유방암 조기진단을 위한 당화세포외소포의 임상연구
2023년 2월 22일 업데이트: Tao OUYANG, Peking University
유방암 환자의 조기 진단을 위한 바이오마커로서의 순환 당화 세포밖 소포체의 miRNA
이것은 유방암의 조기 발견을 위해 글리코실화된 세포외 소포 및 그 내용물의 임상 진단 성능을 평가하기 위해 설계된 전향적, 단일 센터, 비무작위, 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조기 검진 기술은 유방암 환자의 생존율을 높일 수 있습니다. 전통적인 유방조영술과 초음파조영술은 임상 실습에서 성능에 한계가 있습니다. 액체생검의 3대 자원 중 하나인 세포외소포는 암의 조기진단 및 스크리닝을 위한 효과적인 바이오마커 발굴에 활용할 수 있는 다중오믹스 정보를 담고 있다.
본 연구에서는 새로운 GlyExo-Capture 기술을 이용하여 암 환자와 비암인의 혈청으로부터 당화된 세포밖 소포체를 분리하고 유방암 관련 마커를 선별하여 miRNA sequencing을 수행할 예정입니다. 그런 다음 기계 학습 기술을 사용하여 GlyExo-Capture 플랫폼을 기반으로 한 유방암 조기 진단 모델을 구축하고 qPCR 실험을 통해 검증할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Peking University Cancer Hospital
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부수사관:
- Xue Chen, MD
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부수사관:
- Zhaorong Guo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암, 양성 유방 질환 및 건강한 조절
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 조직학적으로 확인된 유방암 환자，양성 유방 질환(ig. 유방 섬유종, 관내 유두종, 유방 비대증, 유방 낭종) 또는 임상 검사/유방조영술/초음파/유방 자기 공명 영상(MRI)에서 유방 병변이 발견되지 않음
- 이전에는 수술 전 방사선 요법, 화학 요법, 내분비 요법, 면역 요법 또는 기타 항암 치료를 받지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자;
제외 기준:
- 이전 또는 수반되는 악성 종양의 병력;
- 진행성 유방암(IV기);
- 환자는 심장 및 뇌 질환, 간 및 신장 질환과 같은 중증 기질 질환을 동반했습니다.;
- 임산부 또는 수유부 ;
- 의심되거나 확인된 병변이 외과적으로 제거됨;
- 임상 데이터가 불완전한 환자；
- 순응도가 낮은 환자;
- 중증 정신질환자;
- 환자들은 한 달 동안 수혈을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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호흡암
조직학적으로 확진된 유방암 환자(1~3기)
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정맥 천자를 통해 최대 5mL의 혈액
|
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양성 유방 질환
조직학적으로 확인된 유방 섬유종, 관내 유두종, 유선 증식, 유방 낭종 등
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정맥 천자를 통해 최대 5mL의 혈액
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건강한 통제
임상 검사/유방 촬영/초음파/유방 자기 공명 영상(MRI)에서 유방 병변이 발견되지 않음
|
정맥 천자를 통해 최대 5mL의 혈액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화 세포밖 소포체 분석을 이용한 양성 및 악성 유방 질환 감별을 위한 혈액 분석법의 진단 성능
기간: 24개월
|
민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV)를 포함한 병리진단, 금본위제, 영상진단과 비교한 혈액 기반 분석의 효능
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 14일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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