설문 조사 및 생체 데이터를 사용한 고통과 불안에 대한 VR 위안
2024년 10월 31일 업데이트: Omer Liran
검증된 설문조사와 바이오데이터 분석을 통한 가상현실이 통증과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 실시간 임상 및 설문조사 데이터를 사용하여 만성 통증 및 불안증 환자의 VR Solace에 대한 치료 반응을 평가하는 것입니다.
만성 통증 및 불안 치료에 있어 VR Solace의 효능을 더 잘 이해하기 위해 인구 통계학적 특성, 실험실 및 설문 조사 데이터의 회귀 분석이 수행될 것입니다.
연구자는 또한 환자가 보고한 통증 또는 불안 수준의 변화와 VR Solace 사용 중에 관찰된 실시간 생리적 변화 사이의 가능한 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xiaoyu Liu, MPH
- 전화번호: 3104236723
- 이메일: xiaoyu.liu@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Karisma Kothari, MD
- 전화번호: 3104230714
- 이메일: Karisma.Kothari@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 검증된 설문조사에서 10점 척도에서 3점 이상의 객관적인 측정으로 고통/불안을 지지함
- 만성 통증/불안 진단
제외 기준:
- 진행 중인 다른 VR 연구와 겹치지 않도록 Cedars-Sinai Medical Center의 CL 정신과 팀이 추적하는 환자 제외
- 활력 징후의 생리적 변화를 유발할 수 있는 의학적 상태에 대한 적극적인 진단이 없습니다(예: 패혈증, 심인성 쇼크/부정맥)
- 발작, 편두통, 심한 메스꺼움, 심한 멀미 성향 또는 헤드셋을 편안하게 착용할 수 있는 안면/머리 기형에 대한 적극적인 진단이 없음
- 현재 베타 차단제를 복용 중인 환자 제외
- 설문 항목에 대한 영어 의사소통/읽기 불가
- VR을 독립적으로 사용할 수 없음 - 환자는 세션 중에 VR 시스템의 질문/단계를 통해 조작해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 솔라스 VR
이 암에는 통증 감소를 위한 몰입형 산만 기반 콘텐츠를 제공하는 소프트웨어가 포함됩니다.
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참가자는 VR 오디오 및 비주얼 헤드 마운트 장치를 사용합니다.
장치는 독립형 VR 헤드셋입니다.
이 장치는 3DOF(3자유도) 헤드 트래킹을 지원하고 동급 최고의 광학 장치와 넓은 시야를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 통증 수준 VR 세션 전과 후 비교
기간: 세션 직전부터 세션 후 15분까지
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환자가 보고한 11점 숫자 등급 척도(지속적, 0~10, 높을수록 더 나쁨)로 측정한 통증 수준 사전 및 사후 VR Solace입니다.
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세션 직전부터 세션 후 15분까지
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환자가 보고한 불안 수준 사전 및 사후 VR 세션
기간: VR 세션 직전 및 VR 세션 후 15분
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상태 특성 불안 목록(State-Trait Anxiety Inventory)의 환자 보고 6개 질문 버전(각 질문에 대해 4점 척도, 1~4점, 예: "거의 전혀 없음"에서 "거의 항상"까지)으로 측정된 불안 수준 사전 및 사후 VR Solace.
점수를 합산하여 총 불안 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 불안이 크다는 것을 의미합니다.)
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 증가한 것을 의미합니다.
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VR 세션 직전 및 VR 세션 후 15분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 심박수
기간: VR Solace 사용 첫 1분(기준)
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평균 심박수는 VR 헤드셋에서 직접 측정됩니다.
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VR Solace 사용 첫 1분(기준)
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평균 심박수
기간: VR Solace 사용의 마지막 순간
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평균 심박수는 VR 헤드셋에서 직접 측정됩니다.
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VR Solace 사용의 마지막 순간
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심박수 변동성
기간: VR Solace 사용의 처음 1분과 마지막 1분
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심박 변이도는 VR 세션의 처음과 마지막 순간의 심박수를 사용하여 계산됩니다.
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VR Solace 사용의 처음 1분과 마지막 1분
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동공 직경
기간: VR Solace 사용 첫 1분(기준)
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동공 직경은 VR 헤드셋에서 직접 측정됩니다.
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VR Solace 사용 첫 1분(기준)
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동공 직경
기간: VR Solace 사용의 마지막 순간
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동공 직경은 VR 헤드셋에서 직접 측정됩니다.
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VR Solace 사용의 마지막 순간
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동공 직경 가변성
기간: VR Solace 사용의 처음 1분과 마지막 1분
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동공 직경은 VR 헤드셋에서 직접 측정됩니다.
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VR Solace 사용의 처음 1분과 마지막 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Omer Liran, MD, MSHS, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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