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소외된 지역사회의 암 및 만성 질환 위험 감소를 위한 먹고, 움직이고, 살게 하는 프로그램

2025년 12월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center

소외된 지역사회에서 암 및 만성 질환 위험 감소: 먹고, 움직이고, 살게 하는 프로그램

이 임상 시험은 건강한 라이프스타일 관행을 개선하고 신체 활동을 늘리며 건강한 식습관을 장려함으로써 소외된 지역사회에서 만성 질환의 위험을 줄이는 EML(Eat, Move, Live) 프로그램을 테스트합니다. EML은 문화 및 언어적으로 적절한 영양 및 신체 활동 세션의 무료 시리즈입니다. EML 프로그램의 대화식 교육 부분은 문화적으로 반응하며 커뮤니티 EML 프로그램을 기반으로 하며 주제에는 다음이 포함됩니다: 영양 지침, 식품 라벨 읽기, 조리법 수정 및 건강 식품 준비, 예산에 맞게 건강한 식습관, 만성 질환 정보 및 예방 전략. EML 프로그램은 더 많은 신체 활동과 건강한 식습관을 장려함으로써 암과 만성 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 표준 치료 메트포르민과 함께 평가하여 프로그램 평가: 참가자의 지식, 태도 및 행동의 변화.

II. 표준 치료 메트포르민과 함께 평가하여 프로그램을 평가하려면: 신체 치수의 변화.

III. 표준 치료 메트포르민과 함께 평가하여 프로그램을 평가하려면: 바이오마커의 변화.

개요:

참가자는 영양 및 신체 활동을 통한 만성 질환 위험 감소 교육 세션, 신체 활동 세션 및 요리/맛 테스트 시연을 포함하여 12주 동안 매주 EML 프로그램 세션에 참석합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
347

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1주차에 그룹 동의에 동의
  • 18세 이상
  • 영어 및/또는 스페인어로 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 1주차에 그룹 동의에 동의하지 않음
  • 18세 미만
  • 영어 및/또는 스페인어를 말하고 이해할 수 없음
  • 신체 활동에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지지 요법(EML 프로그램)
참가자는 영양 및 신체 활동을 통한 만성 질환 위험 감소 교육 세션, 신체 활동 세션 및 요리/맛 테스트 시연을 포함하여 12주 동안 매주 EML 프로그램 세션에 참석합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 행동 개입
EML 프로그램 세션 참석
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 수정
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 요법
  • 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주차까지 설문지로 측정한 태도 및 신념의 변화
기간: 기준선 및 12주차
1(동의함)에서 7(동의하지 않음) 범위의 Likert 유형 척도 값 중 하나를 지지하여 측정한 설문지에서 질문한 당뇨병의 원인에 대한 태도 및 신념.
기준선 및 12주차
기준선에서 12주차까지 설문지로 측정한 행동 변화
기간: 기준선 및 12주차
설문지에서 질문한 음식 소비와 관련된 행동은 "없음", "1", "2-3", "4-6", "7 이상" 중 하나를 지지하여 측정됩니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 12주까지의 키 변화
기간: 기준선에서 12주
미터로 측정한 높이
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지의 체중 변화
기간: 기준선에서 12주
킬로그램으로 측정된 무게
기준선에서 12주
기준선에서 12주까지의 허리 둘레 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터로 측정한 엉덩이 둘레
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지의 가슴 둘레 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터로 측정한 가슴 둘레
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 오른쪽 상완 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터로 측정한 오른쪽 팔뚝 둘레
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 왼쪽 상완 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터로 측정한 왼쪽 상완 둘레
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 오른쪽 허벅지 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터 단위로 측정한 오른쪽 허벅지 둘레
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 왼쪽 위 허벅지 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터 단위로 측정한 왼쪽 위 허벅지 둘레
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지의 체지방률 변화
기간: 기준선에서 12주
체지방률을 계산하는 휴대용 BMI 기계를 사용하여 백분율로 측정한 체지방률.
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주
MmHG 단위로 측정된 수축기 혈압
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주
MmHG 단위로 측정된 이완기 혈압
기준선에서 12주
기준선에서 12주차까지 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주
센티미터로 측정한 엉덩이 둘레
기준선에서 12주
바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 수집하고 당화혈색소(A1C) 측정 지침에 따라 추적합니다.
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
City of Hope Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 12일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 17410 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-00180 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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