양성자 치료를 받는 환자의 방사선 유도 독성 수집을 개선하기 위한 방사선 치료사의 후속 조치 외에 의료용 전기 방사선 조작기(MERM)의 주간 상담에 대한 관심 (MERMOSE)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Francois Baclesse
양성자 치료를 받는 환자의 방사선 유발 독성 수집을 개선하기 위한 방사선 치료사의 후속 조치 외에 의료용 전기 방사선 조작기(MERM)의 주간 상담에 대한 관심: 무작위 통제 시험
우리가 아는 한 조사관은 방사선 치료를 받는 환자를 모니터링하는 맥락에서 방사선 종양 전문의와 의료 방사선 기술자 간의 협력을 다루는 과학 기사를 찾지 못했습니다. 의료 전문가 간의 협력 프로토콜이 진행 중이지만 주로 기술 절차(초음파, 레이저 열 세션)와 관련됩니다.
이 연구는 MERM이 의사의 교육을 받은 후 전담 상담을 통해 치료 중 임상 징후(일반적으로 잘 설명된 독성에 대한)를 모니터링할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 접근 방식은 의료 전문가 간의 새로운 직업 및 협력 프로토콜 개발에 참여합니다. 전용 시간에 동반하는 이 임무는 의료용 전기방사선학 조작기의 돌보는 역할을 개발하는 것을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
92
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Magali MICAUD, Ms
- 전화번호: +33 2 31 45 51 57
- 이메일: MICAU@baclesse.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세;
- 양성자 치료를 위한 악성 또는 양성 뇌 또는 상부 호흡소화관(ADT) 종양 후보 환자;
- WHO 점수 < 2
- 프랑스어 숙달;
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구와 관련된 특정 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- 이전에 방사선 요법으로 치료받은 다른 암 환자;
- 치료임상시험 동시 참여
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 환자
- 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 관련 의학적 또는 심리적 상태
- 지리적, 사회적 또는 정신 병리학적 이유로 시험 모니터링을 받을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의료 방사선 촬영 기술자의 주간 후속 조치 및 방사선 치료사의 주간 후속 조치
|
의료 방사선과의 매니퓰레이터 및 방사선 치료사와의 주간 상담
|
|
활성 비교기: 방사선 치료사만 표준 주간 후속 조치
|
방사선 치료사와 매주 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중재가 필요한 최소 하나의 독성이 있는 환자의 비율
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검출된 독성 수
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-A00499-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .