희귀 성인 고형암에 대한 유럽 참조 네트워크의 머리 및 목 레지스트리 (EURACAN)
희귀 성인 고형암에 대한 유럽 참조 네트워크의 관찰 임상 등록부: 희귀 두경부암 프로토콜
두경부암에 대한 암 치료는 다학제적이고 복잡하며 드문 암에 대한 지식은 제한적입니다. 희귀암에 대한 임상 연구를 지원하기 위해서는 희귀암 전문 네트워크 내에서 임상 레지스트리를 개발해야 한다는 광범위한 합의가 있습니다. 우리의 가설은 희귀한 성인 고형암에 대한 유럽 참조 네트워크의 틀에서 확립된 우리의 두경부암 등록이 다음에 도움이 될 것이라는 것입니다. 희귀 두경부암의 자연사를 설명합니다. 예후에 영향을 미치는 요인을 평가합니다. 치료 효과 평가; 진료의 질 지표를 측정합니다.
레지스트리는 장래 관찰 가능한 실제 레지스트리입니다. 이미 사용 가능한 레지스트리/데이터베이스 및/또는 전문 의료 제공자(HCP)로부터 직접 데이터를 수집합니다. 정보는 환자 특성에 대해 전향적으로 수집됩니다. 노출, 결과 및 잠재적 교란 요인(https://euracan.eu/research/starter/rare-head-and-neck-cancer-registry/#codebook).
연합된 경우 레지스트리(예: 데이터는 데이터 제공자에 의해 저장됨). 계산을 로컬 부분과 중앙 부분으로 나누는 연합 학습 방식을 사용하여 분석을 수행합니다. 데이터 공급자는 하위 계산만 공유합니다. 데이터 품질 검사는 데이터 값이 존재하고 유효하며 신뢰할 수 있는지 평가하기 위해 구상됩니다. 타당성 및 타당성 검사는 데이터 입력 중 경고 및 오류의 형태로 전자 사례 보고서 양식(CRF)에 내장되어 있습니다. 추가 검사는 R에서 구현되고 연합 학습을 사용하여 실행되어 중앙 데이터 품질 모니터링을 보장합니다. 데이터 분석에는 환자 및 암 변수의 빈도와 패턴을 보여주는 기술 통계가 포함됩니다. 환자/질병 및/또는 치료 특성과 건강 결과의 연관성을 조사하는 분석 분석.
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori(INT)는 EURACAN 레지스트리의 코디네이터이자 데이터 제공자입니다. INT와 관련된 각 HCP에서 담당 조사관은 여기에 설명된 지침과 절차에 따라 EURACAN 레지스트리가 프로토콜을 준수하여 구현되는지 확인합니다. 각 HCP는 컨트롤러이며 데이터 프로세서를 식별합니다. 레지스트리에 참여하는 환자의 개인 데이터 처리는 현지 개인 정보 보호법 및 EU의 일반 데이터 보호 규정 2016/679를 준수합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
확인된 198개의 희귀 암 각각의 희소성에도 불구하고 전체적으로 EU28/년에서 진단된 모든 새로운 암 사례의 24%를 나타냅니다. 희귀 암에 대한 생존의 차이는 유럽 국가에 걸쳐 존재하며 의료 불평등의 존재를 시사합니다. 일반적으로 희귀 암은 보다 일반적인 암에 비해 과학적 관심과 재정적 지원이 적습니다. 적은 수의 환자에 대한 임상시험 수행의 어려움과 암 등록 데이터를 포함하여 접근 가능한 데이터의 부족으로 인해 임상 증거 생성이 더 어렵습니다.
희귀암에 대한 임상 연구를 지원하기 위해서는 희귀암 전문 네트워크 내에서 임상 레지스트리를 개발해야 한다는 광범위한 합의가 있습니다. EU에서는 ERN(European Reference Networks)이 고유한 기회를 제공합니다. ERN은 희귀 질환을 대상으로 하는 선별된 기관의 가상 네트워크입니다. 3개의 ERN이 희귀암 전용으로 사용됩니다: 희귀 혈액학적 질환을 위한 EuroBloodNet, 소아암을 위한 PaedCan 및 희귀 성인 고형암을 위한 EURACAN(https://euracan.eu/).
EU가 지원하는 성인 희귀 종양 등록 시작(STARTER) 프로젝트는 EURACAN 등록을 개발하기 위해 2020년 4월 1일에 시작되었습니다. 비강 및 부비동암(발병률 0.5/100,000), 비인두암(발병률 0.5/100,000), 침샘암(발병률 1.5/100,000), 중이암(발병률 0.03) 등 희귀 두경부암 등록 시작 /100,000), 유럽에서 각각 연간 2,500, 2,500, 약 8,000 및 약 200의 새로운 사례에 해당합니다(http://rarecarenet.istitutotumori.mi.it/analysis.php). 두경부암에 대한 암 치료는 특히 드문 암에 대해 복잡합니다. 지식은 제한되어 있고 질병은 복잡하며 종종 다학제적 접근이 필요합니다. 더욱이, 대부분의 두경부암은 주로 편평 세포 암종인 반면 침샘 종양에는 20개 이상의 뚜렷한 조직학적 하위 유형이 포함됩니다. 따라서 이질성은 희소성에 복잡성을 더합니다.
이러한 배경에서 희귀 두경부암에 대한 EURACAN 등록은 다음 목표로 설정되었습니다.
- 희귀 두경부암의 자연사를 설명하는 데 도움이 됩니다.
- 예후에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위해;
- 치료 효과를 평가하기 위해;
- 진료의 질 지표를 측정합니다.
또한 레지스트리는 가능한 경우 참여 의료 서비스 제공자(HCP) 구내에서 생물학적 샘플 보관에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 이는 희귀한 두경부암 생물학에 대한 향후 연구를 촉진할 것입니다.
레지스트리는 환자 관리의 일환으로 HCP가 수행한 진단 테스트 및 치료에서 파생된 임상 데이터를 전향적으로 수집하도록 설계되었습니다. 레지스트리를 위해 수집된 데이터는 HCP에 대한 추가 검사 또는 승인 및/또는 일반적으로 제공되는 추가 약속을 수반하지 않습니다. 다시 말해, 그것은 관찰 가능한 실제 레지스트리가 될 것입니다.
레지스트리는 다음에서 사용 가능한 데이터를 이용합니다.
- 희귀 두경부암 전용 국가 또는 지역 등록/데이터베이스(DB)(예: 비인두; 비강 및 부비동; 침샘; 및 중이암)
- HCP 레지스트리/DB
- HCP에 의한 임시 데이터 수집.
레지스트리는 연합되어 있으므로 데이터는 데이터 공급자에 의해 저장됩니다. 로컬 수준에서 데이터는 가명 처리됩니다.
PHT(Personal Health Train)를 사용하면 식별 가능한 데이터가 조직을 떠나지 않고도 여러 조직의 데이터를 분석할 수 있습니다. 데이터를 소스에 보관하면 데이터세트 사본이 생성되지 않으며 제3자와 공유되지 않습니다. Vantage6는 PHT(https://www.vantage6.ai)의 오픈 소스 구현입니다. Vantage6는 계산을 (a) 스테이션(로컬 HCP 또는 레지스트리)의 부분과 (b) 중앙 부분으로 분할하는 수학적 원리에 기반한 "연합 학습"의 수학적 원리를 사용합니다. 스테이션은 중앙 서버와만 하위 계산을 공유합니다. 연합 학습이 작동하지 않으면 품질 검증 후 데이터가 익명으로 처리되어 조정 센터(예: 밀라노 국립 암 연구소[Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan-INT]).
데이터 분석 계획 데이터 분석에는 환자 및 암 변수의 빈도와 패턴을 보여주는 기술 통계가 포함됩니다. 환자/질병 및/또는 치료 특성과 건강 결과의 연관성을 조사하는 분석 분석.
기술 통계는 희귀 두경부암의 자연사를 재구성하는 데 사용됩니다(예: 원발성 종양의 성장 속도 및 패턴, 전이성 파종, 전이의 성장, 다른 질병과의 연관성 등) 및 치료의 질에 대해 보고합니다.
다변량 Cox의 비례 위험 모델 및 모든 원인 또는 원인별 사망에 대한 위험 비율(HR)을 사용하여 전체 생존, 재발 및 이차 원발암의 독립적인 예측 변수를 결정합니다. 다변량회귀모형에 포함시킬 변수는 일변량분석 결과를 바탕으로 선정한다. 다른 공변량의 혼란의 역할은 층화 분석 또는 민감도 분석을 사용하여 평가됩니다.
치료 효과를 평가하기 위해 다변수 모델, 성향 점수 조정 및 무진행 생존이 수행됩니다.
누락된 데이터의 높은 비율은 추론/예후 모델의 유효성을 위협합니다. 따라서 최대 10%의 누락된 데이터를 허용하고 무조건/조건부 평균 또는 기대 최대값과 같은 전략을 사용하여 누락된 데이터를 귀속시킵니다.
샘플 크기 이것은 모든 레지스트리 목표가 충족될 때까지 지속되는 장기 데이터 수집을 의미하는 관찰 임상 레지스트리입니다. 이 레지스트리는 관찰용이므로 샘플링 팁이 없으므로 적격성 기준을 충족하는 모든 환자가 선택됩니다. 모든 희귀 두경부암을 연간 최소 100건 이상 치료하는 HCP만이 EURACAN 회원입니다. 2022년 4월 현재 레지스트리는 10개의 HCP를 활성화하고 있으며 시간이 지남에 따라 최소한 데이터 제공자 수를 복제할 계획입니다. 이탈리아 6개 센터, 독일 2개 센터, 체코 1개 센터, 스페인 1개 센터, 프랑스 2개 센터(연간 400건), 네덜란드의 전체 희귀 두경부 사례(연간 300명)를 예상한 점을 감안하면 , 발생률 추정에 근거), 우리는 매년 약 1700명의 희귀 두경부암 환자가 발생할 것으로 예상합니다.
레지스트리의 관찰 특성으로 인해 표본 크기 타당성은 단순 점근법(범주형 변수) 및 평균에 대한 정규 분포의 형태(연속 변수의 경우). 따라서, 예를 들어 범주형 종점(예: 비율)의 경우 80명의 환자(예: 4년 내 중이 케이스)는 예상 비율 23.4%(즉, 예상 비율 +/- 11.7%). 연속 종료점의 경우, 80명의 환자 샘플 크기는 추정 평균 0.46*SD(즉, 추정 평균 +/- 0.23*SD, 여기서 SD는 표준편차).
여러 다른 출력 및 변수와 관련된 분석 질문의 경우 샘플 크기 계산의 요약을 정의할 수 없습니다. 이러한 이유로 각 연구 질문에 대한 임시 분석 계획이 구상됩니다.
데이터 품질 검사 데이터 품질 검사는 타당성, 타당성 및 완전성 측면에서 데이터 값이 존재하고 유효하며 신뢰할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 타당성 및 타당성 검사는 데이터 입력 중 경고 및 오류의 형태로 전자 사례 보고서 양식(CRF)에 내장되어 있습니다. 추가 검사는 R에서 구현됩니다. 검사를 포함한 R 스크립트는 온라인 지침 저장소에서 로컬로 다운로드됩니다. R 스크립트는 RedCap(Research Electronic Data Capture)(레지스트리 CRF에 사용되는 IT 솔루션)에서 완료된 모든 사례를 추출하고 전용 로컬 서버에 DB 사본을 저장하고 로컬에서 검사를 실행합니다. 이러한 확인 결과는 요약 보고서와 개별 보고서의 두 가지 보고서로 요약됩니다. Vantage6 소프트웨어 덕분에 두 개의 보고서(데이터가 아님)가 레지스트리 조정 팀(INT)에 전달되어 모니터링되고 각 데이터 공급자와 논의됩니다.
데이터 제공자가 수정한 후 모든 검사가 다시 실행되고 품질 보고서가 INT에서 검토됩니다. 데이터 제공자와의 상호 작용은 충분한 데이터 품질이 달성될 때까지 반복됩니다. 데이터 품질이 충분한 DB를 저장하여 연합학습 분석에 활용합니다. 이러한 검사는 매년 수행되며 연합 DB 내에서 높은 데이터 품질을 보장합니다.
수집할 데이터 EURACAN 레지스트리 목표에 따라 환자 특성, 노출 및 결과에 대한 데이터를 전향적으로 수집합니다. 환자 특성은 생활 방식, 병력, 건강 상태 등 환자 인구 통계와 같은 설명적인 환자 데이터입니다. 레지스트리는 유전 데이터를 수집하지 않습니다. 노출 데이터는 관심 있는 질병, 기기, 절차, 치료 또는 서비스에 중점을 둡니다. 결과 데이터는 환자 결과를 설명합니다(예: 생존, 진행, 무진행 생존, 사망 등). 또한 잠재적 혼란 요인(예: 동반이환; 기능 상태 등)도 수집됩니다(https://euracan.eu/research/starter/rare-head-and-neck-cancer-registry/#codebook).
함정 레지스트리의 병원 기반 특성과 레지스트리에 기여하는 병원이 이러한 희귀 암에 대한 전문 센터라는 사실로 인해 대표성이 제한될 위험이 있습니다. 레지스트리의 대표성은 관련 변수(예: 나이, 단계, 예후). 적절한 통계(예: 한계 구조 모델) 방법론적 문제를 제기하지 않고 시간에 따라 변하는 치료/혼란자 및 적응증에 의한 교란(선택적 처방)이 존재할 경우 사용됩니다.
방향성 비순환 그래프는 편향의 원인을 식별하는 데 유용할 수 있으며 공변량 사이의 경로 정의에 활용됩니다.
임상 추적이 문제가 될 수 있지만 환자의 삶의 상태에 대한 적극적인 검색이 보장됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lucia Buratti
- 전화번호: +39 0223902901
- 이메일: EURACANregistry@istitutotumori.mi.it
연구 장소
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Hesse
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Essen, Hesse, 독일, 45147
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Essen
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연락하다:
- Stefan Mattheis
- 이메일: Stefan.Mattheis@uk-essen.de
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Genova
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Genova, Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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연락하다:
- Almalina Bacigalupo
- 이메일: almalina.bacigalupo@hsanmartino.it
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Milan
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Milan, Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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연락하다:
- Simone Bonfarnuzzo
- 전화번호: +39 02 2390 3562
- 이메일: simone.bonfarnuzzo@istitutotumori.mi.it
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Aurora Mirabile
- 전화번호: +39 02 26 43 60 33
- 이메일: mirabile.aurora@hsr.it
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Milan, Milano, 이탈리아, 20141
- 모병
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
-
연락하다:
- Marta Tagliabue
- 전화번호: +39 3402835118
- 이메일: marta.tagliabue@ieo.it;
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinica Humanitas
-
연락하다:
- Giuseppe Mercante
- 전화번호: +39 02 0224 4602
- 이메일: giuseppe.mercante@hunimed.eu
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-
Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica
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연락하다:
- Nadia Facchinetti
- 전화번호: +39 0382-078 406
- 이메일: nadia.facchinetti@cnao.it
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Prato
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Prato, Prato, 이탈리아, 59100
- 아직 모집하지 않음
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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연락하다:
- Giacomo Giulio Baldi
- 이메일: giacomogiulio.baldi@uslcentro.toscana.it
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Roma
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Roma, Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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연락하다:
- Valentina Manciocco
- 전화번호: +39 06 52664488
- 이메일: valentina.manciocco@ifo.it
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Brno
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Brno, Brno, 체코, 656 53
- 아직 모집하지 않음
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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연락하다:
- Jana Halámková
- 이메일: jana.halamkova@mou.cz
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그것은 병원 기반 레지스트리이므로 두경부암에 대한 병원 전문가입니다.
이 레지스트리는 환자 샘플을 선택하지 않지만 각 시설에 있는 모든 일치 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 비인두 상피 종양 환자; 비강 및 부비동; 크고 작은 침샘의 침샘암; 및 중이(즉, 편평 암종; 샘암종; 신경내분비; 선편평 암종, 기형암 육종, NUT 암종, 치성 종양) + 하인두의 신경내분비선 및 선암종; 구인두; 후두; 구강 및 입술 + 구강 내 치성 암종.
- 성인 환자(18세 이상).
- 레지스트리에 환자 정보를 입력하여 전문가 센터에서 수행하거나 검증한 진단.
- 질병의 모든 임상 단계(진단, 원발성 암 치료, 재발 치료, M+ 치료 등)에서 HCP에 들어가는 환자. HCP는 리소스에 따라 데이터를 수집할 수 있는 환자 수를 결정할 수 있습니다.
- 2021년부터 HCP가 관리하는 새로운 환자와 HCP가 관리하는 환자는 최대 2018년까지 거슬러 올라가 병원에서 적극적으로 추적 관찰됩니다.
제외 기준:
• 환자(만 18세 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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비강 및 부비동의 상피 종양
비강 및 부비동암으로 진단된 성인 환자(질병의 모든 단계)
|
해당 없음, 관찰 레지스트리입니다.
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비인두의 상피 종양
비인두암 진단을 받은 성인 환자(질병의 모든 단계)
|
해당 없음, 관찰 레지스트리입니다.
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경미한 침샘 종양 및 주요 타액선 종양
경미하거나 큰 타액선 암으로 진단받은 성인 환자(질병의 모든 단계)
|
해당 없음, 관찰 레지스트리입니다.
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|
중이 종양
중이암 진단을 받은 성인 환자(질병의 모든 단계)
|
해당 없음, 관찰 레지스트리입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 일년
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암과 같은 질병에 대한 진단일 또는 치료 시작일로부터 질병 진단을 받은 환자가 아직 살아 있는 기간
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일년
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무질병 생존
기간: 일년
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암에 대한 1차 치료가 종료된 후 환자가 해당 암의 징후나 증상 없이 생존하는 기간입니다.
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일년
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|
치료 후 암이 줄어들거나 사라진 환자의 비율. 완전 반응으로 표현되는 치료 반응; 부분반응; 안정적인 질병; 이미징에 대한 임상적 판단에 기반한 진행.
기간: 일년
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치료와 관련된 변화
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일년
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 의해 평가된 암 치료 부작용 발생률
기간: 일년
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약물 또는 기타 요법으로 치료하는 동안 발생하는 예기치 않은 의학적 문제.
|
일년
|
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Clavien-Dindo 분류로 평가한 수술 합병증이 있는 환자의 비율
기간: 일년
|
절차에 고유하지 않고 치료 실패를 포함하지 않는 이상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 편차.
|
일년
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|
두경부암에 대한 임상 진료 지침에 따라 치료받은 환자의 비율
기간: 일년
|
임상 진료 지침 준수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Annalisa Trama, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gliklich RE, Dreyer NA, Leavy MB, editors. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide [Internet]. 3rd edition. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 Apr. Report No.: 13(14)-EHC111. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK208616/
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- Gatta G, Capocaccia R, Botta L, Mallone S, De Angelis R, Ardanaz E, Comber H, Dimitrova N, Leinonen MK, Siesling S, van der Zwan JM, Van Eycken L, Visser O, Zakelj MP, Anderson LA, Bella F, Kaire I, Otter R, Stiller CA, Trama A; RARECAREnet working group. Burden and centralised treatment in Europe of rare tumours: results of RARECAREnet-a population-based study. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1022-1039. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30445-X. Epub 2017 Jul 4.
- Trama A, Licitra L, Cavalieri S, Bonfarnuzzo S, Baili P, Ciarfella A, Parente P, Almadori G, Ansarin M, Bacigalupo A, Baumeister P, Baujat B, Bossi P, Cavalera E, Cercato MC, Dieleman F, Fakhry N, Ferraresi V, Gaino F, Galizia D, Halamkova J, Halme E, Hardillo J, Hofauer B, Kinloch E, Livi L, Locati LD, Mattheis S, Mercante G, Mirabile A, Molteni G, Orlandi E, Persio R, Sciallero S, Smeele L, Tagliabue M, Valentini V, Van Harpen C, Westphalen CB, Botta L. The observational clinical registry (cohort design) of the European Reference Network on Rare Adult Solid Cancers: The protocol for the rare head and neck cancers. PLoS One. 2023 Mar 16;18(3):e0283071. doi: 10.1371/journal.pone.0283071. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INT 43/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 데이터는 기여하는 HCP 또는 레지스트리 속성으로 남아 있으며 이동할 수 없습니다.
- 각 시설은 연구를 위해 자체 데이터에 자유롭게 액세스하고 사용할 수 있습니다.
- 각 기여 시설은 SC 승인 연구 프로토콜을 추가하여 데이터베이스에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
- 연구 질문을 제안하는 제3자는 EURACAN 수석 연구원(PI)과 협력하고 SC 검토를 위한 연구 프로토콜을 제시해야 합니다.
- 각 EURACAN 도메인은 연구 프로토콜을 검토하기 위해 도메인 레지스트리 작업 그룹을 정의합니다.
- 승인되면 과학 사무국은 데이터 공유를 원하는 경우 2주 이내에 시설에 확인을 요청할 것입니다. 그렇지 않은 경우 이유 제공을 거부할 수 있습니다. 응답하지 않으면 데이터가 사용되지 않습니다.
- 과학 사무국은 SC 결정에 대해 연구 PI에게 알릴 것입니다.
- PI는 60일 이내에 응답해야 하는 참여 센터와 공유할 윤리적 검토를 주선합니다.
- EURACAN Registry의 국제 협력이 적극 지원됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .