무작위로 음압 요법 드레싱과 기존 드레싱을 적용한 환자군에서 수술 부위 감염을 분석하기 위한 연구
2022년 7월 8일 업데이트: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias
수술부위 합병증 예방을 위한 음압상처치료(NPWT)의 효능에 관한 무작위 연구
수술 부위 합병증은 입원 기간을 연장하고 개입 및 절차를 증가시키며 결과적으로 의료 비용을 상당히 증가시키는 일련의 결과를 생성합니다.
따라서 이러한 합병증을 줄이기 위한 방안을 연구하는 것이 중요하며 그 중 가장 두려운 것이 수술 부위 감염이다.
이 연구의 목적은 설명된 기간 동안 복부 수술을 받은 후 발생 위험 요인이 있는 참가자 그룹에서 수술 부위의 합병증을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
병원에서 수술을 받은 모든 비연속 참가자가 포함되었으며, 조사 부서에서 준비한 프로토콜에 따라 합병증 발생 위험이 없는 사람, 낮은 위험 또는 높은 위험으로 분류되었습니다.
저위험군과 고위험군으로 분류된 참가자는 연구 참여에 동의한 후 연구에 참여했습니다.
이 참가자는 수술 전 위험 요인과 시술 위험 요인에 따라 분류되었으며, 위험이 있는 환자는 무작위로 음압 요법 드레싱 또는 무치료로 분류되어 기존 드레싱으로 완치되었습니다.
합병증 위험이 없는 것으로 분류된 참가자는 연구에 포함되지 않았습니다.
이러한 방식으로 연구자들은 음압 요법 드레싱을 사용한 개입이 수술 부위의 합병증을 감소시키는지 분석하려고 했습니다. 일차 목표는 음압 요법으로 치료받은 참가자의 수술 부위 감염 감소를 기존 방식으로 치료한 참가자와 비교하여 분석하는 것이었습니다. 드레싱.
2차 목적으로 연구자들은 그룹과 입원 기간 모두에서 다른 합병증을 측정할 것을 제안했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
271
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33009
- María Moreno Gijón
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 부위 합병증 발생 위험 인자가 있는 환자
- 복부 수술을 받다
- 연구 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 환자가 연구에 참여하는 데 동의하지 않음
- 수술 부위 합병증의 위험이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부정적인 상처 치료 그룹
음압 치료를 받는 사람
|
음압 요법 드레싱으로 치료한 상처
|
|
간섭 없음: 기존 드레싱 그룹
기존의 드레싱으로 치유되어 음압 요법을 적용하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 합병증
기간: 수술 후 30일
|
상처 혈청종의 수술 부위 감염, 피부 열개, 상처 괴사 발생
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 30 일
|
날
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- pNPWTHUCA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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아니
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