여아 및 여성의 가임력 보존을 위한 난소 조직 동결 보존
2023년 6월 14일 업데이트: Terri Lynn Woodard, Baylor College of Medicine
가임력을 위협하는 의학적 진단 또는 치료 요법에 직면한 여아 및 여성의 가임력 보존을 위한 난소 조직 동결 보존
이 연구는 느린 동결 대 유리화 방법을 사용하여 난소 조직 동결의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정지된
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 불임의 원인이 될 수 있는 치료를 받고 있는 여성에서 난소 기능과 생식력의 장기 보존을 가능하게 하는 완속 동결 및 유리화 방법을 사용한 난소 조직 동결 보존의 효능을 결정하는 것입니다. 이 연구는 향후 사용을 위해 냉동 보존 및 비축할 자신의 조직을 연구 참여자에게 제공할 것입니다.
- 난소 동결 보존 기술의 효능을 결정합니다.
- 참가자 자신의 사용을 위해 난소 조직 동결 보존을 받은 환자에게 장기 후속 조치를 제공합니다.
연구 참여자에게 향후 난소 기능 회복을 위해 조직을 사용할 수 있는 기회를 제공하는 것 외에도, 이 연구는 텍사스 어린이 병원의 가족 불임 센터에 있는 배아 연구실에 연구 조직을 제공하여 다음과 같은 용도로 사용할 것입니다.
- 향후 재이식에 사용하기 위해 난소 조직의 난소 조직 동결보존 기술을 최적화합니다.
- 성장 인자, 호르몬 및 기타 배양 조건을 포함하여 난소 조직에서 얻은 미성숙 난모세포의 성공적인 성숙 및 품질에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital Pavilion for Women
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자 전용
- 0-42세.
- 환자를 난소 기능 장애 및 불임의 위험에 처하게 하는 의학적 상태 또는 악성 종양의 치료 또는 예방을 위해 수술, 화학 요법, 약물 치료 및/또는 방사선 치료를 받거나 전체 또는 일부를 제거해야 하는 의학적 상태 또는 악성 종양이 있는 경우 한쪽 또는 양쪽 난소.
- 새로 진단되거나 재발하는 질병이 있을 수 있습니다. 초기 진단 당시 등록되지 않은 사람들은 난소 기능의 완전하고 영구적인 손실을 초래할 가능성이 있는 것으로 간주되는 치료를 받지 않은 경우 자격이 있습니다.
- 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인된 사전 동의 및 승인에 서명했습니다. 환자 및/또는 환자의 법적 보호자는 미국 보건복지부가 승인한 제도적 정책에 따라 표본 수집에 대한 동의를 얻었음을 서면으로 인정해야 합니다.
제외 기준:
- 사전동의를 할 수 없는 심리적, 정신과적 또는 기타 조건이 있는 여아 및 여성.
- 기저 질환이 있는 여아 및 여성은 마취 및 수술로 인한 합병증 위험이 크게 증가합니다.
- 병력 및 FSH 수준으로 기록된 바와 같이 영구적으로 폐경기인 여아 및 여성.
- 임신한 소녀와 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 수집
연구의 한 부분만 있으며, 등록된 모든 환자는 난소 조직 수집을 시도하는 수술을 받게 됩니다.
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생식력을 위협하는 치료를 위해 지정된 절차를 위해 수술을 받는 환자는 수술 시 난소 조직을 수집하려고 시도할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리화 및 저속동결 동결보존법이 난포생존에 미치는 영향
기간: 5년 이상
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조사관은 난포 형태의 고전적인 조직학적 분석을 사용하여 난포 생존을 평가함으로써 유리화 및 저속 동결 동결 보존 방법의 영향을 탐색하고 비교할 것입니다.
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5년 이상
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동 보존된 난소 조직을 사용하는 환자의 생존 출생률
기간: 5년 이상
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조사관은 수행된 총 난소 조직 이식 수로 나눈 초기 정상 출생 수로 정의되는 정상 출생률을 측정하여 냉동 보존 조직을 사용하는 여성의 생식 결과를 조사할 것입니다.
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5년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Terri L Woodard, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-40808
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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