머리뼈 질환에 대한 수술적 치료와 비수술적 치료 비교
2024년 11월 20일 업데이트: Bill Chiu, MD, Stanford University
목표는 환자가 레이저 제모와 같은 규칙적인 제모 요법을 따르는 경우 초기 증상이 해소된 후 모모병의 외과적 절제가 필요한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표는 환자가 레이저 제모와 같은 규칙적인 제모 요법을 따르는 경우 초기 증상이 해소된 후 모모병의 외과적 절제가 필요한지 여부를 평가하는 것입니다. 모모병 환자는 둔부 갈라진 틈에서 상당한 통증과 배액을 경험할 수 있으며, 이 10대 및 젊은 성인 집단에서 재발하는 질병은 종종 사회적 당혹감, 고립, 직장이나 학교로부터의 휴가로 이어집니다. 재발성 질환을 예방하기 위한 효과적인 치료가 절실히 필요합니다.
치료의 현재 표준은 pilonidal 낭종의 절제입니다. 이 연구는 일반 제모 요법만 대 외과적 절제가 있는 일반 제모 요법을 비교하는 무작위 1:1 대조 시험으로 구성됩니다. 연구는 환자 설문 조사와 임상 기록으로 구성됩니다. 외과적 절제는 이 연구의 일부가 되기 위해 필요하지 않습니다.
모든 환자는 설문 조사를 받고 차트를 검토합니다. 치료 결정 시점에서 환자는 두 옵션 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bill Chiu, MD
- 전화번호: 650-723-6439
- 이메일: bchiu@stanfordchildrens.org
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
연락하다:
- Bill Chiu
- 전화번호: 650-723-6439
- 이메일: bchiu@stanfordchildrens.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모모병이 있는 Stanford Healthcare의 환자.
- 8세 이상의 환자.
제외 기준:
- 영어 *** 또는 스페인어를 읽거나 쓰거나 이해하지 못함
- 환자가 설문지를 이해하거나 응답할 수 없는 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정기적인 제모 요법만
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레이저 장치를 이용한 제모
|
|
활성 비교기: 외과적 절제를 통한 정기적인 제모 요법
|
레이저 장치를 이용한 제모
목석을 이용한 모발소공의 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모모병의 재발성 증상이 있는 참가자 수
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 치료가 필요한 참가자 수
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
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모낭병으로 인해 학교나 직장에서 쉬는 시간
기간: 최대 1년
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최대 1년
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부모의 일상 활동에 미치는 영향
기간: 기준선에서 1년
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부모는 고통받는 어린이를 돌보는 효과를 0-10 등급 척도로 측정하며 점수가 높을수록 어려움이 많습니다.
|
기준선에서 1년
|
|
추가 수술 개입이 필요한 참가자 수
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bill Chiu, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-65058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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