위내시경적 점막하 절제술에서 Etomidate 진정의 유효성 및 안전성
2022년 10월 19일 업데이트: Chun, Hoon Jai, Korea University Anam Hospital
위내시경적 점막하 절제술에서 프로포폴과 비교한 에토미데이트의 효능 및 안전성 비교 연구: 전향적, 단일 센터, 무작위, 이중맹검, 비열등성 연구
내시경 검사 중에 환자는 통증을 완화하고 절차의 용이성을 향상시키기 위해 진정됩니다.
프로포폴을 이용한 진정내시경은 효과적이나 심폐 부작용이 자주 관찰되는 단점이 있다.
그러나 etomidate는 혈역학적 안정성과 호흡 안정성이 있는 것으로 알려져 있다. 본 연구의 목적은 진정위내시경적 위점막하 절제술에서 etomidate와 propofol의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
138
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Han Jo Jeon, Ph.D
- 전화번호: +82-2-920-6555
- 이메일: roadstar82@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Soo Jin Lee, MD
- 전화번호: +82-2-920-6555
- 이메일: soojinlee829@gmail.com
연구 장소
-
-
Seoung-buk Gu
-
Seoul, Seoung-buk Gu, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
연락하다:
- Han Jo Jeon, Ph.D
- 이메일: roadstar82@naver.com
-
연락하다:
- Soo Jin Lee, MD
- 이메일: soojinlee829@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-80세
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) 점수 I, II, III
- 예정된 내시경
제외 기준:
- 임신
- 이전 연구 콩 또는 계란 성분을 함유한 약물 또는 물질에 대한 과민증의 병력
- 기관 삽관이 어려울 것이라고 생각하시는 분
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 이전 진정제의 부작용 이력
- 심각한 간 질환, 신장 질환 또는 심장 질환이 있는 사람
- 비수면내시경을 원하시는 분
- 동의를 거부하는 자
- SBP < 80mmHg 또는 SpO2 < 90%
- 부신피질 기능장애 환자, 만성 스테로이드 사용자
- 임상적으로 불안정한 시술 상황(3도 이상 간대성 근경련, 역설적 움직임, 활력징후 조절 불가 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
유도 - 0.5mg/kg 프로포폴 유지 - 0.25mg/kg 프로포폴
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프루폴(Proofol)과 에토미데이트(etomidate)는 진정에 사용되는 약물로 같은 흰색을 띤다. 대조군은 프로포폴, 실험군은 에토미데이트를 이용하여 위내시경적 점막하 절제술을 시행하였다. 진정제의 효능과 안전성은 프로포폴과 에토미데이트를 사용하여 확인하였다. |
|
실험적: 에토미데이트
유도 - 0.25mg/kg 프로포폴 + 0.05mg/kg 에토미데이트 유지 - 0.05mg/kg 에토미데이트
|
프루폴(Proofol)과 에토미데이트(etomidate)는 진정에 사용되는 약물로 같은 흰색을 띤다. 대조군은 프로포폴, 실험군은 에토미데이트를 이용하여 위내시경적 점막하 절제술을 시행하였다. 진정제의 효능과 안전성은 프로포폴과 에토미데이트를 사용하여 확인하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 억제 사건
기간: 위 내시경 점막하 절개 시
|
호흡 저하 사례의 수와 비율
|
위 내시경 점막하 절개 시
|
|
심폐 부작용을 포함한 모든 전반적인 부작용 사례
기간: 위 내시경 점막하 절개 시
|
심폐 이상반응을 포함한 이상반응의 수와 비율
|
위 내시경 점막하 절개 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 9일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 11월 10일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020AN0375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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