통증에 대한 신경 감정 반응을 변경하여 아급성 요통의 만성화 방지
2025년 4월 9일 업데이트: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
통증에 대한 신경 감정적 반응을 변경하여 아급성 요통의 만성화 방지 - 인터셉트 노출 기술의 효능 및 타당성을 다루는 파일럿 연구.
연구의 목적 어떤 측면에서 요통의 만성화는 급성 통증 상태에 대한 감정적 반응에 달려 있다고 말할 수 있습니다. 이 접근법은 통증 관련 정서 상태를 변경하여 통증 만성화를 방지하기 위한 새로운 치료법을 발전시킬 수 있습니다. 현재 아급성 요통과 관련된 뇌 반응을 변화시키는 IET의 효능을 평가하는 간행물은 없는 것으로 보입니다. PFC와 NAc 사이의 기능적 연결에 대한 마음챙김 훈련의 효능을 구체적으로 다루는 연구도 찾지 못했습니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 세 가지입니다.
- 요통 만성 예방의 행동 방법에 대한 체계적인 문헌 검토 Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. 아급성 요통의 만성 예방을 위한 심리적 개입: 체계적인 검토. 스캔드제이페인. 2022년 1월 24일;22(2):211-217. 도이: 10.1515/sjpain-2021-0063. 프로스페로: CRD42019053580
- 아급성 통증의 만성 예방에서 IET의 효능 및 타당성을 다루기 위한 파일럿 연구(n=7+7)
- 아급성 요통의 만성 예방에서 IET의 효능 및 타당성을 다루는 전체 규모 연구(n=20+20)
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
요통의 만성화에 대한 IET의 효능을 평가하기 위해, 바이오마커(양성 mPFC-Nac 연결성)의 존재로 인해 통증 만성화의 위험이 더 높은 것으로 밝혀진 참가자는 중재 그룹(IET) 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A(평소와 같은 치료).
이 바이오마커가 LBP의 만성화를 얼마나 잘 예측하는지 평가하기 위해 바이오마커가 없는 것으로 밝혀진 참가자는 대조군 B에 배정됩니다(일반적인 치료).
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tage Orenius
- 전화번호: +358505223780
- 이메일: tage.orenius@orton.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Leena Ristolainen
- 전화번호: +358406312255
- 이메일: leena.ristolainen@orton.fi
연구 장소
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-
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Helsinki, 핀란드, 00280
- Orton Orthopaedic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
주제 선택은 Baliki et al.의 연구에서와 동일한 기준을 충족합니다. (2010).
- 임상의가 진단한 요통
- 요통 강도 > NRS에서 40/100
- 요통 기간 4~12주
제외 기준:
- 기타 만성 통증 상태
- 전신 질환
- 머리 부상의 역사
- 진단된 정신 장애
- Beck's Depression Inventory(BDI)에 의해 정의된 경미한 우울증(점수 > 19)을 초과하는 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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활성 비교기: 아급성 요통 능동 개입
LBP의 만성화에 대한 IET의 효능을 평가하기 위해, 바이오마커(양성 mPFC-Nac 연결성)의 존재로 인해 통증 만성화의 위험이 더 높은 것으로 밝혀진 참가자는 중재 그룹(IET)에 무작위 배정됩니다.
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인터셉트 노출 기술의 효능과 타당성을 다루는 파일럿 연구.
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가짜 비교기: 아급성 요통 소극적 개입
대조군, 평소와 같이 치료.
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인터셉트 노출 기술의 효능과 타당성을 다루는 파일럿 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화
기간: 개입 초기의 통증 강도 및 3개월 및 12개월에서의 통증 강도 변화
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NRS의 통상적인 사용에 따라 "통증 없음"에서 "최악의 통증"(1~10) 범위의 통증 강도를 갖는 숫자 등급 척도(NRS)로 측정
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개입 초기의 통증 강도 및 3개월 및 12개월에서의 통증 강도 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 변화
기간: 개입 초기의 불안과 3개월 및 12개월의 불안 변화.
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불안 증상은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정됩니다.
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개입 초기의 불안과 3개월 및 12개월의 불안 변화.
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우울증 변화
기간: 개입 초기의 우울증과 우울증은 3개월과 12개월에 변화합니다.
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우울증은 Beck Depression Inventory(BDI), 버전 II로 측정됩니다.
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개입 초기의 우울증과 우울증은 3개월과 12개월에 변화합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Research Institute Orton
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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