겨드랑이 웹 증후군에 대한 림프 배수의 효과
2022년 7월 14일 업데이트: Riphah International University
겨드랑이 거미줄 증후군 환자의 통증 역치, 어깨 가동성 및 삶의 질에 대한 연조직 동원 유무에 따른 림프 배액의 영향.
겨드랑이 웹 증후군(AWS)은 유방암 환자의 겨드랑이 림프절 절제 수술 결과 겨드랑이에 코드가 묶이는 것과 관련된 일반적인 상태입니다. 이 상태는 유방암 수술을 받은 인구의 86%로 구성되지만 이 상태는 일반적으로 과소 진단됩니다. 일반적으로 겨드랑이 부위의 연조직 및 구축의 통증이 특징입니다. 이 연구는 겨드랑이 웹 증후군 환자에 대한 연조직 동원 유무에 관계없이 수동 림프 배수의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
정부 부문 병원의 암 센터에서 실시되는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 30명의 참가자는 추첨 방식을 통해 비확률 샘플링 기법으로 각 그룹당 15명씩 두 그룹으로 등록됩니다. 한 그룹은 수동 림프 배액을 받고, 다른 그룹은 연조직 동원(4주 동안 주당 3-5회 치료 세션)과 함께 수동 림프 배수를 받습니다. 기본 치료 요법에는 스트레칭, 운동 범위 및 강화 운동이 포함됩니다. 결과 측정을 위해 치료는 팔 어깨 및 손 장애 설문지(DASH), 숫자 통증 평가 척도(NRS), 유방암 특정 QOL 설문지(EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), 환자 특정 기능적 스케일(PSFS), 고니오미터 및 동력계.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Allied Hosptal
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연락하다:
- tehniat aamir, MS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3점 이상의 통증이 있는 유방암 환자, 수술 4주 후
- 상지의 숫자 통증 평가 척도.
- 수술 후 겨드랑이, 팔, 가슴에 가시적이고 만져질 수 있는 코드가 있습니다.
제외 기준:
- 급성 혈전증, 근골격계 질환, 피부
- 문제: 감염, 골관절염, 류마티스 관절염, 회전근개 증후군, 유착성 관절낭염,
- 기타 부상, 외상 및
- 기타 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스트레칭 운동
수동 림프 배수와 함께 스트레칭 운동
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수동 림프 배수와 함께 스트레칭 운동
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실험적: 연조직 동원
수동 림프 배수와 함께 연조직 동원
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수동 림프 배수와 함께 연조직 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대시
기간: 10개월
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DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure는 상지의 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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10개월
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숫자 통증 평가 척도
기간: 10개월
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통증에 대한 수치 등급 척도는 무엇입니까?
NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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10개월
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각도계.
기간: 10개월
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고니오미터는 관절의 운동 범위(ROM)를 측정하기 위해 물리 치료에 사용되는 장치입니다.
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10개월
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유방암 특정 QOL
기간: 10개월
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 QOL 유방암 특정 버전(EORTC QLQ-BR23) .
이것은 23개 항목으로 구성된 자가 관리 유방암 관련 설문지로, 일반적으로 EORTC QLQ-C30으로 관리되며, 다양한 단계의 유방암 인구와 치료 방식이 다른 환자의 QOL을 측정하도록 설계되었습니다.
평가는 5개 영역(신체 이미지, 성욕, 팔 증상, 유방 증상 및 전신 요법 부작용)으로 구성됩니다.
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10개월
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환자 특정 기능 척도
기간: 10개월
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PSFS(Patient Specific Functional Scale)는 등, 목, 무릎 및 상지 문제가 있는 환자를 위한 자체 보고된 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 결과 측정입니다.
또한 일반적인 요통 및 무릎 기능 장애 문제 모두에서 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
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10개월
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동력계
기간: 10개월
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동력계 또는 줄여서 "dyno"는 힘, 힘의 순간(토크) 또는 동력을 측정하는 장치입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/22/0511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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