흉막 질환 진단의 침습적 방법: 어느, 언제; 알고리즘 제안
2023년 9월 7일 업데이트: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
흉막 질환 진단의 침습적 방법
흉막 질환은 수많은 병리학적 상태로 인해 발생할 수 있습니다.
전 세계적으로 병인학적 원인의 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 흉막 질환은 향후 몇 년 동안 증가하는 문제가 될 것입니다.
이에 따라 진단 조사의 필요성도 높아지고 있다.
최근 몇 년 동안 초음파(US) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 하에서 영상 유도 바늘 생검의 사용과 의료 흉강경 검사(MT)의 사용 증가로 흉막 질환 진단의 정확도가 크게 높아졌습니다.
임상에서 널리 사용되는 흉막 질환의 침습적 진단을 위해 어떤 환자에게 어떤 방법을 사용해야 하는지를 결정하는 일반적으로 허용되는 알고리즘은 아직 없습니다.
특히 진단 정확도, 안전성 및 절차의 비용을 개선하기 위해 이미징 결과를 기반으로 알고리즘을 개발하는 것이 필요하고 가치가 있습니다.
연구자들은 이 연구에서 증거 수준을 높이기 위해 중재 연구에서 알고리즘을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 절차에 적합한 생검 방법에 대한 합의가 없습니다. 이 무작위배정 전향적 연구에서 연구자들은 진단 수율과 안전성 모두에 관한 환자의 CT 소견에 따라 Abrams' 바늘(CT-ANPB)을 사용한 컴퓨터 단층 촬영 스캔 유도 흉막 생검과 의료 흉강경 검사(MT)를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
2017년 5월부터 2022년 3월까지 세포학적 분석으로 진단할 수 없는 삼출성 흉수 환자 228명이 포함되었다. 모든 환자는 CT 소견과 관련하여 두 그룹으로 구분되었습니다: 흉막 삼출만 또는 흉막 비후/병변이 있는 흉막 삼출. 각 그룹에서 환자는 CT-ANPB를 받거나 MT를 받도록 무작위 배정되었습니다. 두 그룹을 진단 민감도, 정확도 및 합병증 측면에서 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
228
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tepebaşı
-
Eskisehir, Tepebaşı, 칠면조, 260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
흉막 삼출액 악성 흉막 질환 흉막염 결핵 양성 흉막 질환
제외 기준:
18세 미만, 폐동맥 삼출액, 방사선학적 평가를 방해할 수 있는 기타 전신 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 흉수만
CT 스캔에서 흉막삼출만 있는 환자.
|
영상 유도 Abrams 바늘 생검과 의료 흉강경 검사의 진단 효능과 안전성을 비교합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 흉막 비후 또는 덩어리 또는 결절과 같은 다른 병변과 관련된 흉막 삼출액.
CT 스캔에서 흉막이 두꺼워지거나 다른 병변과 같은 덩어리 또는 결절과 관련된 흉막 삼출액이 있는 환자.
|
영상 유도 Abrams 바늘 생검과 의료 흉강경 검사의 진단 효능과 안전성을 비교합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉막질환의 진단을 위한 흉막생검법의 효능.
기간: 60개월
|
의료 흉강경 검사와 영상 유도 Abrams 바늘 생검의 진단 효능 및 안전성을 비교합니다.
|
60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 80558721/162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .