슬개대퇴 통증 증후군 환자의 치료적 운동에 고주파 방출에 의한 투열요법 추가의 장기적 효과
2023년 2월 10일 업데이트: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
슬개대퇴 통증 증후군에서 비침습적 고주파 투열요법과 감독적 치료적 운동 6개월 추적 조사가 포함된 단일 맹검 무작위 대조 시험
소개: 슬개대퇴 통증(PFP)의 관리는 근력과 운동 조절을 개선하기 위한 치료적 운동(TE)에 중점을 둡니다. 최근 연구에 따르면 RFD(radiofrequency diathermy)를 추가하면 TE 단독 요법보다 무릎 통증이 단기적으로 더 크게 개선되는 것으로 나타났습니다. 후속 데이터가 없기 때문에 이 연구의 목적은 PFP 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 TE에 RFD를 추가하는 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시합니다. PFP 진단을 받은 참가자는 TE 그룹 또는 RFD+TE 그룹에 할당됩니다. 인구사회학적 데이터, 무릎 통증 및 하지 기능이 수집됩니다. 각 그룹은 RFD+TE 그룹을 위한 10개의 RFD 세션을 추가하여 3주 동안 매일 20분의 무릎 및 고관절 감독 TE를 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염의 방사선 소견이 없는 30세에서 50세 사이의 피험자.
- 지난 한 달 동안 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)로 측정한 무릎 앞쪽 표면의 거의 3개 지점의 통증을 언급한 피험자.
제외 기준:
- 고주파 투열요법(종양, 심박 조율기 또는 기타 이식형 전자 장치 사용, 혈전정맥염 또는 심부 정맥 혈전증, 임신, 발열, 활동성 결핵, 감염 및 류마티스성 관절염) 치료에 금기 사항이 있는 피험자.
- 무릎에 코르티코이드 또는 히알루론산 또는 혈소판 풍부 혈장 주사 치료를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
대조군과 동일한 운동 프로토콜을 운동 프로토콜에 추가하여 고주파 투열 요법을 적용합니다.
10개의 치료 세션이 적용되었습니다: 첫 주에는 매일(월~금), 두 번째 주에는 세 번(월, 수, 금요일), 마지막 주에는 두 번(월, 목요일)
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실험군에만 적용
팔/그룹 모두에 적용
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
다음으로 구성된 운동 프로토콜: 대퇴사두근(20회 반복의 3회 스쿼트 시리즈), 햄스트링(브리지 운동을 수행하는 20초간 3회 시리즈), 중둔근(조개 운동을 수행하는 20초간 3회 시리즈), 비복근 및 가자미근의 편심 및 동심 강화 (각각 1분씩 3가지 스트레칭 운동).
이 운동은 VAS에서 3mm를 초과하지 않고 각 운동 시리즈 사이에 1분의 휴식과 함께 약 20분 동안 수행됩니다.
참가자는 3주 동안 매일(월요일부터 금요일 2일까지) 연습을 감독할 지역 시설 센터를 도와야 합니다.
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팔/그룹 모두에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증
기간: 기준선
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Visual Analogue Scale로 측정한 통증
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기준선
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무릎 통증
기간: 3주에
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Visual Analogue Scale로 측정한 통증
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3주에
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무릎 통증
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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Visual Analogue Scale로 측정한 통증
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학업 수료까지 평균 6개월
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무릎 기능
기간: 기준선
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"하지 기능 척도"로 측정한 무릎 기능
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기준선
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무릎 기능
기간: 3주에
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"하지 기능 척도"로 측정한 무릎 기능
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3주에
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무릎 기능
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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"하지 기능 척도"로 측정한 무릎 기능
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학업 수료까지 평균 6개월
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무릎 기능
기간: 기준선
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"Kujala 점수"로 측정한 무릎 기능
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기준선
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무릎 기능
기간: 3주에
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"Kujala 점수"로 측정한 무릎 기능
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3주에
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무릎 기능
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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"Kujala 점수"로 측정한 무릎 기능
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PFPS 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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