원격 운동 프로그램 및 그냥 관찰의 삶의 질 및 낭포성 섬유증 및 운동중독 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낭포성 섬유증은 여러 기관과 시스템에 영향을 미치는 만성, 진행성, 수명 단축, 유전적 복합 질환입니다. 낭포성 섬유증 질환의 관리 및 치료 과정에는 다학제적 접근이 필요합니다. 규칙적인 운동(치료의 중요한 구성 요소이므로)은 낭포성 섬유증이 있는 소아의 호흡 기능을 향상시킵니다. 그러나 대유행 과정에서 어린이의 질병 치료 부담과 Covid-19 감염으로 인한 심각한 호흡기 합병증으로 인해 낭포 성 섬유증 환자는 고위험군에 속합니다. 팬데믹 과정에서 낭포성 섬유증을 앓는 어린이들이 운동을 하기 어렵다고 생각되어 가정 운동 프로그램이 중요해졌습니다. 발전된 기술로 원격으로 환자 상담, 교육 및 상담 서비스를 제공하고 전화 및 화상 회의를 통해 지속적으로 추적할 수 있습니다. 간호사는 삶의 모든 기간 동안 개인의 건강을 보호, 개발 및 유지하는 책임을 맡은 다학제 팀의 중요한 부분입니다. 그들은 운동 프로그램을 통해 아동의 삶의 질을 보호하고 활동적인 삶을 영위할 수 있도록 교육자, 상담자, 의사 결정자, 치료자, 간병인 및 연구원의 역할을 맡아 왔습니다. 간호사가 낭포성 섬유증 아동의 삶의 일부가 운동이 되도록 하기 위해서는 아동과 그 가족의 지식 수준, 인식 및 요구를 파악하고 개별 요구를 충족할 수 있도록 적절하고 효과적인 상담을 제공해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Atakum
  - Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
    - Ondokuz Mayıs University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 자발적으로 참여
부모 동의 받기
10-18세 사이의 낭포성 섬유증이 있는 아동
심리적 건강 문제가 없을 것
아이의 운동을 방해할 신체적 문제는 없습니다."
컴퓨터/스마트폰을 소유하고 이러한 장치를 사용할 수 있으며 집에서 인터넷에 연결되어 있습니다."

제외 기준:

운동을 정기적으로(최소 2회) 불참",
계속 운동하고 싶지 않다"고 말했다.
연구에 참여할 의사가 없음
부모의 동의를 얻지 못함
낭포성 섬유증 진단을 받은 10세 미만, 18세 이상
심리적 건강 문제가 있음
아이가 운동을 하지 못하게 하는 신체적 문제가 있는 경우
이러한 장치가 없거나 사용할 수 없는 컴퓨터/스마트폰 사용
집에 인터넷이 연결되어 있지 않습니다."

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 낭포성 섬유증 아동을 위한 원격 운동 프로그램 포함 기준은 "자발적으로 연구에 참여", "부모의 동의를 얻음", "10~18세 사이의 낭포성 섬유증을 앓고 있는 아동", "심리적 건강 문제가 없음", "예방할 수 있는 신체적 문제가 없음"이었습니다. 아이가 운동을 하지 않는다', '컴퓨터/스마트폰이 있고 이러한 기기를 사용할 수 있다', '집에서 인터넷이 연결되어 있다'. 제외 기준은 '연구에 자발적으로 참여하지 않는 경우', '부모의 동의를 얻을 수 없는 경우', '낭포성 섬유증 진단을 받은 10세 미만 또는 18세 이상인 경우', '가족력이 있는 경우' 등이었다. 심리적 건강 문제', '신체적 문제로 인해 운동을 할 수 없는 아이', '컴퓨터/스마트폰이 없고 이러한 기기를 사용할 수 없음', '집에서 인터넷에 연결되어 있지 않음' 등이 있습니다. 제외 기준은 '운동을 정기적으로(2회 이상) 하지 않음', '운동을 계속하고 싶지 않음'입니다.	행동: 원격 운동 프로그램 데이터 수집 도구는 연구 초기에 원격 운동 그룹과 통제 그룹에 적용되었습니다. 원격 운동 그룹의 경우 연구원, Exp. 물리치료사의 상담 하에 6주간의 운동 프로그램을 만들었습니다. 연구 기준을 충족한 아이들은 6주 동안 주 3회, 20분 동안 이러한 운동을 하도록 요청받았습니다. 연습은 일주일에 하루는 정해진 시간에 연구원과 온라인으로, 아이들은 일주일에 두 번 수행했습니다. 운동하는 날에는 반구조화된 질문으로 구성된 일기를 화물로 아이들의 주소로 보내주고 일기를 쓰도록 했다. 동기를 부여하고 운동 순응도를 높이기 위해 일주일에 한 번 전화 통화를 했습니다. 의욕을 북돋아주기 위해 스마트워치를 화물로 아이들에게 보냈습니다. 아이들은 주간 구글 양식을 통해 전송된 후속 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 행동: 그냥 관찰 통제 그룹의 어린이들에게는 표준 관리가 제공되었습니다.
실험적: 운동을 하지 않는 아동 낭포성 섬유증 포함 기준은 "자발적으로 연구에 참여", "부모의 동의를 얻음", "10~18세 사이의 낭포성 섬유증을 앓고 있는 아동", "심리적 건강 문제가 없음", "예방할 수 있는 신체적 문제가 없음"이었습니다. 아이가 운동을 하지 않는다', '컴퓨터/스마트폰이 있고 이러한 기기를 사용할 수 있다', '집에서 인터넷이 연결되어 있다'. 제외 기준은 '연구에 자발적으로 참여하지 않는 경우', '부모의 동의를 얻을 수 없는 경우', '낭포성 섬유증 진단을 받은 10세 미만 또는 18세 이상인 경우', '가족력이 있는 경우' 등이었다. 심리적 건강 문제', '신체적 문제로 인해 운동을 할 수 없는 아이', '컴퓨터/스마트폰이 없고 이러한 기기를 사용할 수 없음', '집에서 인터넷에 연결되어 있지 않음' 등이 있습니다. 제외 기준은 '운동을 정기적으로(2회 이상) 하지 않음', '운동을 계속하고 싶지 않음'입니다.	행동: 원격 운동 프로그램 데이터 수집 도구는 연구 초기에 원격 운동 그룹과 통제 그룹에 적용되었습니다. 원격 운동 그룹의 경우 연구원, Exp. 물리치료사의 상담 하에 6주간의 운동 프로그램을 만들었습니다. 연구 기준을 충족한 아이들은 6주 동안 주 3회, 20분 동안 이러한 운동을 하도록 요청받았습니다. 연습은 일주일에 하루는 정해진 시간에 연구원과 온라인으로, 아이들은 일주일에 두 번 수행했습니다. 운동하는 날에는 반구조화된 질문으로 구성된 일기를 화물로 아이들의 주소로 보내주고 일기를 쓰도록 했다. 동기를 부여하고 운동 순응도를 높이기 위해 일주일에 한 번 전화 통화를 했습니다. 의욕을 북돋아주기 위해 스마트워치를 화물로 아이들에게 보냈습니다. 아이들은 주간 구글 양식을 통해 전송된 후속 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 행동: 그냥 관찰 통제 그룹의 어린이들에게는 표준 관리가 제공되었습니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 낭포성 섬유증 아동을 위한 원격 운동 프로그램

포함 기준은 "자발적으로 연구에 참여", "부모의 동의를 얻음", "10~18세 사이의 낭포성 섬유증을 앓고 있는 아동", "심리적 건강 문제가 없음", "예방할 수 있는 신체적 문제가 없음"이었습니다. 아이가 운동을 하지 않는다', '컴퓨터/스마트폰이 있고 이러한 기기를 사용할 수 있다', '집에서 인터넷이 연결되어 있다'.

제외 기준은 '연구에 자발적으로 참여하지 않는 경우', '부모의 동의를 얻을 수 없는 경우', '낭포성 섬유증 진단을 받은 10세 미만 또는 18세 이상인 경우', '가족력이 있는 경우' 등이었다. 심리적 건강 문제', '신체적 문제로 인해 운동을 할 수 없는 아이', '컴퓨터/스마트폰이 없고 이러한 기기를 사용할 수 없음', '집에서 인터넷에 연결되어 있지 않음' 등이 있습니다.

제외 기준은 '운동을 정기적으로(2회 이상) 하지 않음', '운동을 계속하고 싶지 않음'입니다.

행동: 원격 운동 프로그램

데이터 수집 도구는 연구 초기에 원격 운동 그룹과 통제 그룹에 적용되었습니다. 원격 운동 그룹의 경우 연구원, Exp. 물리치료사의 상담 하에 6주간의 운동 프로그램을 만들었습니다. 연구 기준을 충족한 아이들은 6주 동안 주 3회, 20분 동안 이러한 운동을 하도록 요청받았습니다. 연습은 일주일에 하루는 정해진 시간에 연구원과 온라인으로, 아이들은 일주일에 두 번 수행했습니다. 운동하는 날에는 반구조화된 질문으로 구성된 일기를 화물로 아이들의 주소로 보내주고 일기를 쓰도록 했다. 동기를 부여하고 운동 순응도를 높이기 위해 일주일에 한 번 전화 통화를 했습니다. 의욕을 북돋아주기 위해 스마트워치를 화물로 아이들에게 보냈습니다. 아이들은 주간 구글 양식을 통해 전송된 후속 양식을 작성하도록 요청받았습니다.

행동: 그냥 관찰

통제 그룹의 어린이들에게는 표준 관리가 제공되었습니다.

실험적: 운동을 하지 않는 아동 낭포성 섬유증

포함 기준은 "자발적으로 연구에 참여", "부모의 동의를 얻음", "10~18세 사이의 낭포성 섬유증을 앓고 있는 아동", "심리적 건강 문제가 없음", "예방할 수 있는 신체적 문제가 없음"이었습니다. 아이가 운동을 하지 않는다', '컴퓨터/스마트폰이 있고 이러한 기기를 사용할 수 있다', '집에서 인터넷이 연결되어 있다'.

제외 기준은 '연구에 자발적으로 참여하지 않는 경우', '부모의 동의를 얻을 수 없는 경우', '낭포성 섬유증 진단을 받은 10세 미만 또는 18세 이상인 경우', '가족력이 있는 경우' 등이었다. 심리적 건강 문제', '신체적 문제로 인해 운동을 할 수 없는 아이', '컴퓨터/스마트폰이 없고 이러한 기기를 사용할 수 없음', '집에서 인터넷에 연결되어 있지 않음' 등이 있습니다.

제외 기준은 '운동을 정기적으로(2회 이상) 하지 않음', '운동을 계속하고 싶지 않음'입니다.

행동: 원격 운동 프로그램

데이터 수집 도구는 연구 초기에 원격 운동 그룹과 통제 그룹에 적용되었습니다. 원격 운동 그룹의 경우 연구원, Exp. 물리치료사의 상담 하에 6주간의 운동 프로그램을 만들었습니다. 연구 기준을 충족한 아이들은 6주 동안 주 3회, 20분 동안 이러한 운동을 하도록 요청받았습니다. 연습은 일주일에 하루는 정해진 시간에 연구원과 온라인으로, 아이들은 일주일에 두 번 수행했습니다. 운동하는 날에는 반구조화된 질문으로 구성된 일기를 화물로 아이들의 주소로 보내주고 일기를 쓰도록 했다. 동기를 부여하고 운동 순응도를 높이기 위해 일주일에 한 번 전화 통화를 했습니다. 의욕을 북돋아주기 위해 스마트워치를 화물로 아이들에게 보냈습니다. 아이들은 주간 구글 양식을 통해 전송된 후속 양식을 작성하도록 요청받았습니다.

행동: 그냥 관찰

통제 그룹의 어린이들에게는 표준 관리가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삶의 질을 바꾸는 기간: 최대 6주	원격 운동 프로그램 후 낭포성 섬유증 어린이의 삶의 질 변화	최대 6주
증상에 영향을 미친다 기간: 최대 6주	운동 중 원격 운동 그룹의 어린이가 경험하는 증상에 영향을 미칩니다.	최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삶의 질을 바꾸는 "낭포성 섬유증 삶의 질 설문지" 기간: 최대 6주	4점 리커트 형식으로 작성된 설문지는 빈도와 난이도 또는 정답 여부에 따라 채점됩니다. 설문지에서 얻은 총점이 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것으로 생각된다.	최대 6주
원격 운동 중 증상에 영향을 미칩니다. 기간: 최대 6주	아이들은 증상 소견을 매일 기록하도록 요청받았고 기록 문서를 연구원과 공유하도록 요청받았습니다. 또한 연구자는 주 1회 전화 통화와 주 1회 구글폼을 통해 참여자들의 증상 소견을 질문하였다. 일기장 작성, 전화통화, 구글폼을 통해 질문한 증상은 증상 유무로 기록하였다.	최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Tele-Exercise

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들은 일단 출판되면 연구를 볼 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

낭포성 섬유증 아동에게 적용된 원격 운동 프로그램이 코로나19 팬데믹 상황에서 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

Covid 19 Pandemic에서 낭포 성 섬유증 어린이에게 적용된 원격 운동 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향 : 무작위 통제 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구