림프절 음성 유방암 수술 후 부분 흉벽 방사선 요법
2023년 10월 16일 업데이트: Alexander Stessin, Stony Brook University
림프절 음성 유방암에 대한 수정 근치 유방절제술 후 양성 또는 폐쇄 절제면을 위한 부분 흉벽 방사선 요법(PCWRT)의 전향적 파일럿 연구
유방암에 대한 표준 치료는 유방 수술 중에 제거된 조직의 주변 또는 내부에서 암세포가 발견되었을 때 흉벽 전체에 방사선을 조사하는 것입니다. 그렇게 하는 유일한 이유는 암 세포가 제거된 유방 조직의 주변 또는 가장자리에 있었기 때문에 이것은 과잉 치료로 간주될 수 있습니다. 이번 연구에서 방사선 치료의 양은 수술 후 남아있는 암세포가 발견된 부위에 국한된다.
이 연구의 목적은 부분 흉벽 방사선 요법이 유방암 암 재발 위험을 줄이는 데 있어 전체 흉벽 방사선 요법만큼 좋은지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexander Stessin, MD, PhD
- 전화번호: 631-638-1000
- 이메일: alexander.stessin@stonybrookmedicine.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- 전화번호: 631-216-2993
- 이메일: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DCIS 또는 T1기 또는 T2기 침윤성 유방암, 림프절 음성
- 유방 절제술을 받았어야 합니다.
- 수술 절제면 위 또는 주변에 암세포의 존재
- 여성을 위한 음성 임신 검사
- Stony Brook University Hospital에서 방사선 치료를 받아야 함
제외 기준
- 사전에 받은 방사선을 조사해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 방사선 치료
|
환자는 영향을 받는 흉벽에 방사선 요법(5분할로 30 그레이)을 연속적으로 또는 격일로 제공받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 재발
기간: 5 년
|
재발성 유방암 환자 수
|
5 년
|
|
급성 독성
기간: 3 개월
|
방사선 관련 부작용의 빈도
|
3 개월
|
|
지연된 독성
기간: 5 년
|
방사선 관련 부작용의 빈도
|
5 년
|
|
수술 합병증
기간: 5 년
|
수술 합병증 환자 수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexander Stessin, MD PhD, Stony Brook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SBU-PCWRT-BREAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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