COPD에서 소기도 파라미터 개선에 대한 Aerobika OPEP의 영향
Aerobika® 진동 호기 양압(OPEP)이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 소기도 질환 및 COPD 평가 테스트(CAT) 점수 개선에 미치는 영향
연구 배경 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 염증이 생긴 기도에 점액이 쌓여 호흡 곤란을 일으키고 호기량 제한으로 인해 폐가 과팽창하는 진행성 만성 폐질환이다. 만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)는 COPD를 상당한 이환율과 사망률이 있는 일반적이고 예방 및 치료 가능한 질병으로 정의하고 의료 자원의 집중적인 지출을 초래합니다. 이 질병은 현재 세계에서 네 번째로 큰 사망 원인이지만 2020년에는 세 번째로 큰 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. 2012년 COPD로 인한 전 세계 사망은 약 6%를 차지했으며 이는 전 세계 인구에서 300만 명 이상이 사망한 것과 같습니다. COPD의 사망률 부담은 2030년까지 8.6%까지 증가할 것으로 예상됩니다. 말레이시아에서는 2010년 중등도에서 중증 COPD의 유병률이 4.7%로 448,000건에 해당합니다.
COPD는 유해 입자 및 독성 가스에 장기간 노출되어 발생합니다. 담배 흡연은 전 세계적으로 COPD의 주요 원인입니다. 2006년 말레이시아에서 실시된 제3차 국가 건강 및 이환율 조사(NHMS III)에 따르면 남성 흡연자의 유병률은 57.6%, 여성은 2.5%였습니다. 그 외에 유기물 또는 화학물질 분진 및 연기 흡입, 바이오매스 노출도 COPD의 위험 요인 중 하나입니다. 유해 입자에 노출되면 염증성 면역 반응이 활성화됩니다. 그러나 이러한 유해 입자에 대한 지속적이고 반복적인 노출은 COPD의 주요 폐색 부위를 유발하는 평활근 비대 및 섬유증을 유발하는 소기도의 조직 리모델링으로 이어질 것입니다.
COPD 환자에서 소기도는 기류 폐쇄의 주요 부위를 나타내며 소기도 질환(SAD)은 질병의 기능적 특징으로 간주됩니다. SAD의 존재는 GOLD 분류가 높을수록 점진적으로 증가하며 COPD 평가 테스트(CAT) 설문지로 측정된 질병의 높은 영향과 밀접한 관련이 있습니다. GOLD 분류에 따라 분류된 COPD 환자의 SAD 분포. GOLD A, B, C, D 등급에서 SAD 유병률은 각각 49%, 88%, 61%, 96%입니다. SAD의 존재는 CAT 점수가 10 이상인 질병의 높은 영향과 밀접한 관련이 있으므로 증상이 더 많은 경향이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
IOS는 기도 저항과 기도 반응을 모두 측정하여 폐 기능을 평가하기 위한 특별한 조작 없이 수동적인 환자 협조만 필요한 간단하고 비침습적인 방법입니다. 압력 흐름 진동은 서로 다른 진동 주파수에서 호흡계 저항과 리액턴스를 측정하기 위해 피험자의 일회 호흡에 중첩된 입에 적용됩니다. 음파를 사용하여 기도 변화를 신속하게 감지합니다. 분석 시 이러한 압력 신호는 중추 및 말초 기도의 폐색 정도를 개별적으로 정량화합니다. IOS에서는 전체 호흡 저항(R5)과 근위 호흡 저항(R20)을 측정할 수 있으며 R5-R20 차이는 작은 기도 저항을 반영합니다. R5-R20 > 0.71 cmH2O/L/sec인 경우 소기도 질환이 중요합니다.
COPD의 치료에는 약리학적 및 비약리학적 접근법의 조합이 필요합니다. 비약물적 치료에서 흉부 물리치료와 폐재활은 COPD 환자 관리의 초석이다. 증상 호전, 운동능력 증가, 폐기능 개선 등의 효과를 볼 수 있습니다. COPD에서 SAD를 조기에 감지함으로써 의사는 작은 입자 크기의 흡입기 사용 또는 예를 들어 Aerobika®와 같은 진동 양성 호기 장치(OPEP)와 같은 기계적 개입과 같은 보다 표적화된 접근 요법을 환자에게 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Faisal Abdul Hamid, MBBS
- 전화번호: 03914555555160
- 이메일: faisal.hamid@ppukm.ukm.edu.my
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 56000
- National University of Malaysia
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- GOLD 가이드라인에 따라 진단된 COPD: GOLD 2 - GOLD 4
- 점액 과다생산이 있는 안정적인 COPD 환자: 연구 전 달에 "일주일에 몇 일"(>2일) 또는 "거의 매일" 기침하고 가래를 토함
- IOS를 수행할 수 있는 환자
- 폐활량 측정이 가능한 환자
- 6MWT를 수행할 수 있는 환자
제외 기준:
- GOLD 가이드라인에 따라 진단된 COPD: GOLD 1
- 기타 만성폐질환의 진단 : 천식, 천식-COPD 중복, 간질성폐질환, 기관지확장증, 폐암
- 폐활량계 금기 환자: 최근 심장 합병증, 대수술, 중증 진행성 호흡기 질환, 인지 또는 신경 장애가 있는 환자
- OPEP에 권장되지 않는 환자: 신경근 쇠약, 최근 안면, 구강 또는 두개골 수술 또는 외상, 최근 식도 수술, 활동성 각혈, 급성 부비동염, 치료되지 않은 기흉, 알려진 또는 의심되는 고막 파열 또는 기타 중이 병리, 명백한 우측 심부전
- 6분 보행 검사가 금기인 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
- 연구 기간 동안 흡입기 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 소기도 질환이 있는 COPD 환자
피험자는 Aerobika OPEP 및 IOS, CAT 점수, 폐활량계, 6MWT 및 악화를 0주, 12주 및 24주에 평가했습니다.
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소기도 질환 매개변수, CAT 점수, 6분 걷기 테스트 및 악화의 변화를 평가하기 위해 Aerobika OEP를 받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자에게 Aerobika® OPEP를 도입한 후 임펄스 오실로메트리를 사용하여 소기도 매개변수의 변화를 입증합니다.
기간: 3개월 6개월
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임펄스 오실로메트리를 이용한 Aerobika OPEP 도입 전후의 소기도 매개변수 변화 비교; 사용되는 매개변수는 R5, R5-R20, X5,AX입니다.
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAT 점수의 변화를 평가하기 위해
기간: 3개월 6개월.
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Aerobika OPEP 도입 전과 후의 Questionairre를 이용한 CAT Score 변화 비교.
고양이 점수 범위 0-40(0-증상의 영향을 받지 않음, 40은 증상의 영향을 받음으로 표시됨)
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3개월 6개월.
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폐 기능의 변화를 평가하기 위해(폐활량계 사용)
기간: 3개월 6개월.
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에어로비카 OPEP 도입 전후 폐기능 변화(FEV1%) 비교
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3개월 6개월.
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운동 능력의 변화를 미터 단위로 평가하기 위해(6분 걷기 테스트 사용)
기간: 3개월 6개월.
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미터 단위의 운동 능력 변화 비교(6분 보행 테스트 사용) OPEP
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3개월 6개월.
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Aerobika® OPEP 장치 사용 후 중등도 및 중증 악화율 평가
기간: 3개월 6개월.
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악화 빈도(사건 수)와 입원 수 비교
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3개월 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Cost-effectiveness of the Aerobika* oscillating positive expiratory pressure device in the management of COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis
- Blood Eosinophils and Clinical Outcome of Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
- Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients in Malaysia: A Longitudinal Study
- Significances of spirometry and impulse oscillometry for detecting small airway disorders assessed with endobronchial optical coherence tomography in COPD
- Small Airway Disease in Asthma and COPD: Clinical Implications
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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- FF-2021-175
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