GERD 진단에서 무선 pH 모니터링의 유용성
2024년 10월 22일 업데이트: Maria Marta Piskorz, Hospital de Clinicas José de San Martín
위식도역류질환 진단에서 무선 pH 모니터링의 유용성
위식도 역류 질환(GERD)은 우리 환경에서 매우 흔합니다. 진단은 복잡합니다. Lyon Consensus는 24시간 pH 모니터링을 기반으로 6% 이상의 산 노출 시간은 확실히 비정상이고 4% 미만은 정상이며 4~6%는 회색 영역이라고 정의했습니다.
본 연구의 목적은 GERD 증상이 있는 환자를 대상으로 96시간 무선 pH 측정 캡슐로 장기간 pH를 기록하고 임피던스 측정/pH로 측정한 산 노출 시간을 24시간으로 하여 치료 행동의 변화를 기술하는 것이다. 회색 영역. 또한 치료 결과를 설명하십시오.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
GERD 증상이 있고 임피던스 측정/pH로 측정한 산 노출 시간(AET)이 4~6%인 30명의 연속 환자가 포함됩니다.
96시간 오프 IBP 무선 pH 모니터링 캡슐이 수행됩니다. 최악의 날, 4일의 평균 및 AET>6%인 2일 이상 및 AET<4%인 4일의 존재가 기록될 것이다.
환자는 GERD, 역류성 과민증, 기능성 속 쓰림으로 분류됩니다. 이러한 범주를 기반으로 치료가 설정되고 GERDq는 치료 8주차에 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: MARIA M PISKORZ, MD
- 전화번호: +5491133192885
- 이메일: neurogastrohc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: MARIA M PISKORZ, MD
- 전화번호: +541159508794
- 이메일: neurogastrohc@gmail.com
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성자 펌프 억제제(PPI) 없이 24시간 임피던스 pH 연구를 수행하고 AET가 4~6%인 위식도 역류 증상이 있는 18세 이상 환자가 연속적으로 포함됩니다. .
설명
포함 기준:
- 양성자 펌프 억제제(PPI) 없이 24시간 임피던스 pH 연구를 수행한 위식도 역류 증상이 있는 18세 이상 환자로서 AET가 4~6%인 환자가 연속적으로 포함됩니다. .
제외 기준:
- 심한 동반질환이 있는 환자 : 간경변증, 종양질환, 자가면역질환, 인지장애, 정신질환, 출혈성 체질 또는 항응고제
- 임산부
- 중증의 식도염, 식도정맥류, 식도협착, 바렛식도, 역류방지수술 환자
- 심박조율기 또는 제세동기 사용 이력이 있는 환자는 신호를 방해할 수 있습니다.
- 니켈 알레르기 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
GERD 증상이 있고 임피던스 측정/pH로 측정한 산 노출 시간(AET)이 4~6%인 30명의 연속 환자가 포함됩니다.
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내시경 pH 측정 캡슐은 진정된 환자에서 내시경으로 결정된 squamocolumnar junction 위 6cm에 배치됩니다.
그런 다음 줄거리를 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GERD 비율
기간: 2021년 6월 ~ 2023년 6월
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회색 영역에 있는 환자의 무선 pH 모니터링 캡슐에 의해 측정된 GERD의 비율 추정
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2021년 6월 ~ 2023년 6월
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치료 반응
기간: 2021년 6월 ~ 2023년 6월
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양성자 펌프 억제제로 치료 전후의 GERDq 척도를 비교합니다.
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2021년 6월 ~ 2023년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 27251302710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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