성인 심장외과의 회복향상을 위한 기립근 차단술과 갈비사이 안면 차단술의 비교
성인 심장외과에서 흉골절개술 후 회복 촉진을 위한 척추기립자 차단술과 갈비사이안면 차단술의 비교
현재 연구는 정중흉골절개술을 통해 심장 수술을 받는 성인에서 척추기립자 차단(ESPB)과 갈비사이 근막 차단(PIFB)의 수술 전후 진통 효능을 비교하도록 설계되었습니다.
1차 결과 측정은 중앙 흉골절개 통증에 대한 두 블록의 진통 효과일 것이며, 2차 결과 측정은 발관까지의 시간 및 중환자실 체류 기간이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 동일한 수술 전 준비, 수술 중 모니터링 및 마취 기술을 받게 됩니다. 펜타닐(2μg/kg)은 마취 유도와 함께 투여되며 스트레스가 많은 외과적 자극에 대한 반응으로 평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기준선보다 20% 이상 증가하면 펜타닐 2μg/kg을 추가로 증분 투여합니다.
모든 수술은 동일한 심폐 바이패스 및 심근 보호 기술로 정중 흉골 절개를 통해 수행됩니다. 수술이 끝나면 모든 마취가 중단되고 환자는 ICU로 이송되어 기계식 인공 호흡기에 투입됩니다.
두 블록은 Linear-Array 초음파 트랜스듀서 프로브(SONOSITE M-TURBO)를 사용하여 수행됩니다. 표준 흉부 피부 소독 후 트랜스듀서는 멸균 슬리브로 덮습니다.
두 블록은 Linear-Array 초음파 트랜스듀서 프로브(SONOSITE M-TURBO)를 사용하여 수행됩니다. 표준 흉부 피부 소독 후 트랜스듀서는 멸균 슬리브로 덮습니다.
초음파 유도 가슴-늑간-근막 평면 블록:
블록은 전신 마취 유도 후 피부 절개 전에 환자가 앙와위 자세로 수행됩니다. 초음파 프로브는 5번과 6번 늑골의 외측 흉골 경계에서 2cm 측면에 배치됩니다. 표면에는 피하 조직이 확인되고, 중간면에는 대흉근, 늑간근, 늑골이, 심부에는 흉막과 함께 폐가 확인됩니다. 22-gauge, 80-mm short bevel echogenic 바늘을 사용하고 바늘 끝이 대흉근과 내늑간근 사이의 근막면에 위치할 때까지 꼬리에서 두개골 방향으로 면내 방식으로 전진합니다. 국소 마취제가 주입될 근육. 약물이 주입됨에 따라 비행기의 수압 절개가 확인됩니다. 이 시점에서 컬러 도플러 초음파촬영을 사용하여 내부 흉부 동맥과 동맥을 통과하는 가지를 식별할 수 있습니다.
초음파 유도 기립자 spinae 평면 블록:
차단은 전신마취 유도 전 환자가 앉은 자세에서 시행한다. 고주파 선형 초음파 트랜스듀서는 T5 횡돌기에 해당하는 T6 가시돌기에 대해 3cm 측면으로 세로 방향으로 배치됩니다. 3개의 근육 승모근(상단), 능형근(중간) 및 척추 기립근(최하단)이 고에코 횡돌기보다 우월하게 식별됩니다. 바늘 삽입 부위에 2%의 리그노카인으로 국소 침윤이 이루어집니다. 면내 접근법을 사용하여 22G의 짧은 베벨 바늘을 꼬리 머리 방향으로 삽입하여 끝이 척추 기립근까지 깊을 때까지 근육 평면 아래 가시적 수압 절개로 입증됩니다. 0.25% 일반 부피바카인 20ml를 양쪽에 주입합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21615
- Haasan Elhoshy
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀의 성인 환자
- 18-50세
- 정중흉골절개술을 통해 선택적 심장 수술을 받는
제외 기준:
- 참여 거부,
- 다시 하다
- 긴급 심장 수술
- 바늘 천자 부위의 피부 국소 감염
- 부피바카인 알레르기, 응고 장애
- 임상적으로 유의한 간 또는 신장 질환, 심부전, 중등도 내지 중증 폐고혈압
- 발관은 의도적으로 연기될 예정입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(P)
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초음파 프로브는 5번과 6번 늑골의 외측 흉골 경계에서 2cm 측면에 배치됩니다.
표면에는 피하 조직이 확인되고, 중간면에는 대흉근, 늑간근, 늑골이, 심부에는 흉막과 함께 폐가 확인됩니다.
22-gauge, 80-mm short bevel echogenic 바늘을 사용하고 바늘 끝이 대흉근과 내늑간근 사이의 근막면에 위치할 때까지 꼬리에서 두개골 방향으로 면내 방식으로 전진합니다. 국소 마취제가 주입될 근육.
국소 마취제
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활성 비교기: 그룹(E)
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국소 마취제
고주파 선형 초음파 트랜스듀서는 T5 횡돌기에 해당하는 T6 가시돌기에 대해 3cm 측면으로 세로 방향으로 배치됩니다.
세 개의 승모근(상단), 능형근(가운데) 및 척추기립근(하단)이 고에코 횡돌기보다 우월하게 식별됩니다. 바늘 삽입 부위에 2% 리그노카인으로 국소 침윤이 이루어집니다.
면내 접근법을 사용하여 22G의 짧은 베벨 바늘을 꼬리 머리 방향으로 삽입하여 끝이 척추 기립근까지 깊을 때까지 근육 평면 아래 가시적 수압 절개로 입증됩니다.
0.25% 일반 부피바카인 20ml를 양쪽에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 1시간 후
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중앙 흉골절개 통증에서 두 블록의 진통 효과
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수술 후 1시간 후
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펜타닐 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 24시간 후
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중앙 흉골절개 통증에서 두 블록의 진통 효과
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수술 후 24시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 시간
기간: 기관내관 제거 1시간 후
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ICU 도착부터 기관내관 발관까지의 시간.
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기관내관 제거 1시간 후
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ICU 입원 기간
기간: 수술 후 48시간 후
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중환자실 체류 기간.
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수술 후 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0305600
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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