장기 Covid 증상 치료를 위한 TaiChi-DTx (TaiChi-DTx)
2023년 2월 13일 업데이트: Tim Shi
Covid-19의 후유증(TaiChi-DTx 및 Long Covid)의 영향을 받은 생존자를 위한 다중 영역 태극권 디지털 치료의 효과
장기 COVID-19 증후군(Long COVID)으로 고통받는 개인을 치료하기 위한 다중 도메인 태극권 디지털 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 실시될 예정입니다.
연구 개요
상태
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초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
장기 COVID-19 증후군(Long COVID)으로 고통받는 개인을 치료하기 위한 다중 도메인 태극권 디지털 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 실시될 예정입니다.
이 개입은 40Hz 음파와 호흡 조절 훈련을 수반하는 배경 음악과 함께 전통적인 태극권 물리 요법으로 구성됩니다. Multi-domain Tai Chi Digital Therapy는 태블릿 또는 스마트폰을 통해 4주 치료 주기 동안 참가자에게 제공됩니다. 피로, 호흡곤란, 브레인 포그(brain fog), 결근 등 증상의 변화를 이해하기 위해 임상 표준화된 신체 검사 및 자가 채점 설문지를 수집합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Ellicott City, Maryland, 미국, 21042
- Tim Shi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3~6개월 동안 PCR을 통한 SARS-CoV2 감염 임상진단
- Post-COVID-19 기능 상태(PCFS) 척도로 평가된 2등급 및 3등급이어야 합니다.
제외 기준:
- SARS-COV2 감염 또는 기타 질병으로 중환자실에 입원
- 정신 질환 및 신체 동반 질환
- COVID-19 감염 또는 동반 질환이 동시에 시작되었거나 악화됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중 도메인 태극권 디지털 치료 그룹
참가자들은 태블릿이나 스마트폰을 통해 배경 음악과 함께 전통적인 태극권 운동을 제공받게 되며, 4주간의 치료 세션 동안 18BPM 메트로놈과 40Hz 음향 자극으로 호흡 조절 운동을 하게 됩니다.
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일반 태극권 운동, 40Hz 감마음 자극 및 18BPM 호흡 조절 운동
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위약 비교기: 정규 태극권 운동 그룹
참가자는 평범한 음악을 배경으로 전통적인 태극권 운동을 전달하는 것과 동일한 방식으로 제공되지만 호흡 조절 운동이나 40Hz 소리 자극은 없습니다.
모든 참가자는 평소와 같이 다른 일상적인 관리 또는 치료(TAU)를 받습니다.
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일반 태극권 운동, 40Hz 감마음 자극 및 18BPM 호흡 조절 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 거리 측정으로 측정한 신체 활동 능력 변화(6MWT)
기간: 4 주
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American Thoracic Society에서 인정하는 표준인 6분 걷기 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다.
30미터 또는 100피트 보도에서 6분 도보 거리(6MWD)는 운동과 관련된 여러 심폐 및 근골격계의 통합 반응에 대한 측정을 제공합니다.
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4 주
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Post-COVID-19 기능 상태(PCFS) 척도로 측정한 전반적인 호흡 완화
기간: 4 주
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PCFS 척도는 라이프스타일, 스포츠 및 사회 활동의 변화를 포함하여 기능 제한의 전체 범위를 다루며 COVID-19 감염 후 회복을 평가하는 표준 도구로 널리 사용되었습니다(Garout, M.A, 2022).
PCFS 척도 등급 지정은 지난주의 평균 상황과 관련이 있습니다.
PCFS에 포함되는 증상은 호흡곤란, 통증, 피로, 근육 약화, 기억 상실, 우울증 및 불안입니다.
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4 주
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잘 검증된 신경심리학적 측정 테스트로 측정한 인지 장애 개선
기간: 4-6주
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Number Span forward(주의) 및 역방향(작업 메모리)(Becker et al. 2021), Trail Making Test(처리 속도 및 실행 기능) 등(Douaud, G, et al. 2022)을 포함한 평가 도구.
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4-6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹 기반 설문지를 통한 장기 COVID 증상 조사와 관련된 결근 시간/일수 변화(SARS-CoV-2 감염 후 6개월 기간)
기간: 4-6주
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장기 COVID(SBQ™-LC)에 대한 Symptom Burden Questionnaire™
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4-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaber TAK, Ashish A, Unsworth A. Persistent post-covid symptoms in healthcare workers. Occup Med (Lond). 2021 Jun 16;71(3):144-146. doi: 10.1093/occmed/kqab043.
- Castro JP, Kierkegaard M, Zeitelhofer M. A Call to Use the Multicomponent Exercise Tai Chi to Improve Recovery From COVID-19 and Long COVID. Front Public Health. 2022 Feb 28;10:827645. doi: 10.3389/fpubh.2022.827645. eCollection 2022.
- Groff D, Sun A, Ssentongo AE, Ba DM, Parsons N, Poudel GR, Lekoubou A, Oh JS, Ericson JE, Ssentongo P, Chinchilli VM. Short-term and Long-term Rates of Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2128568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28568.
- Verger A, Kas A, Dudouet P, Goehringer F, Salmon-Ceron D, Guedj E. Visual interpretation of brain hypometabolism related to neurological long COVID: a French multicentric experience. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jul;49(9):3197-3202. doi: 10.1007/s00259-022-05753-5. Epub 2022 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TaiChi-DTx_for Long Covid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
긴 Covid 생존자를 위한 다중 도메인 태극권 디지털 요법
IPD 공유 기간
12개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
공개
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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