결장 용종 환자의 수술 후 위장관 출혈에 대한 조기 식이 개방에 대한 전향적, 무작위, 병렬 임상 제어 연구
2022년 7월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
대장 용종 환자의 수술 후 위장관 출혈에 대한 조기 식이요법
현재 출혈은 결장 용종 환자에서 가장 흔한 수술 후 합병증으로 약 1.5%의 발생률을 보입니다.
수술 후 출혈의 주요 원인은 환자 자신의 상태, 용종의 특성 및 수술입니다.
대장 폴립 치료 환자가 늘고, 수술 후 관리가 혼란스럽고, 의료 자원이 낭비되고, 수술 후 식이회복 기간이 길다.
그러나 수술 후 식이 회복 시기가 수술 후 폴립 출혈에 미치는 영향에 대한 연구는 드물다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Huihui Yan, PhD&MD
- 전화번호: +8613575770997
- 이메일: yandoublehui@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhe Jiang
-
Hangzhou, Zhe Jiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of Gastroenterology, the 2nd Affiliated Hospital of Medical College, Zhejiang University
-
연락하다:
- Xinliang Lu, PhD&MD
- 전화번호: +8613600515015
- 이메일: lux@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세, 성별 제한 없음,
- 대장내시경으로 확인된 대장 용종으로 내시경 치료가 필요한 환자,
- 용종 크기 0.5cm-2cm,
- 환자는 등록에 동의하고 서면 동의서에 서명했습니다.
- 준수가 양호하며 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 치료 및 평가되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 혈소판 ≤50×109/L, 프로트롬빈 시간이 4초 이상 연장되고 INR≥2.0을 포함하는 결장 폴립의 내시경 치료에 금기인 환자,
- 심한 심장, 뇌, 폐, 혈액계 질환, 요독증, 결합 조직 질환,
- 연구 첫 7일 이내에 NSAIDs, 아스피린, 글루코코르티코이드 또는 클로피도그렐 치료가 필요한 환자,
- 연구 과정 중 다른 병용/합병증으로 인해 다양한 항응고제, 항혈소판제 및 지혈제를 포함하여 임상시험의 효능에 영향을 미치는 약물을 사용해야 하는 환자,
- 알코올 중독자, 마약 중독자 또는 통제 불가능한 신경 정신병 환자 및 임상 시험 참여에 적합하지 않은 기타 자,
- 임산부, 수유부, 임신을 원하는 가임기 여성,
- 소화기계의 악성종양 환자,
- 연구자가 환자가 이 임상시험에 참여해서는 안 된다고 믿는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
환자는 수술 6시간 후 유동식을 제공받았다.
|
|
|
실험적: 실험 부문
환자는 수술 2시간 후 유동식을 제공받았다.
|
대장용종절제술 및 대장점막절제술 후 조기 식이회복이 환자의 수술 후 출혈에 미치는 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 혈변
기간: 최대 2주
|
수술 후 대량 출혈 : 수술 후 1시간에서 14일 사이에 대변 혈액량이 400ml를 초과하거나 헤모글로빈이 2g/dl 이상 감소한 경우 일반출혈: 대변의 혈액량이 위의 기준에 미치지 못하는 경우 |
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Yan2020-204
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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