HIV에 걸린 젊은이의 우울증과 대마초 사용의 신경 기반
2026년 6월 24일 업데이트: Vilma Gabbay, University of Miami
HIV(PLWH)에 걸린 사람들의 물질 사용 장애(SUD) 및 동반이환 정신 질환의 메커니즘을 밝히기 위해 연구자들은 PLWH에서 가장 널리 퍼진 두 가지 조건인 대마초 사용 및 우울증 동반이환의 보상 및 통증 회로를 조사할 것을 제안합니다.
이 연구는 극심한 빈곤과 건강 격차로 인해 HIV 전염병의 지속적인 진원지인 브롱크스의 의료 시스템에서 실시될 것입니다.
초점은 젊은 성인(18-34세)에게 HIV 만성 영향을 최소화하고 이 연령대의 높은 SUD 비율과 HIV 치료 순응도 감소로 인해 있습니다. 2019년 The Bronx에서 31,000명 이상의 진단을 받은 젊은 PLWH 중 70% 미만이 바이러스 부하(VL)를 억제했습니다(<200 copies/mL).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 PLWH에서 널리 퍼진 두 가지 조건인 대마초 사용 및 우울증 동반 질환의 보상 및 통증 회로를 조사할 것을 제안합니다.
우리는 젊은 성인(18-34세)에 초점을 맞추어 HIV 신경 만성 효과를 최소화하고 이 연령대의 물질 사용 비율이 높고 HIV 치료에 대한 순응도가 감소한다는 점을 고려합니다.
우리가 제안한 모델은 다음과 같습니다. 1) 보상 기능 장애(보상 학습, 기대, 성취, 긍정적 예측 오류의 결함)와 통증 과민성(통증 민감도, 혐오감, 부정적 예측 오류)은 젊은 PLWH에서 대마초 사용 및 우울증 동반이환에 기여합니다.
2) 작은 변연계 허브인 하베눌라(Hb)는 통증과 손실 후 측좌핵(NAc)에 대한 복측피개영역(VTA) 보상 신호를 억제함으로써 이러한 과정에서 중추적인 조절 역할을 합니다.
3) 칸나비스의 주성분인 THC는 전대상회(ACC), 수도관주위 회색(PAG), 시상, 편도체, VTA, NAc, 및 Hb는 기분 및 통증 증상을 일시적으로 완화하지만 보상 회로에 장기적 변화를 일으켜 우울증 및 물질 사용을 악화시킵니다.
4) fMRI 해상도의 개선을 활용하여 우리의 새로운 이미징 방법은 보상 및 통증 처리에 중요한 Hb 및 기타 작은 구조를 연구하기 위한 이전의 기술적 제약을 극복합니다. , 보상 부족 및 통증 과민증을 유발하며, 이 패턴은 1년 후속 조치에서 더 나쁜 결과를 예측할 것입니다.
조사자는 2×2 요인 설계를 활용합니다: 1) 우울한 대마초 사용자 70명; 2) 우울한 대마초 비사용자 70명; 3) 우울하지 않은 대마초 사용자 70명; 및 4) 70명의 우울하지 않은 대마초 비사용자.
광범위한 질병 중증도를 파악하기 위해 조사관은 지난 30일 중 ≥20일 동안 역치 이하 우울증과 대마초 사용을 포함합니다.
포괄적인 임상 평가, 전산화된 보상 작업, CD4+ 수, VL 및 혈청 THC에 대한 혈액 검사가 기준선, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
fMRI(휴식 상태, RFT, RPET, 통증 과제) 및 인지 테스트는 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
280
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vilma Gabbay, MD
- 전화번호: 305-243-2382
- 이메일: vxg595@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Vilma Gabbay, MD
-
연락하다:
- Jasmine Agreda, BS
- 전화번호: 305-243-5510
- 이메일: jja145@med.miami.edu
-
부수사관:
- Joanna Starrels, MD
-
부수사관:
- Anjali Sharma, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
참가자는 UM 의료 시스템 및 기타 지역 사회 조직을 통해 사우스 플로리다에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 실험실 보고서, 의료 기록 또는 HIV 검사를 통해 확인된 HIV 혈청 양성 반응.
- 18-34세 사이
- 영어 또는 스페인어 유창함
- 참가자가 연구를 이해할 수 있도록 예상 전체 IQ>75를 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 수행할 수 있는 능력.
- 대마초 사용자: 광범위한 대마초 사용 빈도를 파악하기 위해 CUD에 대한 DSM-5 기준을 충족할 필요는 없습니다. 그러나 충분한 노출을 보장하기 위해 대마초 사용이 중요할 것입니다(이전 30일 중 ≥20일에 대한 자체 보고 사용 및 양성 THC 소변 독성).
- 우울: 광범위한 우울증 질병 중증도를 파악하기 위해 MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale)에서 원시 중증도 점수 ≥12로 정의되는 임계치 미만의 우울증이 있는 참가자를 허용합니다.
제외 기준:
- 초기 신경 발달 변화 및 HIV 유산 효과가 이 그룹에 존재할 수 있기 때문에 출생 전후에 획득한 HIV 감염
- 임신 또는 수유
- 대마초 또는 니코틴 이외의 현재 물질 사용 장애
- 의료용 대마초 사용에 대한 인증 또는 자가 보고 또는 인증을 받으려는 의도
- 자가 보고 또는 소변 독성학에 의한 현재 코카인 사용
- CNS 질병 또는 부상, 또는 신경퇴행성 질병
- 독특한 통증 증후군(예: 다발성 경화증, 류마티스 관절염);
- 말기 신장 질환, 심부전, 간경화 또는 암과 같은 심각한 내과적 질병
- 밀실 공포증, 금속성 잉크 문신 또는 심박 조율기와 같은 MRI 금기.
우울한 대마초 비사용자:
- 기준선에서 모든 참가자는 연구 등록 전 ≥1개월(또는 반감기가 더 긴 약물의 경우 ≥3개월) 동안 향정신성 약물을 사용하지 않습니다. 필요에 따라 복용하는 벤조디아제핀 및 수면 보조제는 허용되지만 스캔 전에 4일 금욕 기간이 필요합니다.
- 양극성 장애, 정신병 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 모든 비대마초 물질 관련 장애의 DSM-5 진단을 받은 참여자는 제외됩니다. 장애(PTSD)는 우울한 개인들 사이에서 드문 일이 아니며
- 불안 장애, 강박 장애(OCD) 및 외상 후 스트레스는 우울 증상이 주요한 경우 허용됩니다.
비정형 우울증. • 특정 계획이 없는 자살 생각(SI)(수동 SI로 정의됨)은 우울증에서 흔하며 허용됩니다. 그러나 SI가 자신이나 타인에게 임박한 위험을 구성하는 경우(활성 SI로 정의됨) 참가자는 연구에서 제외되고 ER 입학을 포함한 응급 절차가 즉시 시작됩니다.
우울한 대마초 사용자:
• 제외 기준은 대마초 사용을 제외하고 우울한 대마초 비사용자와 동일합니다.
우울하지 않은 대마초 사용자:
• 대마초 사용/장애 이외의 주요 정신 질환이 없을 것입니다.
우울하지 않은 대마초 비사용자:
• 제외 기준은 비우울 대마초 사용자와 동일합니다. 또한 참가자는 이전 90일 동안 대마초 사용을 보고하지 않으며 대마초에 대한 소변 독성 검사가 음성입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 우울증 그룹의 신경 토대
모든 참가자는 신경 영상 및 행동 테스트를받습니다.
연구 과정에서 (12 개월).
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FMRI 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 심각도 지수(ASI)
기간: 최대 1년
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중독 심각도 지수를 통해 수집된 자가 보고당 지난 30일 동안 불법 오피오이드를 사용한 일수입니다.
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최대 1년
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 척도
기간: 최대 12개월
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기분 장애가 있는 환자의 우울증 에피소드의 심각도를 측정합니다. 0-60 등급이 높을수록 더 심각함
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최대 12개월
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즐거움 척도의 시간적 경험(TEPS)
기간: 최대 12개월
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기대와 완성의 즐거움을 평가할 수 있는 자가 보고 척도로 25~120이 더 높을수록 즐거움이 더 커집니다.
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최대 12개월
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MRI로 측정한 신경회로
기간: 기준선
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자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)을 사용하여 측정했습니다.
뇌 활동 수준을 나타내는 요약 베타 값이 계산됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 세션 빈도 연령 대마초 사용 목록 수량(DFAQ-CU)
기간: 최대 12개월
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대마초 소비를 측정합니다. 점수 범위는 0~185입니다.
점수가 높을수록 대마초 사용이 많은 것을 의미합니다.
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최대 12개월
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 최대 12개월
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마리화나, 담배 및 기타 약물 사용에 대한 다양한 추정치를 얻기 위한 도구입니다.
점수 범위는 사용 일수(0~30)입니다.
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최대 12개월
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테트라하이드로칸나비놀(THC) 대사산물, 혈청
기간: 최대 12개월
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THC가 함유된 제품의 사용 또는 노출을 제안합니다. pmol/mL
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최대 12개월
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니코틴 의존성 장기 정상 분만(FTND)에 대한 Fagerström 테스트
기간: 최대 12개월
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FTND는 니코틴에 대한 신체적 중독의 강도를 평가하는 검증된 6개 항목 자가 보고 도구입니다.
3개 항목은 예/아니오(0/1)로 평가되며, 나머지 3개 항목은 0~3 범위로 평가됩니다.
항목을 합산하여 총점 0~10점을 산출하며, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높은 것을 나타냅니다.
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최대 12개월
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Beck 우울증 목록-II(BDI-II)
기간: 최대 12개월
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우울 증상의 유무와 심각도를 평가하도록 설계되었습니다. 점수가 0~63점일수록 점수가 높을수록 우울증이 심함
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최대 12개월
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Snaith-Hamilton 즐거움 척도(SHAPS)
기간: 최대 12개월
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무쾌감증, 즐거움을 경험할 수 없는 상태를 측정합니다. 점수가 0~42점일수록 즐거움이 커집니다.
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최대 12개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C)
기간: 최대 12개월
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알코올 소비는 일반적인 양과 빈도, 폭음 빈도(NIAAA 청소년 가이드에 따라 나이별로 수정된 음료 수)를 포함하는 3가지 항목 알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(AUDIT-C)의 총 점수를 사용하여 측정됩니다. ).
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 12개월
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대마초 사용 문제 식별 테스트(CUPIT)
기간: 최대 12개월
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대마초 사용 및 의존성을 평가하는 6개 항목의 자체 보고 설문지 범위 3-82, 값이 높을수록 더 심각한 대마초 사용 장애를 나타냅니다.
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최대 12개월
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 최대 12개월
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한 달 동안 수면의 질과 장애를 평가합니다. 점수가 0~24점일수록 점수가 높을수록 수면 장애가 심함
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최대 12개월
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간략한 통증 목록(BPI)
기간: 최대 12개월
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통증의 심각성과 통증이 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
통증 설문지(0-10; 점수가 높을수록 악화됨)
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최대 12개월
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통증 불안 증상 척도(PASS-20)
기간: 최대 12개월
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통증에 특정한 두려움과 불안 반응을 측정합니다. 범위 0-100이 높을수록 불안 증상이 커집니다.
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최대 12개월
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HIV RNA 테스트
기간: 기준선
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HIV RNA 검사는 항체가 아닌 HIV를 검출합니다. 20~10,000,000 Copy/mL 양이 많을수록 감염력이 높아집니다.
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기준선
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분화 4 클러스터(CD4+) / 분화 8 클러스터(CD8+)
기간: 최대 12개월
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면역 체계를 모니터링합니다. 유세포 분석법을 사용하여 혈청 CD4, CD8을 검출합니다.
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최대 12개월
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HIV 시각 아날로그 척도(HIV-VAS)
기간: 12개월
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VAS는 개인에게 지난 4주 동안 각 약물을 얼마나 복용했는지 연속체를 따라 점에 선을 표시하도록 요청합니다. 0~30점 높을수록 통증이 심해짐
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12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내면화된 낙인 HIV 점수 범위 40-160 이상 낙인 및 부정적인 내부 생각
기간: 기준선
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HIV에 걸린 사람의 경험과 HIV 상태에 대한 부정적인 감정 또는 생각을 살펴봅니다.
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기준선
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내면화된 낙인 HIV 점수 범위 40-160 이상 낙인 및 부정적인 내부 생각
기간: 6개월
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HIV에 걸린 사람의 경험과 HIV 상태에 대한 부정적인 감정 또는 생각을 살펴봅니다.
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6개월
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내면화된 낙인 HIV 점수 범위 40-160 이상 낙인 및 부정적인 내부 생각
기간: 12개월
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HIV에 걸린 사람의 경험과 HIV 상태에 대한 부정적인 감정 또는 생각을 살펴봅니다.
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12개월
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불안 민감도 지수(ASI) 범위 0-74 점수가 높을수록 참여자가 자신의 불안에 대해 갖는 우려가 더 크고 다양합니다.
기간: 기준선
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누군가가 자신의 불안에 대해 가질 수 있는 다른 우려.
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기준선
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불안 민감도 지수(ASI) 범위 0-74 점수가 높을수록 참여자가 자신의 불안에 대해 갖는 우려가 더 크고 다양합니다.
기간: 6개월
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누군가가 자신의 불안에 대해 가질 수 있는 다른 우려.
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6개월
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불안 민감도 지수(ASI) 범위 0-74 점수가 높을수록 참여자가 자신의 불안에 대해 갖는 우려가 더 크고 다양합니다.
기간: 12개월
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누군가가 자신의 불안에 대해 가질 수 있는 다른 우려.
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12개월
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Beck 불안 지수(BAI) 범위 0-63. 점수가 높을수록 불안의 강도가 커집니다.
기간: 기준선
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지난 주 동안 신체적 및 인지적 불안 증상의 강도를 평가합니다.
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기준선
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Beck 불안 지수(BAI) 범위 0-63. 점수가 높을수록 불안의 강도가 커집니다.
기간: 6개월
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지난 주 동안 신체적 및 인지적 불안 증상의 강도를 평가합니다.
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6개월
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Beck 불안 지수(BAI) 범위 0-63. 점수가 높을수록 불안의 강도가 커집니다.
기간: 12개월
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지난 주 동안 신체적 및 인지적 불안 증상의 강도를 평가합니다.
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12개월
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS) 범위 0-60 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 커집니다.
기간: 기준선
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세 가지 출처에서 인지된 사회적 지원의 적절성을 측정합니다.
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기준선
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS) 범위 0-60 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 커집니다.
기간: 6개월
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세 가지 출처에서 인지된 사회적 지원의 적절성을 측정합니다.
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6개월
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS) 범위 0-60 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 커집니다.
기간: 12개월
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세 가지 출처에서 인지된 사회적 지원의 적절성을 측정합니다.
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12개월
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생활 사건 체크리스트(LEC) - 숫자가 높을수록 트라우마가 큽니다.
기간: 기준선
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잠재적 외상성 사건에 대한 노출 정도. 수치가 높을수록 외상이 심함
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기준선
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생활 사건 체크리스트(LEC) - 숫자가 높을수록 트라우마가 큽니다.
기간: 12개월
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잠재적으로 충격적인 사건에 대한 노출 정도
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12개월
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3-항목 R-UCLA 외로움 척도 범위 3-9. 참가자가 느끼는 외로움이 높을수록
기간: 기준선
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외로움의 세 가지 차원을 측정합니다.
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기준선
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3-항목 R-UCLA 외로움 척도 범위 3-9. 참가자가 느끼는 외로움이 높을수록
기간: 12개월
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외로움의 세 가지 차원을 측정합니다.
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12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-10) 범위 10-50 점수가 높을수록 참여자의 전반적인 웰빙 점수가 높아집니다.
기간: 기준선
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신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정입니다.
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기준선
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도시 생활 스트레스 척도 범위 21-105. 숫자가 클수록 스트레스의 잠재적 원인이 더 나쁩니다.
기간: 기준선
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심리적, 정서적 스트레스의 잠재적 원인으로 커뮤니티 수준의 스트레스 요인을 측정합니다.
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기준선
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI) 범위 0-38 점수가 높을수록 자살 생각이 커집니다.
기간: 기준선
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특정 기간 동안 자살하려는 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 감지하고 측정하는 도구입니다.
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기준선
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI) 범위 0-38 점수가 높을수록 자살 생각이 커집니다.
기간: 6개월
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특정 기간 동안 자살하려는 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 감지하고 측정하는 도구입니다.
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6개월
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI) 범위 0-38 점수가 높을수록 자살 생각이 커집니다.
기간: 12개월
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특정 기간 동안 자살하려는 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 감지하고 측정하는 도구입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vilma Gabbay, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20230798
- R01DA054885 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .