Thermal Energy in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
2022년 6월 21일 업데이트: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Thermal Energy of Helical® Adhesive Pads in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
Cervical pain contributes to postural deviations and imbalance.
Nanotechnology may be used for the treatment of neck pain by fixing to the skin small rounds silicone patches containing double spiral carbon nanotubes arranged in the form of a coil (Helical), which would then relieve dizziness caused by muscular contraction.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The selected patients should have neck pain arising from muscle contraction with loss of balance or instability lasting more than 90 days and normal electrooculography.
Treatment consisted of placing 10 Helical patches, placebo or active, distributed as follows: two in the upper cervical area, two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae), two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder), and four in the tender point area (as reported by the patient).
Using a Visual Analogue Scale (VAS) and specific questionnaires, the investigators will match pain, muscle tension and dizziness scores from Day 1 to those from Day 15 and Day 30.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- University of Sao Paulo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Cervicogenic Dizziness diagnosis
- Normal otoneurological examination
- Signed the informed consent form
- Neck without other radiological changes, which are not solely attributable to aging (osteophytosis, rectification, disc space reduction).
Exclusion Criteria:
- Active vestibular disease
- Traumatic neck injury
- Neurological
- Rheumatic or orthopedic diseases not attributable to aging (fractures, tumors) and/or that have surgical indication
- Somatoform diseases; cognitive limitations.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Active
The treatment consisted of placing 10 active Helical patches spread as follows:
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Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
The treatment consisted of placing 10 placebo Helical patches spread as follows:
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Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Improvement of dizziness
기간: 60 days
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Improvement of dizziness indices provided by the visual analogue scale.
Technically speaking, Visual Analog for Dizziness consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length.
The left end of the line signifies no dizziness which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible dizziness with a frowning face.
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60 days
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Improvement of cervical neck pain
기간: 60 days
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Improvement of cervical neck pain indices provided by the visual analogue scale. Technically speaking, Visual Analog for Pain consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no pain which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible pain with a frowning face. |
60 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1.433.854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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