초저체중 출생아를 위한 후각 자극
2022년 6월 2일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
모유의 후각 자극이 극소 저체중아의 생리학적 지표의 안정성에 미치는 영향
이것은 극소 저체중아의 산모에 대한 악취 관리가 일반적인 간호와 비교하여 활력 징후의 안정화를 촉진하는지 여부를 조사하는 RCT 연구입니다.
본 연구에서는 후각자극이 극저체중아의 생리지표에 미치는 영향과 완전경장영양시간에 미치는 영향, 미숙아의 성장발달에 미치는 영향을 파악하기 위해 미숙아가 친숙하고 좋아하는 모유 후각자극을 이용하였다. 저체중아 출생.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
초저체중 출생아의 활력 징후 변동은 불량한 예후로 이어질 수 있습니다. 연구 목표:
모유의 후각 자극이 초저체중아의 생리학적 지표의 안정성에 미치는 영향을 평가하기 위해 대상: 재태 주령이 32주 미만인 초저체중아 출생.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 시 재태 연령 < 32주;
- 출생 체중 < 1500g;
- 출생 후 24시간 이내에 병원에 입원;
- 어머니는 모유를 먹일 수 있습니다
제외 기준:
- 심한 선천성 기형;
- 합병증 선천성 심장병;
- 선천성 위장병;
- 뇌실내출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모유 후각 자극 케어
미숙아가 엄마의 모유 냄새를 맡게 하십시오.
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1) 비침습적 인공호흡기를 사용하는 미숙아의 경우 모유에 적신 거즈를 비침습적 인공호흡기의 공기 배출구에 한 겹 얹습니다.
고유량 비강 캐뉼라로 산소를 흡입할 때도 같은 조치를 취하고 모유에 적신 모유와 멸균 거즈를 4시간마다 교체한다.
2) 인공호흡을 중단한 미숙아의 경우 모유 패드를 영아의 코 근처에 놓고 4시간마다 모유 패드를 교체하십시오.
모유 패드 구입: 동일한 브랜드의 모유 패드를 사용하십시오. 매일 00:00~07:00 사이(사용시간 2시간 이상) 사용한 모유패드는 같은 브랜드의 모유저장백에 넣고 좌우 2개를 동시에 사용합니다.
3) 미숙아에게 인공호흡기가 없는 경우 모유자극 방법은 2)와 동일하다.
이 개입은 미숙아가 병원에서 퇴원할 때까지 계속됩니다.
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활성 비교기: 일상적인 관리
미숙아가 엄마의 모유 냄새를 맡지 않도록 방지
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간호는 기존 간호 관행에 따라 수행됩니다.
비강 영양이 일반적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 심박수의 비율
기간: 절차 중.
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개입 기간 동안 120bpm과 160bpm 사이에서 측정된 심박수의 빈도는 심박수 모니터링의 총 빈도를 나눕니다.
심박수, 혈중 산소 포화도 및 기타 데이터는 심전도 모니터에 의해 분당 하나씩 자동으로 시스템에 업로드되며 연구원이 다운로드한 다음 컴퓨터에 입력됩니다.
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절차 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NICU olfactory stimulation-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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