혈소판이 풍부한 피브린 대 시아노아크릴레이트 접착제로 봉인된 즉시 삽입된 임플란트
2022년 6월 27일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
혈소판이 풍부한 피브린(Prf) 대 시아노아크릴레이트 접착제로 봉인된 즉시 삽입된 임플란트에 대한 연조직 치유 평가(무작위 통제 임상 시험)
임플란트 주변 연조직의 건강은 치과 임플란트의 장기 생존에 필요한 가장 중요한 측면 중 하나입니다.
임플란트 주변 점막 부위의 중요성은 구강 환경으로부터 임플란트와 뼈를 격리하는 단단한 밀봉을 확립할 필요성에 있습니다.
연구 목적은 PRF로 밀봉된 유형 I 소켓과 시아노아크릴레이트 접착제로 밀봉된 소켓에 배치된 즉각적인 임플란트에 대한 연조직 치유, 높이 및 두께를 임상적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 인간의 16개 발치와에 대해 수행될 것입니다.
소켓은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I(테스트)는 임플란트 즉시 배치 후 PRF로 봉인된 8개의 소켓으로 구성됩니다.
그룹 II: (테스트)는 즉시 임플란트 배치 후 시아노아크릴레이트 접착제로 밀봉된 8개의 소켓으로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복할 수 없는 절망적인 치아; 복원할 수 없는 심하게 충치가 있는 치아, 근관 치료에 실패한 치아, 종파절이 있는 치아.
- 모든 골벽이 손상되지 않은 발치 후 소켓 유형 1; 2007년 Elian 분류에 따른 유형 I 발치와에는 손상되지 않은 순측 골판이 있고 연조직 후퇴가 없습니다. 따라서 점막피판 거상술이 필요하지 않고, 무외상적 발치와 소켓 괴사조직 제거술 후 골이식 입자만을 소켓에 채운 후 차폐막이나 연조직 이식편으로 봉합한다.
- 구강 위생의 좋은 기준.
- 선택한 치아에 활성 치주 질환의 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 즉시 임플란트 식립 후 뼈 또는 연조직 치유를 복잡하게 만들 수 있는 전신 질환의 존재.
- 급성 치근단 감염의 존재.
- 치아 강직으로 발치를 방해할 수 있는 국소 요인의 존재. (
- 치료용 방사선을 받은 피험자. (38)
- 비스포스포네이트 요법을 받았거나 받고 있던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
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즉각적인 임플란트 식립으로 치료하고 PRF로 밀봉할 8개의 소켓.
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실험적: 스터디 그룹
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즉각적인 임플란트 식립으로 치료하고 시아노아크릴레이트 접착제로 밀봉할 8개의 소켓.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유의 변화
기간: 2주차와 4주차에
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연조직 치유는 Landry 지수 Landry 지수 점수에 따른 연조직 치유 지수를 참조하여 두 그룹에서 평가됩니다. 매우 나쁨: 조직 색상: 치은의 ≥50% 적색 촉진에 대한 반응: 출혈육아 조직: 있음절개연: 상피화되지 않음, 절개연 너머 상피 손실 화농: 있음 나쁨: 조직 색상: ≥50% 치은 적색 촉진에 대한 반응: 출혈육아 조직: 있음절개연: 상피화되지 않음, 결합 조직이 노출됨 양호: 조직 색상: 치은 적색의 ≥25% 및 <50% 촉진에 대한 반응: 출혈 없음육아 조직: 없음절개연: 노출된 결합 조직 없음 매우 좋음: 조직 색상: 치은의 <25% 적색 촉진에 대한 반응: 출혈 없음육아 조직: 없음절개 변연: 노출된 결합 조직 없음 우수: 조직 색상: 모든 조직이 분홍색촉진에 대한 반응: 출혈 없음육아 조직: 없음절개연: 노출된 결합 조직 없음 |
2주차와 4주차에
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Mid crestal 연조직 두께의 변화
기간: 기준선과 4주 후
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수술 후 4주 후에 덮개 나사까지 소켓의 협설측 치수와 근심측 치수의 교차점 중간점에서 연조직을 통과하는 치주 탐침을 사용하여 즉시 임플란트 위의 중앙 크레스트 연조직 두께를 측정합니다.
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기준선과 4주 후
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중앙 협측 연조직 높이의 변화
기간: 기준선과 4주 후
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중앙 협측 연조직 높이: 수술 시점과 수술 후 4주에 잇몸 마진에서 임플란트 플랫폼까지 측정합니다.
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기준선과 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Cyanoacrylates_2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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