Normaderm Phytosolution 글로벌 관찰 연구
2022년 8월 1일 업데이트: Cosmetique Active International
경증에서 중등도 성인 여드름에 대한 더모코스메틱의 이점
이 3개월 관찰 연구의 목적은 성인 2,827명을 대상으로 NP 단독 또는 경미한 여드름의 보조 또는 유지 관리 또는 중등도 여드름 환자의 보조 치료의 이점을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여드름은 노출 인자의 영향을 받는 만성 염증 상태입니다. 더모코스메틱인 Normaderm Phytosolution(NP)은 피부 장벽을 보호하면서 과각화증, 염증 및 피지를 대상으로 개발되었으며 단독으로 또는 여드름 치료제와 함께 사용됩니다. NP는 여드름성 피부를 위해 특별히 개발된 더마코스메틱입니다. 피부 각질을 제거하는 살리실산 2%, 피지 감소를 위한 피코사카라이드 2%, 항염 성분인 비타민 CG 및 무너진 피부 장벽을 재생시키는 성분으로 피부에 쉽게 흡수되며 여드름 병인을 타깃으로 하는 가벼운 크림입니다. , 비시 미네랄라이징 워터 60%, 비피다 발효 용해물 1%, 히알루론산 0.2% 등.
이 연구는 의정서와 시행 중인 입법 및 규제 조항에 따라 수행되었습니다(프랑스 보건 당국의 승인과 윤리 위원회의 호의적인 의견을 얻은 후).
질적 변수는 숫자와 백분율로 설명되었습니다. 필요한 경우 95% 신뢰 구간(CI)을 계산했습니다. 정량적 변수는 숫자, 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 누락된 데이터의 수로 설명되었습니다.
모든 통계 분석은 2면 검정을 사용하여 5% 유의성에서 수행되었으며, 정규성은 1%의 임계값에서 검정되었습니다(Shapiro-Wilk 검정).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2827
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- Charité Universitätsklinikum
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- State Dermatological Clinic #10
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아
- DClinic
-
-
-
-
-
Polanco, 멕시코
- Dermaarte Polanco
-
-
-
-
-
Sofia, 불가리아
- EuroDerma Clinic
-
-
-
-
-
Prešov, 슬로바키아
- Amdv s.r.o. kozna amb
-
-
-
-
-
Caba, 아르헨티나
- Buenos Aires
-
-
-
-
-
Praha, 체코
- DermaMedEst
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University Medical School
-
-
-
-
-
Wrocław, 폴란드
- POLIMED
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리
- Eiffel Esthetics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 전 세계 11개국 337개 사이트에서 진행되었습니다.
연구 모집단은 2827명의 환자로 구성되었습니다.
전반적으로 75.3%가 여성이었습니다. 평균 연령은 26.7±8.0
연령; 대상의 48%는 18세에서 25세 사이였습니다.
설명
포함 기준:
경증에서 중등도의 여드름(GEA 척도 1-3)이 있는 성인 남성 또는 여성(연령 >18세).
제외 기준:
이소트레티노인을 복용 중인 환자 GEA 척도에서 4등급 또는 5등급의 고염증성 여드름을 나타내는 환자. 결절을 나타내는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NP 단독 또는 경미한 여드름의 보조 또는 유지 관리 또는 중등도 여드름 환자의 보조 치료로서의 이점.
기간: 90일 사용
|
글로벌 여드름 중증도의 변화 0=없음에서 5까지의 척도 사용(GEA 척도) |
90일 사용
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지루 수준의 변화
기간: 90일 사용
|
0(없음)에서 10(심각함)까지 시각적 아날로그 척도로 평가
|
90일 사용
|
|
피부 수분의 변화
기간: 90일 사용
|
0=수화 없음에서 10=완벽하게 수화됨까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됨
|
90일 사용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Delphine Kerob, MD, Cosmetique Active International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .