보호관찰 및 가석방 사무소에서 C형 간염 치료
2025년 4월 16일 업데이트: Jens Rosenau
보호 관찰 및 가석방 사무소에서 현장 C형 간염 관리에 기반한 원격 의료의 효과를 결정하기 위한 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구 비교는 지역 사회 보호 관찰 및 가석방 사무소(P&P 사무소) 환경에서 원격 의료 지원 현장 연결의 치료 및 치료에 대한 효능 및 효과를 결정하고 그 결과를 치료에 위탁하는 과거 통제와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자는 정기적으로 예정된 약속 시간에 담당관에게 보고할 때 P&P 사무실에서 뒤따를 것입니다.
참가자는 전문의의 진료실을 방문하지 않고도 치료를 받을 수 있습니다.
원격진료 방문에는 간 전문의 또는 고급 진료 제공자와 같은 경험이 풍부한 HCV 제공자와 HCV 치료에 대해 교육하고 모니터링할 전문 약사와의 상담이 포함됩니다.
영국 전문 약국은 24시간 지원 라인을 통해 참가자와 HCV 관리 팀이 이용할 수 있습니다.
참가자는 HCV 지침 및 보험 선호도에 따라 치료를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
77
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nazanin Hooman
- 전화번호: (859) 257-3383
- 이메일: n.hooman@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 5개월 동안 보호관찰 및 가석방 사무소에서 감독을 받을 수혜자
- C형 간염의 역사
- 건강보험 가입 가능
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 기대 수명 >1년
제외 기준:
- 음성 HCV RNA
- 임신 또는 모유 수유
- HIV 또는 HBV 동시 감염
- 기준 실험실 작업에서 Child-Turcotte-Pugh 점수가 6 이상인 간경변증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 손상된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: C형 간염 환자
참가자는 C형 간염 양성인 Lexington 집행유예 및 가석방 사무실의 고객입니다.
|
현장 간호사 내비게이터를 통해 집행유예 및 가석방 사무실 환경에서 C형 간염 치료에 대한 현장(원격 의료) 연결.
네비게이터는 C형 간염 교육을 제공하고 실험실을 그리며 UK GI 제공자와의 원격 방문을 용이하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCV RNA 양성 참가자의 HCV 치료 섭취율
기간: 6 개월
|
원격 진료를 통해 제공자가 본 치료 적격 환자 중 치료 활용률.
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6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCV 치료 섭취율
기간: 6 개월
|
치료 적격성에 관계없이 모든 만성 감염 환자의 비율
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6 개월
|
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방문 준수 결정
기간: 6 개월
|
유지 방문 수를 예약 방문 수로 나눈 값
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IMDDN-22-HEP-C-TX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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