만성 요통 환자에서 McKenzie 방법과 관련된 건식 부항 요법의 효과 (MDTDryCup)
2025년 4월 1일 업데이트: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
만성 요통 환자에 대한 McKenzie 방법과 관련된 건식 부항 요법의 효과: 가짜 대조 무작위 시험을 위한 프로토콜
소개: 현재 임상 진료 지침에서는 만성 요통(LBP) 치료에 대한 일선 접근 방식으로 운동을 권장합니다.
다른 한편으로, 부항 요법과 같은 수동적 기술은 이 집단의 관리에서 공간을 얻었지만, 비특이적 만성 요통이 있는 개인의 능동 운동과 부항 요법의 조합에 관한 중요한 격차가 문헌에 여전히 존재합니다.
이러한 맥락에서 이 프로토콜은 비특이적 만성 요통이 있는 개인의 통증 및 기능적 결과에 대한 McKenzie 방법 운동과 관련하여 부항 치료의 추가 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 가짜 통제, 무작위 및 맹검 연구를 설명합니다.
방법: 18세에서 59세 사이의 비특이적이고 국소적인 만성 요통이 있는 108명의 개인을 모집하고 포함 및 제외 기준에 대해 평가합니다.
그 후, 그들은 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 개입 그룹에서는 McKenzie 방법 개입에 제출되고 나중에 건식 흡입 컵이 추가됩니다. 및 가짜 그룹, McKenzie 방법의 개입 후 가짜 컵의 적용이 추가됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
MDT(McKenzie method)에 따라 개인을 분류하고 치료한 다음 양측으로 L1에서 L5까지 척추에 평행하게 컵을 적용합니다. 개입은 8주 동안 일주일에 두 번 실시됩니다. 지원자는 치료 전(T0), 첫 번째 개입 직후(T1), 4주 개입(T4) 및 8주 개입(T8)으로 평가됩니다.
McKenzie 방법에 따라 개인을 분류하고 치료한 다음 양측으로 L1에서 L5까지 척추에 평행하게 컵을 적용합니다. 개입은 8주 동안 일주일에 두 번 실시됩니다. 지원자는 치료 전(T0), 첫 번째 개입 직후(T1), 4주 개입(T4) 및 8주 개입(T8)으로 평가됩니다. 1차 결과는 신체 기능, 기능(Timed Up and Go 테스트)이고, 2차 결과는 통증 강도(Numerical Pain Scale), 요추 운동 범위(손가락에서 바닥까지 테스트), 환자 기대치 및 환자 인식(Global Perceived)입니다. 효과 스케일).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- 전화번호: 55 84 3342-2385
- 이메일: marcelo.cardoso@ufrn.br
연구 연락처 백업
- 이름: Germanna B Medeiros, PT, PhD
- 전화번호: 55 84 3342 2287
- 이메일: contato@facisa.ufrn.br
연구 장소
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59200-000
- Marcelo Cardoso de Souza
-
연락하다:
- Marcelo C de Souza, Professor
- 전화번호: 55(84) 3342-2287
- 이메일: marcellogv@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인, 남성 및 여성, 18세에서 59세, 비만이 아닌, 3개월 이상 동안 비특이적 국소 요통이 있는 개인;
- 숫자 통증 척도에 따라 3에서 8 사이의 통증 강도를 보고합니다.
제외 기준:
- 이전에 일부 신체 부위에서 부항 요법을 수행한 적이 있습니다.
- 평가를 불가능하게 만드는 신경학적, 전정적, 시각 또는 청각적 결손을 제시합니다.
- 임신 기간에 있음;
- 심각한 척추 질환(골절, 종양, 염증성 질환 또는 종양 포함)이 있는 경우
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있습니다.
- 방사성 또는 천골성 허리 통증이 있음; 섬유 근육통 또는 강직성 척추염과 같은 다른 류마티스 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 McKenzie 방법(MDT) 증후군에 대한 평가, 분류 및 척추의 굴곡, 확장 또는 측면 변위 여부에 관계없이 선호하는 운동 방향 표시를 받게 됩니다. 요통(LBP), 유병률 및 예후에 대한 기본 정보를 받게 됩니다. 운동하는 방법과 이유; 및 운동 프로그램에 대한 응답으로 발생할 수 있는 반응의 유형.
집에서 운동을 수행하기 위한 지침.
경혈 경계 B23, B24 및 B25에 따라 L1~L5 척추뼈에 평행하게 각 컵당 3cm의 거리를 가진 6개의 크기 1 아크릴 컵(내경 4.5cm)을 사용한 건식 흡입 컵 적용.
이 그룹은 8주 동안 주 2회, 10분 동안 2회 흡인하는 MDT 운동과 건 부항 요법을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 평가, MDT 증후군에 대한 분류 및 척추의 굴곡, 확장 또는 측면 변위 여부에 관계없이 선호하는 운동 방향 표시를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 그룹
가짜 그룹은 McKenzie 방법(MDT)(개입 그룹에 설명됨)에 따라 평가, 분류 및 개입의 동일한 원칙을 따르고 6개의 크기 1 아크릴 컵(내경 4.5cm)과 함께 플라시보 드라이 컵을 적용합니다. 각 컵마다 3cm 거리, 척추 L1~L5에 평행, 양측
이 그룹은 8주 동안 주 2회, 10분 동안 위약 건 부항 요법으로 구성됩니다.
그러나 컵은 직경이 2mm 미만인 작은 구멍으로 준비되어 몇 초 안에 음압을 해제합니다.
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개입 그룹의 참가자는 평가, MDT 증후군에 대한 분류 및 척추의 굴곡, 확장 또는 측면 변위 여부에 관계없이 선호하는 운동 방향 표시를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애의 변화 - ODI
기간: 기준선 및 8주 후
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Oswestry Disability Index(ODI) 설문지는 허리 통증이 있는 사람들의 장애를 분석하는 데 사용됩니다. 이 도구에는 다양한 기능적 활동에 대한 허리 통증의 영향을 평가하는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
값의 범위는 0에서 5까지이며 가장 높은 값은 더 큰 장애를 나타냅니다.
최종 결과는 모든 항목의 합계입니다.
검증된 포르투갈어 버전이 사용됩니다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도 변경 - NPS
기간: 기준선, 개입 1회 직후, 개입 4주 및 8주 후
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통증은 숫자 통증 척도(NPS)로 측정됩니다.
환자는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받으며 0은 "통증 없음"을 나타내고 상한선은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
NPS 점수는 개인이 휴식을 취한 상태에서 몸통 가동 범위를 평가하는 동안 그리고 Timed Up and Go 테스트를 실행하는 동안 수집됩니다.
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기준선, 개입 1회 직후, 개입 4주 및 8주 후
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기능 테스트의 변경 - TUG(Timed Up and Go)
기간: 기준선 및 8주 후
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기능 테스트: TUG(Timed Up and Go): 작업을 수행하는 시간, 즉 의자에서 일어나 3미터를 걷고 회전하는 시간을 통해 개인의 이동성을 초 단위로 정량화하는 기능 테스트입니다. , 의자로 돌아가서 다시 일어선다.
이 테스트는 주로 노인의 낙상 위험을 평가하기 위해 설계되었으며, 점수는 20초 미만이면 낙상 위험이 낮음, 20~29초는 낙상 위험이 중간, 30초 이상이면 넘어질 위험이 높습니다.
피험자는 시험을 3번 치르고 3번의 시도의 평균을 기록합니다.
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기준선 및 8주 후
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몸통 가동 범위의 변화 - 가동 범위(ROM)
기간: 기준선, 개입 1회 직후, 개입 4주 및 8주 후
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몸통 가동 범위: 가동 범위(ROM)는 손가락 대 바닥 테스트를 사용하여 측정됩니다.
그것은 높은 신뢰성을 가지고 있으며 임상 실습 및 과학 연구에 사용될 수 있습니다. 손가락 대 바닥 테스트는 피험자가 똑바로 서서 발을 모으고 수행됩니다.
참가자는 무릎, 팔, 손가락을 완전히 펴고 가능한 한 앞으로 몸을 숙여야 합니다.
가운데 손가락 끝과 바닥 사이의 수직 거리는 줄자로 측정됩니다.
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기준선, 개입 1회 직후, 개입 4주 및 8주 후
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참가자 인식의 변화
기간: 기준선 및 8주 후
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Global Perceived Effect Scale의 브라질 버전은 중재에 대한 참가자의 자기 인식을 평가합니다.
기준선과 비교하여 -5점(극히 악화됨)에서 긍정적인 5점(완전히 회복됨) 범위의 11점 척도를 사용합니다.
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기준선 및 8주 후
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참가자 기대치의 변화
기간: 기준선
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리커트 유형 척도는 치료에 대한 참가자의 기대치를 평가하는 데 사용됩니다.
다음 질문이 사용됩니다. "건 부항 요법을 적용하면 다음과 같이 될 것이라고 생각하십니까? 조금 나아지다, 또는 (5) 많이 나아지다."
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marcelo C de Souza, PT, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almeida Silva HJ, Barbosa GM, Scattone Silva R, Saragiotto BT, Oliveira JMP, Pinheiro YT, Lins CAA, de Souza MC. Dry cupping therapy is not superior to sham cupping to improve clinical outcomes in people with non-specific chronic low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2021 Apr;67(2):132-139. doi: 10.1016/j.jphys.2021.02.013. Epub 2021 Mar 20.
- Almeida Silva HJ, Avila MA, Castro KMS, Pinheiro YT, Lins CAA, Medeiros Barbosa G, de Souza MC. Exploring patient experiences of participating in a real and sham dry cupping intervention for nonspecific low back pain: A qualitative study. PLoS One. 2022 May 19;17(5):e0268656. doi: 10.1371/journal.pone.0268656. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UFRNMDTDryCupping
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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