상완 및 어깨 수술에 적용되는 우수한 체간 블록
2024년 1월 24일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
상완 및 어깨 수술 수술 진통에 적용되는 우수한 몸통 블록의 유효성 조사
초음파를 이용한 신경차단술은 현재 많은 수술 후 통증과 수술에 사용되고 있다. 어깨 및 팔 수술 후 조기 동원이 제안되기 때문에 적절한 부위 진통제를 제공하는 것이 임상의의 주요 목표입니다.
이 연구에서는 수술 후 진통 및 운동 기능에 대한 우수한 몸통 블록 적용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I-III 등급 환자
- 어깨 수술과 팔뚝 수술을 받았다.
제외 기준:
- 이전 국소 마취 알레르기,
- 출혈 체질 장애를 가지고,
- 정신 이상,
- 사용하는 약물에 알레르기,
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자,
- 블록 영역에서 감염의 존재,
- 체질량 지수가 30 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우수한 트렁크 블록
10 ml % 0.25 부피바카인을 함유한 초음파 유도된 우수한 몸통 블록 + 400 mg 트라마돌, IV 4 mg/mL 트라마돌 용액을 100 mL 일반 식염수에 용해; PCA(환자 조절 진통제): 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입. 일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다. |
초음파와 함께 상완 신경총의 상부 몸통에 국소 마취 주사를 시행합니다.
진통제는 환자 제어 진통 장치를 사용하여 제공됩니다.
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활성 비교기: 트라마돌
400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 일반 식염수에 용해; PCA(환자 조절 진통제): 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입.
일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
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진통제는 환자 제어 진통 장치를 사용하여 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
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통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하였다. 통증 강도는 0-10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하였다.
(0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자 조절 진통 장치를 사용한 트라마돌 소비량
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수술 후 24시간
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추가 진통제 사용량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 Visuel 아날로그 척도가 5 이상인 환자에게 투여할 파라세타몰(정맥주사, 1g) 또는 비스테로이드성 항염증제의 양.
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수술 후 24시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
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호흡곤란, 딸꾹질, 쉰 목소리
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수술 후 24시간
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호너증후군
기간: 수술 후 24시간
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호너증후군은 교감신경 공급의 장애로 인해 부분적인 눈꺼풀처짐(윗눈꺼풀이 처지거나 떨어지는 현상), 동공축소(동공수축), 안면무한증(땀이 나지 않는 현상) 등을 전형적으로 나타내는 드문 질환이다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/06-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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