척수 손상 후 아픽사반 대 에녹사파린을 사용한 혈전색전증 예방
2026년 9월 6일 업데이트: amiram-catz, Loewenstein Hospital
현재 Enoxaparin은 척수 손상(SCI)의 급성 및 아급성 단계에서 일반적인 예방적 항응고제입니다. SCI(재활)의 아급성기 환자에게는 에녹사파린 40mg/일(대조군) 또는 아픽사반 2.5-5mg을 1일 2회 투여합니다. 아픽사반 용량은 치료 의사가 결정합니다. 치료는 손상 후 6주 또는 12주 동안 계속됩니다(각각 AIS 등급 C-D 및 A-B에 대해).
종점: 정맥 혈전색전증은 2주마다 D-Dimer 검사로 평가하고 치료 종료 시 초음파 도플러로 평가합니다. 출혈 사건을 기록하고 헤마토크리트를 2주마다 모니터링한다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amiram Catz, MD PhD
- 전화번호: 972-9-770-9934
- 이메일: amiramc@clalit.org.il
연구 장소
-
-
-
Raanana, 이스라엘
- 모병
- Loewenstein Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Sara Lipkin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척수 손상(외상이 아닌 외상성), 히브리어 화자.
제외 기준:
- 항응고제 치료에 대한 금기
- 다른 항응고제와 병용 치료
- 척수 손상 후 VTE 예방 이외의 적응증에 필요한 항응고제 치료
- 활동성 임상적으로 유의한 출혈
- 주요 출혈에 대한 중요한 위험 요소로 간주되는 모든 병변 또는 상태.
- 응고병증 및 임상적으로 관련된 출혈 위험과 관련된 간 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 심장 판막 관련 문제
- 갈락토스 불내성
- 활성 암
- 혈전 용해 또는 폐색전 절제술이 필요한 환자
- 신장 장애가 있는 환자
- 약물의 부형제에 대한 민감성
- 항 인지질 증후군
- 인공 심장 판막
- 급성 허혈성 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공부하다
아픽사반으로 치료
|
6~12주간 치료
|
|
활성 비교기: 제어
에녹사파린으로 치료
|
6~12주간 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 혈전색전증(VTE)이 있는 참가자 수
기간: 2 년
|
심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
|
2 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈 이벤트가 있는 참가자 수.
기간: 6~12주
|
투약 기간 중 출혈 발생(헤모글로빈 1g/dL 이상 감소).
|
6~12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0023-20-LOE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .