 결과.
  7. 3등급 이상의 신경병증.
  8. 연구자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜 치료 또는 평가를 준수하지 않을 위험이 높은 것으로 알려진 활성 알코올 또는 기타 약물 남용과 같은 알려진 심각한 정신 질환 또는 기타 상태.

  9. 이전 항암 치료 또는 다음과 같은 연구 치료제(톨리나판트)의 첫 번째 투여 전 표시된 시간 창 내의 요법:

    1. 이전 4주 이내에 세포 독성 화학 요법 또는 방사선 요법.
    2. 4주 이전의 단클론항체.
    3. 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 주입 후 최소 12주가 경과해야 합니다.
    4. 연구 치료 전 3주 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내의 소분자 또는 생물학적 제제(연구 또는 승인).
  10. 연구 약물 개시 4주 이내에 류마티스 질환에 대한 단클론 항체 치료.
  11. 내분비 요법에 안정적이거나 이에 반응하는 유방암 또는 전립선암 또는 표재성 방광암을 제외하고 현재 활성 요법이 필요한 동시 이차 악성 종양.
  12. 전이성인 모든 동시 2차 악성 종양.
  13. 알려진 중추신경계(CNS) 림프종.
  14. 동종 이식 병력이 있는 참가자는 이 연구에서 제외됩니다.
  15. 연구 약물(들)의 첫 번째 투여 후 100일 이내에 자동 이식.
  16. 연구 약물(들)의 첫 번째 용량의 7일 이내에 전신 코르티코스테로이드 >10 mg 프레드니손 등가물.

  17. 항 T 세포 유도 요법:

    1. 지난 12개월 동안 림프독성 제제(예: 항-CD52).
    2. 연구 약물(들)의 첫 번째 투여 4주 이내의 억제 약물(예: 칼시뉴린 억제제).
  18. 연구 시작 2주 이내에 중등도 또는 강력한 CYP3A4 억제제/유도제인 병용 약물의 사용.
  19. 연구 약물(들)의 첫 번째 투여 후 10일 이내에 모든 백신 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 1상 및 2상: 톨리나판트 + 경구용 데시타빈/세다주리딘

톨리나판트, 경구, 각 28일 주기의 1~7일 및 15~21일에 1일 1회(QD) 경구 데시타빈/세다주리딘 고정 용량 복합제(FDC) 정제와 병용, 도입 단계에 의해 결정된 일자에 QD 각 28일 주기 동안. tolinapant의 시작 용량은 RP2D가 결정될 때까지 연속 코호트에서 단계적으로 증량됩니다.

RP2D 및 1상에서 결정된 결과에 기초하여 참가자는 2상에서 각 28일 주기 동안 리드인 단계에 의해 결정된 날짜에 데시타빈/세다주리딘, FDC 정제, 경구 QD와 조합하여 식별된 RP2D에서 톨리나판트를 투여받게 됩니다.
의약품: 톨리나판트
경구 투여 용 캡슐
다른 이름들:
  • ASTX660
의약품: 데시타빈 + 세다주리딘
경구용 정제
다른 이름들:
  • ASTX727
실험적: 1상: 경구 데시타빈/세다주리딘
데시타빈/세다주리딘 FDC 정제, 경구, 각 28일 주기 동안 리드인 단계에 의해 결정된 일자에 QD.
의약품: 데시타빈 + 세다주리딘
경구용 정제
다른 이름들:
  • ASTX727

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 치료 관련 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE) 및 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 최대 54개월
이것은 연구 의사가 치료 용량을 늘리는 것을 막을 수 있을 만큼 심각한 의학적 문제인 치료 관련 부작용, 심각한 부작용(SAE) 및 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수를 살펴봄으로써 평가됩니다.
최대 54개월
2단계: 2014년 루가노 분류에 기반한 전체 반응률(ORR)로 평가된 항종양 활성
기간: 최대 54개월
최대 54개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 경구 데시타빈/세다주리딘 부문에서 TEAE, SAE 및 DLT가 있는 참가자 수
기간: 최대 54개월
최대 54개월
Ph 1 & 2: AUC: 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 최대 50개월
최대 50개월
Ph 1 & 2: Cmax: 관찰된 최대 혈장 농도
기간: 최대 50개월
최대 50개월
Ph 1 & 2: Cmin: 정상 상태에서 관찰된 최소 혈장 농도
기간: 최대 50개월
최대 50개월
Ph 1 & 2: Tmax: 관찰된 최대 혈장 농도까지의 시간
기간: 최대 50개월
최대 50개월
Ph 1 & 2: t½: 겉보기 제거 반감기
기간: 최대 50개월
최대 50개월
2단계: CT 영상을 기본 양식으로 사용하는 Lugano 분류에 기반한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 54개월
최대 54개월
2단계: CT 이미징을 기본 양식으로 사용하는 Lugano 분류에 기반한 완전 반응(CR)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 54개월
최대 54개월
2단계: CT 이미징을 기본 양식으로 사용하는 Lugano 분류를 기반으로 한 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 54개월
최대 54개월
2단계: CT 영상을 기본 양식으로 사용하는 루가노 분류에 기반한 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 54개월
최대 54개월
2단계: 질병 통제율(DCR)은 CT 영상을 일차 양식으로 사용하여 루가노 분류를 기반으로 질병 통제가 있는 참가자의 백분율로 평가됨
기간: 최대 54개월
최대 54개월
2단계: CT 이미징을 기본 양식으로 사용하는 Lugano 분류에 기반한 전체 생존(OS)
기간: 최대 54개월
최대 54개월
2단계: PET 이미징 평가와 함께 CT를 사용하는 Lugano 분류에 기반한 DOR, CR, PR, PFS, DCR 및 OS가 있는 참가자의 비율
기간: 최대 54개월
반응 기간(DOR), 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 무진행 생존(PFS), 질병 통제율(DCR) 및 전체 생존(OS)
최대 54개월
2상: 면역조절 요법 기준(LYRIC)에 대한 림프종 반응이 있는 2014년 루가노 분류를 사용한 평가를 기반으로 한 항종양 활성을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 54개월
ORR, DOR, CR, PR 및 PFS 측면에서 항종양 활성은 2014 Lugano Classification with LYRIC을 사용한 평가를 기반으로 평가됩니다.
최대 54개월
2단계: PTCL 하위 유형에 기반한 항종양 활동을 가진 참가자의 백분율 ORR, DOR, DCR, CR 및 PR 측면에서 항종양 활동은 PTCL 하위 유형(병리 및 분자 마커 모두 사용)을 기반으로 평가됩니다.
기간: 최대 54개월
최대 54개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Taiho Oncology, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 2월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 16일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ASTX660-03
  • 2022-500391-62-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리