임상 환경에서 노인을 위한 커넥티드 에르고사이클의 유용성과 수용성
2023년 3월 29일 업데이트: Université de Sherbrooke
입원은 환자에게 해롭다. 적절한 개입 없이는 특히 허약한 개인의 신체 기능이 영구적으로 저하됩니다. 궁극적으로 이는 영향을 받은 노인의 인지 및 기능적 상태뿐만 아니라 삶의 질을 악화시켜 기능적 독립성을 감소시키고 퇴원 후 시설에 수용되며 허약한 노인의 사망을 증가시킬 것입니다. 조기 신체 평가 및 재활(입원 후 24시간 이내)을 받는 환자는 퇴원 후 방향성을 개선하고 섬망 및 급성 치료의 필요성을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 재활에는 종종 에르고사이클이 포함되지만 시중에서 구할 수 있는 장치는 비싸고 종종 이동하기 어렵고 병원 침대에 설치하기 어렵고 연결성이 부족합니다.
이러한 맥락에서 낮은 생산 비용, 상대적으로 가볍고 이동하기 쉬움, 인터넷 연결 등 여러 가지 원하는 특성을 가진 연결된 에르고사이클 프로토타입입니다. 따라서 본 연구의 목표는 신체 재활에 관련된 의료 전문가와 해당 재활을 받는 환자를 대상으로 프로토타입의 유용성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
연락하다:
- Godin Mélanie, MD
- 이메일: melanie.godin@usherbrooke.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- > 55세
- 최소 3개월 동안 주 3회 이상 말기 신부전 치료를 받거나(혈액투석; HD) 72시간 미만 동안 기계 환기를 받고 최소 24시간 이상 지속되어야 하는 경우(집중 치료; ICU)
- HD 외부 또는 입원 전(ICU) 물리적으로 독립적임(Barthel 지수에서 ≥ 70)
- 의학적 허가(HD: nephrologist; ICU: intensivist)
제외 기준:
- 도움 없이 걸을 수 없음(ICU 입원 전)
- 진단 된 신경인지 쇠퇴
- 페달을 밟는 동안 고관절 굴곡에 제한을 일으키는 고관절 골절에 대한 최근의 반관절 성형술
- 이미 다른 연구에 참여
ICU 환자에 대한 특정 배제 기준:
- 기계식 인공호흡기 지원으로 인한 이유에 영향을 미치는 신경근 장애
- 병적 골절 또는 불안정한 경추 골절
- 7일 이상 입원
- COVID-19 양성
- 집중 치료사에 의해 빈사상태로 보고됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 투석 중 운동(환자)
이 그룹의 참가자는 테스트된 장치를 사용하여 인지된 노력의 Borg 척도에서 3-4/10으로 30분간의 에어로빅 훈련 세션(혈액 투석 중 순환)을 수행합니다.
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목표는 환자와 전문가 모두가 임상 환경에서 사용하는 동안 에르고자이클 프로토타입(장치)의 수용 가능성을 평가하는 것이었습니다.
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실험적: 급성기 치료 운동(환자)
이 그룹의 참가자는 테스트된 장치를 사용하여 5분 휴식과 함께 2 x 10분 에어로빅 훈련(병원에서 자전거 타기)을 수행합니다.
운동 강도는 인지된 노력의 Borg 척도에서 2/10입니다(20rpm에서 약 3 +/- 2와트).
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목표는 환자와 전문가 모두가 임상 환경에서 사용하는 동안 에르고자이클 프로토타입(장치)의 수용 가능성을 평가하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치의 수용성
기간: 환자와 전문가 모두를 위한 운동 세션 후 최대 1시간
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기술의 수용과 사용에 대한 통합 이론에 기초한 설문지
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환자와 전문가 모두를 위한 운동 세션 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MP-31-2021-4146
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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