시신경 척수염 스펙트럼 장애가 있는 이집트 환자의 혈청 FAM19A5 수준 평가
시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)는 중추신경계(CNS)의 심각한 염증성 자가면역 질환입니다. NMOSD 특이적 아쿠아포린 4(AQP4) 항체의 발견으로 NMOSD가 실제로 별개의 개체라는 것이 입증되었습니다. AQP4(aquaporin-4) 면역글로불린 G(IgG) 항체 .AQP4-IgG 관련 NMOSD에 대해 NMOSD 검사 양성인 환자의 약 80%는 미엘린이 아닌 성상세포를 표적으로 하는 것으로 나타나 공격 중 성상세포 손상의 상승된 마커를 유발합니다. 지금까지 성상세포 손상 및 다음과 같은 반응성 신경교증의 바이오마커를 이해하는 것에 대한 제한된 연구가 있었습니다. 서열 유사성을 갖는 가족 19-memberA5(FAM19A5) 단백질은 뇌 특이적 케모카인으로서 뇌의 신경 및 면역 세포를 조절하는 것으로 추정되지만 정확한 기능적 역할은 잘 알려져 있지 않다. 최근 연구는 FAM19A5가 CNS 손상 후 반응성 성상세포에 의해 분비되고 반응성 신경아교증을 유발한다고 제안했습니다. 또 다른 최근 연구에서 혈청 FAM19A5는 다른 CNS 탈수초 질환 및 건강한 대조군보다 NMOSD-AQP4 환자에서 더 높았습니다. 따라서 우리는 이집트 NMOSD 환자들 사이에서 이 새로운 바이오마커의 수준과 그것이 NMOSD의 새로운 바이오마커가 될 것인지를 연구할 필요가 있습니다.
또한 NMOSD 환자의 인지 기능 장애에 대해 수행된 연구는 거의 없으며 인지 능력의 현저한 감소를 보여주고 다른 샘플에서 CI의 유병률은 30~70%로 다양합니다. 따라서 NMOSD 환자의 인지 기능을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 개정된 2015년 NMOSD에 대한 국제 합의 진단 기준에 따라 NMOSD로 진단된 60명의 환자가 신경과 클리닉, Asyut 대학 병원, Asyut 대학 및 Kasr Al-Ainy 다발성 경화증/신경면역 클리닉, 카이로 대학 병원, 카이로 대학, 이집트, 및 연구 개시로부터 반년. 신경학적 또는 전신적 의학적 질병이 없고 나이와 성별이 일치하는 60명의 건강한 지원자가 건강한 대조군(HC)으로 등록됩니다.
작업의 목적 :
- 건강한 대조군과 NMOSD 환자의 다양한 임상적 표현형 및 매개변수 및 질병 중증도와의 관계와 비교하여 NMOSD가 있는 이집트 환자 코호트에서 FAM19A5의 혈청 수준을 결정합니다.
- 건강한 대조군과 비교한 NMOSD 환자의 인지 성능.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: sarah khairy, master
- 전화번호: 01023742942
- 이메일: sarahkhairy89@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: mohammed Abd elhameed, doctorate
- 전화번호: 01002629734
- 이메일: Moh78_abdelhamed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- NMOSD AQP-4 +ve 및 AQP-4 -ve 둘 다. 2-18세 미만 및 60세 초과. 3-남성과 여성 모두. 4 - 현재 면역억제제를 받거나 받지 않음. 5 - 연장된 장애 상태 척도(EDSS)의 모든 점수.
제외 기준:
1- 다발성 경화증, CNS 전염병 또는 악성 종양과 같은 NMOSD 이외의 모든 신경 정신병 장애.
2- 일반 감염, 악성 종양 및 혈액 질환과 같은 임상 및 혈청학적 데이터 분석에 영향을 미치는 전신 상태.
3- 문맹 환자. 4- 약물 또는 알코올 남용의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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60케이스
NMOSD에 대한 최근 개정된 2015년 국제 합의 진단 기준에 따라 NMOSD로 진단된 60명의 환자(9), 신경과 클리닉, Asyut 대학 병원, Asyut 대학 및 Kasr Al-Ainy 다발성 경화증/신경면역 클리닉, 카이로 대학 병원, 카이로 대학, 이집트 , 연구 개시로부터 1년 반 동안
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ELISA 기술을 사용하여 환자 및 대조군의 FAM19A5 혈청 수준 검출.
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60 컨트롤
신경학적 또는 전신적 의학적 질병이 없고 나이와 성별이 일치하는 60명의 건강한 지원자가 건강한 대조군(HC)으로 등록됩니다.
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ELISA 기술을 사용하여 환자 및 대조군의 FAM19A5 혈청 수준 검출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA 기술을 사용하여 건강한 대조군과 관련하여 NMOSD b환자에서 FAM19A5의 혈청 수준 결정
기간: 1년 반
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ELISA 기술을 사용하여 건강한 대조군과 관련하여 NMOSD 환자에서 FAM19A5의 혈청 수준 결정
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1년 반
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 테스트 2판을 사용하여 환자 및 대조군의 에피소드 언어 학습 및 기억을 평가합니다.
기간: 1년 반
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환자 및 대조군의 캘리포니아 언어 학습 테스트 2판(CVL ll) 각 척도의 중앙값은 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군에 대해 평가되고 손상은 비교를 통해 평가됩니다.
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
- 연구 책임자: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meng H, Xu J, Pan C, Cheng J, Hu Y, Hong Y, Shen Y, Dai H. Cognitive dysfunction in adult patients with neuromyelitis optica: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2017 Aug;264(8):1549-1558. doi: 10.1007/s00415-016-8345-3. Epub 2016 Dec 1.
- Lee HL, Seok HY, Ryu HW, Cho EB, Kim BC, Kim BJ, Min JH, Seok JM, Shin HY, Kang SY, Kwon OH, Lee SS, Oh J, Sohn EH, Huh SY, Cho JY, Seong JY, Kim BJ. Serum FAM19A5 in neuromyelitis optica spectrum disorders: Can it be a new biomarker representing clinical status? Mult Scler. 2020 Nov;26(13):1700-1707. doi: 10.1177/1352458519885489. Epub 2019 Nov 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Serum FAM9A5 in NMOSD patients
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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