원위 요골 골절 후 표준 재활과 원격 의료 지원 재활 중재의 비교.
2022년 7월 14일 업데이트: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad
요골 원위부 골절 환자에서 원격의료를 통한 조기 재활중재가 일반적인 재활중재와 비교하여 그 효능 평가. 무작위 임상 시험
이것은 2개의 재활 개입을 비교하는 것을 목표로 하는 2개의 병렬 암에 대한 무작위 임상 시험입니다: 원격 의료 지원 및 일반적으로 지시된 운동의 준수 여부에 대한 원격 모니터링을 포함하는 실험적 개입과 인쇄 자료(삼부작)로 지원되는 지시된 운동의 일반적인 프로토콜과 원격 모니터링
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
원위 요골 골절은 일반적인 병리학입니다. 외과적 적응증은 골절 정복을 얻기 어렵거나 골절의 불안정성에 의해 주어진다. 손목의 장기적인 기능적 예후는 수술 직후 단계에서 처방된 적응증/운동에 대한 환자의 준수 여부에 크게 좌우됩니다.
이것은 2개의 재활 개입을 비교하는 것을 목표로 하는 2개의 병렬 암에 대한 무작위 임상 시험입니다: 원격 의료 지원 및 일반적으로 지시된 운동의 준수 여부에 대한 원격 모니터링을 포함하는 실험적 개입과 인쇄 자료(삼부작)로 지원되는 지시된 운동의 일반적인 프로토콜과 원격 모니터링.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Felipe S Correa
- 전화번호: +56973071601
- 이메일: felipecorreas@gmail.com
연구 장소
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, 칠레
- 모병
- Hospital Clinico Mutual de Seguridad
-
연락하다:
- Felipe Correa
- 이메일: felipecorreas@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절(Orthopaedic Trauma Association 분류 체계에 따른 A2~C3 유형)
- 수술 후 표준 재활 적응증
제외 기준:
- 수술 직후 합병증
- 다발성 골절 또는 심각한 부상
- 뼈 대사 상태의 병력
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 비 스페인어 말하기
- 정신 이상
- 전자기기에 익숙하지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적 원격의료
환자의 재활 및 표준 운동 준수는 이 시험을 위해 특별히 개발된 임시 장치를 통해 안내되고 모니터링됩니다.
|
수술 후 재활 운동에 대한 환자의 순응도를 지원하고 모니터링하기 위해 개발된 디지털 패드
|
|
활성 비교기: 제어
환자의 재활 및 표준 운동 순응도는 월간 물리 치료 클리닉 방문 시 일반적인 방식으로 모니터링됩니다.
|
수술 후 재활 운동에 대한 환자의 순응도를 지원하고 모니터링하기 위해 개발된 디지털 패드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위화 후 56일째 28일부터 환자 관련 손목 평가 점수의 변화
기간: 56일차
|
환자 관련 손목 평가는 0에서 100까지의 15개 항목 검증 척도이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
56일차
|
|
규정된 운동 프로그램 준수
기간: 56일차
|
디지털 패드는 운동 준수 여부를 객관적으로 등록합니다. 통제 그룹은 규정된 운동에 대한 준수율을 자체 보고합니다.
|
56일차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 28일; 56일차
|
동력계로 측정한 악력
|
28일; 56일차
|
|
손목 굴곡 및 확장
기간: 28일; 56일차
|
고니오미터로 측정한 손목 굴곡 및 신전
|
28일; 56일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .