Lenvatinib 및 항PD-1 치료 후 HCC에 대한 근육감소증의 영향
2023년 9월 11일 업데이트: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
근육감소증이 Lenvatinib과 항PD-1 치료로 치료한 간세포암종의 유효성과 예후에 미치는 영향
근육감소증은 HCC 및 담관암종의 예후와 관련이 있습니다.
그러나 렌바티닙과 항PD1으로 치료한 간세포암종의 예후에 근육감소증이 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 드물었습니다.
연구 개요
상태
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초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
렌바티닙과 항PD1을 투여한 간세포암종 환자의 단기 및 장기 결과를 추적하여 근육감소증 환자와 근육감소증이 없는 환자의 단기 결과 차이를 분석하고, 근육감소증과 단기 및 장기 결과의 상관관계를 분석하였다. 근육감소증에 대한 사람들의 인식을 개선하고 예방 및 치료에 주의를 기울이기 위해 전신 치료 후 환자의 장기적인 결과를 조사했습니다. 모든 구현 세부 사항은 최신 EWGSOP 정의를 기반으로 합니다.
연구진은 순차적으로 환자에게 설문지를 접수하고 F-A-C-S 접근법에 따라 근력(악력 테스트 및 의자 서기 테스트), 근육량(L3 평면 전체 골격근 면적) 및 신체 성능(보행 테스트) 평가를 평가하여 다음과 같은 환자를 확인했습니다. 정확하게 근육감소증.
그리고 단기 및 장기 결과를 추적하여 차이점을 분석하고 근육감소증과 전신 치료의 예후와의 관계를 탐색했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Gang Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간암 임상 진단을 받은 환자는 간담도외과에 입원하여 표준 검사와 설문지를 받았습니다.
설명
포함 기준:
간암으로 임상진단된 환자
- 간암 이외의 암은 진단되지 않았습니다.
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 표준검사 및 설문조사를 완료하지 못한 환자
- 환자들은 다른 치료법을 받았다
- 기타 근쇠약의 원인(부상, 골절, 뇌졸중 등)이 있었던 환자
- CT 데이터 또는 CT 스캔이 누락된 환자가 제3요추(L3) 수준에 도달하지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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근육감소증 환자
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의자 스탠드 테스트를 시행하였고, 환자가 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 5회 일어서는 데 소요되는 시간을 측정하였다.
CT 스캔은 환자의 세 번째 요추 높이를 스캔하는 것이었습니다.
보행속도 검사는 환자가 평평한 실내 바닥에서 평소 보행 속도로 8m를 걷는 시간을 측정하였다. 악력 검사: 주로 쓰는 손과 자주 쓰지 않는 손을 간헐적으로 2회(kg) 측정하여 평균값을 구하였다. 4개의 값이 얻어졌습니다.
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근육감소증이 없는 환자
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의자 스탠드 테스트를 시행하였고, 환자가 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 5회 일어서는 데 소요되는 시간을 측정하였다.
CT 스캔은 환자의 세 번째 요추 높이를 스캔하는 것이었습니다.
보행속도 검사는 환자가 평평한 실내 바닥에서 평소 보행 속도로 8m를 걷는 시간을 측정하였다. 악력 검사: 주로 쓰는 손과 자주 쓰지 않는 손을 간헐적으로 2회(kg) 측정하여 평균값을 구하였다. 4개의 값이 얻어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 결과
기간: 3 개월
|
치료 후 합병증
|
3 개월
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장기적인 결과
기간: 2 년
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전체생존율; 무진행 생존
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- sarcopenia and prognosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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