유방암에서 저분할 방사선 유발 DNA 손상에 따른 시간적 면역학적 변화
2026년 4월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유방암에서 저분할 방사선 유도 DNA 손상으로 시간적 면역학적 변화 정량화
이 연구는 유방암 환자의 저분할 방사선 유발 DNA 손상 후 면역 세포의 변화를 평가합니다.
방사선 요법은 면역 세포가 종양에 들어가 암세포를 표적으로 삼을 수 있습니다.
이 연구의 목표는 방사선 치료 전후에 종양의 면역 세포 수준의 변화를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 기준선(방사선 요법 전)과 비교하여 방사선 요법(RT)의 3일 및 7일에 면역 침윤의 퍼센트 변화를 추정하기 위함.
2차 목표:
I. 기준선과 비교하여 방사선 치료 후 약 3일 및 7일에 데옥시리보핵산(DNA) 손상 정도를 추정하기 위해.
II. 방사선 치료 후 암세포 고유의 면역 신호를 조사합니다.
탐색 목적:
I. DNA 손상과 소핵 형성 사이의 연관성을 조사하기 위함. II. DNA 손상과 면역 침윤 사이의 연관성을 조사합니다. III. 소핵 형성과 면역 침윤 사이의 연관성을 조사합니다.
개요:
환자는 1일차에 RT를 받습니다. 환자는 또한 첫 번째 분획 전과 1일, 3일 및 7일에 종양 펀치 생검 및 혈액 샘플 수집을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simona F Shaitelman, MD
- 전화번호: (713) 563-8491
- 이메일: sfshaitelman@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Simona F. Shaitelman, MD
- 전화번호: 713-563-8491
- 이메일: sfshaitelman@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Simona F. Shaitelman, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 펀치 생검에 표면적으로 접근 가능한 것으로 보이는 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 침습성 유방암이 있는 18세 이상의 환자
- 종양 펀치 생검에 표면적으로 접근 가능한 것으로 보이는 유방암
- 유방/흉벽에 대한 완화적 RT에서 임상적 이점을 얻을 것으로 생각되는 환자
- 의학 종양 전문의와의 논의에서 임상적으로 타당할 경우, RT 동안 전신 요법이 실시될 것입니다.
제외 기준:
- 주치의가 재조사가 안전하게 전달될 수 없다고 생각하는 방사선이 필요한 부위에 대한 이전 방사선 이력
- 임신
- 종양 펀치 생검의 위험이 증가하는 것으로 간주되는 항응고제의 적극적인 사용
- RT 시작 7일 전에 면역요법 또는 화학요법 접수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(RT, 생검)
환자는 1일차에 RT를 받습니다.
환자는 또한 첫 번째 분획 전과 1일, 3일 및 7일에 종양 펀치 생검 및 혈액 샘플 수집을 받습니다.
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RT를 하다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
종양 펀치 생검을 받으십시오
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent change of CD8+ T cells
기간: Baseline up to day 8
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Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals.
Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
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Baseline up to day 8
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|
Percent change of CD4+ T cells
기간: Baseline up to day 8
|
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals.
Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
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Baseline up to day 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-0669 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09773 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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